泼尼松的作用与功效_泼尼松说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 泼尼松; 英文名称: Prednisone; 其他名称: 1-烯可的松、强的松、去氢可的松、去氢皮质素、去氢皮质酮、Deltacortisone、Deltacortone、Meticorten、Prednisonum

【适应症及用法用量】

用于虹膜睫状体炎、虹膜炎、角膜炎、过敏性结膜炎等。

剂型	规格
眼膏剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经眼给药

用法用量详情: 每晚睡前一次，涂于结膜囊内。

自身免疫性疾病，如：系统性红斑狼疮、肾病综合征、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一日40-60mg，病情稳定后逐渐减量。

过敏性疾病，如：药物性皮炎、荨麻疹、支气管哮喘。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一日20-40mg，症状缓解后减量，每1-2日减少5mg。

防止器官移植排斥反应。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 通常于术前1-2日开始给药，一日100mg，术后1周改为一日60mg，以后逐渐减量。

急性白血病、恶性肿瘤。

剂型	规格
片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 一日60-80mg，症状缓解后减量。

【注意事项】

【参考文献】: 1.说明书-醋酸泼尼松眼膏【上海通用药业股份有限公司】; 2.说明书-醋酸泼尼松片【浙江仙琚制药股份有限公司】; 3.说明书-醋酸泼尼松片【天津天药药业股份有限公司】; 4.说明书-醋酸泼尼松片【华中药业股份有限公司】; 5.说明书-醋酸泼尼松片【石家庄康力药业有限公司】; 6.说明书-醋酸泼尼松片【天津力生制药股份有限公司】; 7.说明书-醋酸泼尼松片【安徽金太阳生化药业有限公司】; 8.说明书-醋酸泼尼松片【山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司】; 9.说明书-醋酸泼尼松片【安阳市华安药业有限责任公司】; 10.说明书-醋酸泼尼松片【海南制药厂有限公司】; 11.说明书-醋酸泼尼松片【江苏鹏鹞药业有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
片剂	5mg

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
慢性阻塞性肺疾病（急性加重）	超适应症、超用法用量
类风湿关节炎	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 慢性阻塞性肺疾病（急性加重）类风湿关节炎; 对需住院治疗的急性加重期患者可考虑口服泼尼松每日40mg，连续5天。; 口服，起始剂量5-60mg/日，根据个体反应用最小剂量短疗程维持(如<3月)。

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
成人和青少年类风湿关节炎：Class I	成人和青少年类风湿关节炎：Class Ⅱa	成人和青少年类风湿关节炎：Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药或其他肾上腺皮质激素类药有过敏史者。; 2.真菌或病毒感染患者。

【参考文献】: 1.说明书-醋酸泼尼松乳膏; 2.说明书-醋酸泼尼松片(石家庄康力药业有限公司); 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用使用糖皮质激素易引发高血压，老人尤其是更年期后的女性使用还易引发骨质疏松。

【参考文献】: 1.说明书-醋酸泼尼松乳膏; 2.说明书-醋酸泼尼松片(石家庄康力药业有限公司); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.小儿长期使用肾上腺皮质激素须谨慎，因激素可抑制生长发育隔日疗法可减轻生长抑制作用 2.儿童或青少年长期使用糖皮质激素须密切观察，因其发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的风险增加 3.儿童使用激素的剂量除根据年龄和体重确定外，更应根据疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定对肾上腺皮质功能减退患儿的治疗，激素的用量应根据体表面积确定，若按体重确定则易发生用药过量，尤其是婴幼儿或矮小、肥胖的患儿。

【参考文献】: 1.说明书-醋酸泼尼松乳膏; 2.说明书-醋酸泼尼松片(石家庄康力药业有限公司); 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级(溶液、片剂)和D级(缓释片)。

【用药解析】: 1.本药及其代谢物可通过胎盘，可在脐带血中检测到，胎儿水平和母体血清水平相似。; 2.动物试验显示本药有致畸性，观察到腭裂、胎仔死亡率增加(或胚胎吸收增加)、胎仔体重降低、动脉导管收缩。; 3.妊娠期妇女使用糖皮质激素通常不增加严重先天畸形的风险。但妊娠早期用药可能增加唇腭裂、宫内生长迟缓和低出生体重的风险。妊娠期使用本药还可能引起早产。; 4.宫内暴露于高剂量(一日40mg以上)的本药，自然流产、胎儿宫内死亡和围产期死亡率增加。; 5.妊娠期使用本药对后代青春期前的骨密度(BMD)无影响。此外，后代在青春期前的日间皮质醇水平较高，但不伴临床症状。; 6.妊娠期使用糖皮质激素可能引起后代肾上腺功能减退。已有母体在妊娠期暴露于本药，新生儿出现急性肾上腺皮质功能不全的个案报道。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。必须使用全身性糖皮质激素时，一般推荐在最短时间内使用最低有效剂量，且在妊娠早期避免使用高剂量。如妊娠早期使用糖皮质激素，建议使用高分辨率超声心动图进行监测，特别是对唇裂进行诊断。如妊娠期间使用高剂量糖皮质激素，应密切监测婴儿是否出现肾上腺功能减退症状。长期使用糖皮质激素治疗的患者在分娩时应使用应激剂量。; 2.妊娠期妇女使用本药治疗系统性红斑狼疮时，应用最低有效剂量(最好＜20mg/d)。如出现病情活动，重度危及生命需立即终止妊娠。如病情评估后仍可继续妊娠，则酌情加大本药剂量(≤30mg/d)。; 3.妊娠期重度痤疮可考虑短期系统使用本药治疗。; 4.对于妊娠期哮喘和过敏性疾病，妊娠期间可继续使用糖皮质激素治疗。吸入性糖皮质激素推荐用于妊娠期哮喘的治疗，全身使用肾上腺皮质激素(如本药)如有需要可用于控制哮喘急性加重和治疗重度持续性哮喘。每月应监测母亲哮喘发作情况。; 5.妊娠期肾病应尽可能减少糖皮质激素的剂量，疾病严重活动时，可使用大剂量甲泼尼龙冲击治疗。其他情况下可选用本药或泼尼松龙，不建议使用含氟的激素。; 6.本药推荐用于胎儿-新生儿同种免疫性血小板减少症和妊娠相关的免疫性血小板减少症。; 7.本药是妊娠期重症肌无力患者的首选免疫抑制药。; 8.大剂量使用糖皮质激素者不宜妊娠。

【参考文献】: 1.说明书-醋酸泼尼松片(华中药业股份有限公司); 2.FDA-Prednisone Delayed-release Tablets(Horizon Therapeutics USA, Inc.); 3.FDA-Prednisone Solution(Roxane Laboratories, Inc); 4.FDA-Prednisone Tablet(Mutual Pharmaceutical Company, Inc.); 5.FDA-Prednisone Tablet, DELAYED RELEASE(Horizon Pharma USA, Inc.); 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993; 7.文献杂志-Arch Dis Child,1975; 8.文献杂志-Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol,2014; 9.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,1993; 10.文献杂志-Drug Intell Clin Pharm,1981; 11.文献杂志-Eur Respir J,2020; 12.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,1986; 13.文献杂志-J Pediatr,1972; 14.文献杂志-N Engl J Med,1975; 15.文献杂志-Neurology,2016; 16.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 17.文献杂志-Pediatrics,2001; 18.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2018; 19.文献杂志-Pharmacologist,1979; 20.文献杂志-Reprod Toxicol,2004; 21.文献杂志-Semin Perinatol,1997; 22.文献杂志-中华内科杂志,2014; 23.文献杂志-中华医学杂志,2017; 24.文献杂志-临床皮肤科杂志,2019; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】

【用药解析】: 1.本药及其代谢物泼尼松龙可随母乳排泄。; 2.哺乳期妇女应用生理剂量或维持剂量的糖皮质激素对乳儿一般无明显不良影响。长期大剂量使用糖皮质激素可能影响乳儿生长发育和内源性类固醇生成。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。如必须使用，应使用最低剂量以达到预期临床效果。哺乳期妇女接受中等剂量、中程治疗方案的糖皮质激素时不应哺乳，以避免随乳汁排泄的糖皮质激素对乳儿造成不良影响。; 2.有指南认为本药一日20-30mg相对安全，建议用药后等待4小时以上再哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-醋酸泼尼松片(华中药业股份有限公司); 2.FDA-Prednisone Delayed-release Tablets(Horizon Therapeutics USA, Inc.); 3.FDA-Prednisone Solution(Roxane Laboratories, Inc); 4.FDA-Prednisone Tablet(Mutual Pharmaceutical Company, Inc.); 5.FDA-Prednisone Tablet, DELAYED RELEASE(Horizon Pharma USA, Inc.); 6.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993; 7.文献杂志-Arch Dis Child,1975; 8.文献杂志-Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol,2014; 9.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,1993; 10.文献杂志-Drug Intell Clin Pharm,1981; 11.文献杂志-Eur Respir J,2020; 12.文献杂志-J Allergy Clin Immunol,1986; 13.文献杂志-J Pediatr,1972; 14.文献杂志-N Engl J Med,1975; 15.文献杂志-Neurology,2016; 16.文献杂志-Obstet Gynecol,2019; 17.文献杂志-Pediatrics,2001; 18.文献杂志-Pharmacoepidemiol Drug Saf,2018; 19.文献杂志-Pharmacologist,1979; 20.文献杂志-Reprod Toxicol,2004; 21.文献杂志-Semin Perinatol,1997; 22.文献杂志-中华内科杂志,2014; 23.文献杂志-中华医学杂志,2017; 24.文献杂志-临床皮肤科杂志,2019; 点击展开全部文献