琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 调节电解质平衡的溶液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
|
贝朗医疗（苏州）有限公司
|
国药准字H20213785
|
500ml:20g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价61.9
- 规格：500ml:20g
- 时间：2024-04-23
- 省份：四川
- 企业名称：吉林省长源药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：500ml:20g
- 时间：2023-11-20
- 省份：四川
- 企业名称：贝朗医疗(苏州)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琥珀酰明胶注射液
|
注射剂
|
500ml:20g
|
1
|
87.4
|
87.4
|
吉林省长源药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
琥珀酰明胶注射液
|
注射剂
|
500ml:20g
|
1
|
92.7
|
92.7
|
沈阳贝朗制药有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
琥珀酰明胶注射液
|
注射剂
|
500ml:20g
|
1
|
79.31
|
79.31
|
吉林省长源药业有限公司
|
吉林省长源药业有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
|
琥珀酰明胶注射液
|
注射剂
|
500ml:20g
|
1
|
79.8
|
79.8
|
吉林省长源药业有限公司
|
—
|
山西
|
2008-12-22
|
无 |
|
琥珀酰明胶注射液
|
注射剂
|
500ml:20g
|
1
|
90.24
|
90.24
|
吉林省长源药业有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHL2400045
|
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
|
山东齐都药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400185
|
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
|
南京正大天晴制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-11
|
—
|
—
|
— |
|
CYHL2400131
|
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
|
南京正大天晴制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-06-26
|
—
|
—
|
— |
|
CYHL2400193
|
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
|
吉林省长源药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-25
|
—
|
—
|
— |
|
CYHL2300131
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琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
|
华夏生生药业（北京）有限公司
|
仿制
|
4
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2023-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20244290
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琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性试验
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琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
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本品作为溶解在等渗电解质平衡型溶液中的胶体血浆容量代用品，用于： ● 相对或绝对的低血容量及休克的治疗。 ● 与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程（例如：心肺机）。
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进行中
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BE试验
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北京布霖生物科技有限公司、华夏生生药业（北京）有限公司
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杭州市第一人民医院
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2024-11-14
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CTR20243072
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琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液的药代动力学试验
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琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
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应由医生评估后，方可使用。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。本品作为溶解在等渗电解质平衡型溶液中的胶体血浆容量代用品，用于：·相对或绝对的低血容量及休克的治疗。·与晶体溶液联合用药作为灌注液的成份参与体外循环的过程（例如：心肺机）。
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进行中
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其它
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河北仁合益康药业有限公司
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河北省中医院
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2024-09-02
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