琥珀酰明胶注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2004年12月31日
修改日期：2017年12月8日

【警告】

对本品有过敏反应的病人禁用，有循环超负荷、水潴留、严重肾功能衰竭、出血倾向、肺水肿情况者禁用

【药品名称】

通用名称： 琥珀酰明胶注射液
商品名称：长源雪安
英文名称：Succinylated Gelatin Injection
汉语拼音：Hupoxian Mingjiao Zhusheye

【成份】

本品为含4%琥珀酰明胶(改良液体明胶)的血浆替代液。
1000ml溶液含：
琥珀酰明胶(改良液体明胶)  40.00g
氯化钠  7.01g
电解质：Na⁺ 154mmol/L  Cl^- 120mmol/L
辅料：无。

【性状】

本品为微黄色、稍带粘性的澄明液体，有时显轻微的乳光；味咸。

【适应症】

本品为胶体性血浆代用品。适用于下述情况：
·低血容量时的胶体性容量补充剂；
·血液稀释；
·体外循环(心肺机、人工肾)；
·预防脊髓或硬膜外麻醉后可能出现的低血压。

【规格】

500ml：20g

【用法用量】

经静脉输注，剂量和速度取决于病人的实际情况，如脉博、血压、外周组织灌注量、尿量等，必要时可加压输注。快速输注时应加温液体，但不超过37℃。如果血液或血浆丢失不严重，或术前或术中预防性治疗，一般1～3小时内输注500-1000ml；低血容量休克，容量补充和维持时，可在24小时内输注10～15L(但红细胞压积不应低于25%，年龄大者不应低于30%，同时避免血液稀释引起的凝血异常)；严重急性失血致生命垂危时，可在5～10分钟内加压输注500ml，进一步输注量视缺乏程度而定。

【不良反应】

偶有过敏反应，可出现轻微荨麻疹。本品引起严重不良反应的发生率在1/6000和1/13000之间，由血管活性物质释放引起。病人通常表现为变态反应。如病人已处于过敏状态，如哮喘，则出现反应的机会增加，程度也会加重，应慎用。
一旦出现过敏反应，应立即停止输注，并根据病人情况做相应处理：
·更换容量替代液；
·抬高双腿；
·增加供氧；
·监测电解质及酸碱平衡；
·给予肾上腺素(1：1000浓度0.5～1.0ml肌注，必要时每15分重复一次或1：10000浓度5～10ml缓慢静滴)；
·大剂量肾上腺皮质激素(如泼尼松龙250～1000mg)；
·可使用抗组胺药(如：氯苯那敏10～20mg缓慢静滴)；
·钙剂(小心病人服过强心苷)；
·必要时可用利尿剂加快液体排出。

【禁忌】

下列情况禁用：
·对本品有过敏反应的病人。
·有循环超负荷、水潴留、严重肾功能衰竭、出血倾向、肺水肿情况者。

【注意事项】

•心力衰竭可能伴有循环超负荷者，此时输液时应缓慢进行。
•对水分过多、肾衰、有出血倾向、肺水肿、钠或钾缺乏以及对输液成份过敏等病人要慎用。
•失血量超过总量25%时，应输全血或红细胞。
•使用本品不会干扰交叉配血。
•本品含钙量、含钾量低，可用于洋地黄化的病人或肾功能较差的病人。
•输注本品期间下列化验指标可能不稳定：血糖血沉、尿液比重、蛋白、双缩脲、脂肪酸、胆固醇、果糖、山梨醇脱氢酶。
•容器如有破裂或液体出现混浊应丢弃不用，插入输液器前进针处应消毒。
•本品一旦封口开启，应在4小时内使用，任何未用完之药液均不可再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

有关妊娠或哺乳期妇女应用本品的资料不多，不过迄今尚未观察到对胎儿有影响。但是仍存在很低的过敏反应危险，故应用时应权衡利弊。

【儿童用药】

需遵医嘱。应将药品放在儿童不能触及之处。

【老年用药】

应控制红细胞压积不低于30%，并注意防止循环超负荷。

【药物相互作用】

1.本品与含枸橼酸的抗凝剂全血或血浆或血液制品有良好的相容性。本品与其他药物是否具有相容性尚不明确。
2.血液、电解质和碳水化合物溶液可与本品一起经同一管道输注。
3.脂肪乳不可经相同输液器与本品同时输入。
4.其他水溶性药物(如血管活性药，巴比妥盐类，肌松药，皮质类甾醇和抗菌素)一般是可以与本品一起输入的，但不主张一起输注。

【药物过量】

如果血液稀释过量，则应对症处理。

【药理毒理】

本品静脉输入能增加血浆容量，使静脉回流量、心输出量、动脉血压和外周灌注增加，本品所产生的渗透性利尿作用有助于维持休克病人的肾功能。本品的容量效应相当于所输入量，即不会产生内源性扩容效应。
本品以下的综合作用有助于改善对组织的供氧：
•本品的相对黏稠度与血浆相似，所产生的血液稀释作用降低血液相对黏稠度，改善微循环，增加心输出量，加快血液流速。
•输入本品减少红细胞压积，影响血液供氧能力，然而，由于血液黏稠度降低，微循环改善，减少心脏负荷，使心输出量增加心肌耗氧量不增加。因此输入本品所产生的总体效果是增加了氧的运输(如果红细胞压积不低于25%，年龄大者不低于30%)。
•再者，本品的胶体渗透压防止和减少组织水肿，而后者往往限制组织的氧气利用。外周组织缺氧时，血红蛋白对氧的释放会增加，有利于对组织供氧。

【药代动力学】

本品在血液循环的消除显示多项消除曲线，半衰期为4小时，琥珀酰明胶分子的排泄90%通过肾，5%通过粪便。动物实验显示在网状内皮系统的滞留时间为24～48小时，未排除的部分通过蛋白水解作用破坏，破坏作用非常有效，即使是肾衰竭也不会产生蓄积。

【贮藏】

在25℃以下保存。

【包装】

玻璃输液瓶，500ml/瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准YBH22182004-2016Z

【批准文号】

国药准字H20041992

【生产企业】

企业名称：吉林省长源药业有限公司JILIN CHANGYUAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：长春市高新经济技术开发区锦湖大路1199号
邮编：130103
电话：0431-81797381
传真：0431-81797381