冻干人血白蛋白
- 药理分类: 生物制品/ 治疗用生物制品
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 血液与相关药品/ 血液代用品和血浆蛋白成分
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称:冻干人血白蛋白
【成份】
-
主要组成成分:人血白蛋白。
【适应症】
【规格】
-
每瓶含蛋白质5g,蛋白质浓度为20%
【用法用量】
-
用法:1.用5%葡萄糖注射液或灭菌注射用水溶解,加液量可按临床需要酌定。
一般根据瓶签所载蛋白质量加入适当溶解液使成10%(g/ml)白蛋白溶液。
一切稀释、注射等操作,均应按严格的消毒手续进行。
2.一般采用静脉滴注,宜用备有滤网装置的输血器或静脉推注。
为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。
3.滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜,但在开始15分钟内,应特别注意速度缓慢,逐渐加速至上述速度。
用量:使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小时重复注射1次。
在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5~10g,直至水肿消失,血清白蛋白含量恢复正常为止。
【不良反应】
-
使用本品一般不会产生不良反应,偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状,快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿,偶有过敏反应。
【禁忌】
【注意事项】
-
1.重溶后呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不可使用。
2.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
3.输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止输用。
4.有明显脱水者应同时补液。
【孕妇用药】
-
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
【药物相互作用】
-
本品不宜与血管收缩药,蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
【药理作用】
-
1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。
由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压作用。
2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒器官。
3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
【有效期】
-
60个月
【批准文号】
-
国药准字S10940021
【生产企业】
-
企业名称:兰州生物制品研究所有限责任公司
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇用药
药物相互作用
药理作用
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字S10940021
|
冻干人血白蛋白
|
每瓶含蛋白质5g,蛋白质浓度为20%。
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注射剂(注射用冻干制剂)
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-02-14
|
国药准字S10940022
|
冻干人血白蛋白
|
每瓶含蛋白质10g,蛋白质浓度为20%。
|
注射剂(注射用冻干制剂)
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-02-14
|
国药准字S10940055
|
冻干人血白蛋白
|
10g
|
冻干粉针剂
|
上海生物制品研究所
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2003-02-20
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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冻干人血白蛋白
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国药集团兰州生物制药有限公司
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国药准字S10940021
|
5g
|
注射剂(注射用冻干制剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-14
|
冻干人血白蛋白
|
国药集团兰州生物制药有限公司
|
国药准字S10940022
|
10g
|
注射剂(注射用冻干制剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-14
|
冻干人血白蛋白
|
上海生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S10940055
|
10g
|
冻干粉针剂
|
中国
|
已过期
|
2003-02-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.9
- 规格:10ml:2g
- 时间:2023-10-17
- 省份:湖南
- 企业名称:四川远大蜀阳药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格:50ml:12.5g
- 时间:2023-09-01
- 省份:云南
- 企业名称:Bio Products Laboratory Limited
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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人血白蛋白
|
注射剂
|
50ml:10g
|
1
|
366
|
366
|
Baxter Healthcare Corporation
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
人血白蛋白
|
注射剂
|
50ml:10g
|
1
|
354
|
354
|
山西康宝生物制品股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
人血白蛋白
|
注射剂
|
25ml:5g
|
1
|
204
|
204
|
山西康宝生物制品股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
人血白蛋白
|
注射剂
|
50ml:10g
|
1
|
355
|
355
|
华兰生物工程股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
人血白蛋白
|
注射剂
|
50ml:5g
|
1
|
196
|
196
|
华兰生物工程股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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人血白蛋白
|
|
贵州泰邦生物制品有限公司
|
贵州泰邦生物制品有限公司
|
内分泌与代谢;呼吸系统;神经系统;血液系统;心血管系统;泌尿生殖系统;胃肠道系统
|
成人呼吸窘迫综合征;出血;脑积水;高胆红素血症;低蛋白血症;血容量减少;肝硬化;肾病综合征
|
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ALB
|
人血白蛋白
|
FS-069;FS-69
|
—
|
通用医疗
|
心血管系统;肿瘤;胃肠道系统;泌尿生殖系统
|
心脏病
|
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|
人血白蛋白
|
|
广东丹霞生物制药有限公司
|
广东丹霞生物制药有限公司
|
内分泌与代谢;血液系统;心血管系统
|
出血;溶血性贫血;低蛋白血症;血容量减少;肺源性心脏病
|
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ALB
|
人血白蛋白
|
|
广东卫伦生物制药有限公司
|
广东卫伦生物制药有限公司
|
泌尿生殖系统;内分泌与代谢;血液系统;呼吸系统;胃肠道系统;神经系统;心血管系统
|
成人呼吸窘迫综合征;出血;脑积水;高胆红素血症;低蛋白血症;血容量减少;肝硬化;肾病综合征
|
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ALB
|
人血白蛋白
|
|
—
|
|
皮肤病;呼吸系统;泌尿生殖系统;内分泌与代谢;血液系统
|
成人呼吸窘迫综合征;低蛋白血症;血容量减少;卵巢过度刺激综合征;烧伤
|
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ALB
|
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