人凝血酶原复合物

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 人凝血酶原复合物
英文名称: Human Prothrombin Complex
其他名称: 康舒宁、凝血酶原复合物、普舒莱士、Factor Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ、PPSB、Prothrombin Complex、Thrombogen

【适应症及用法用量】

1. 本药主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺陷)包括:(1)凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,包括B型血友病。(2)抗凝剂过量、维生素K缺乏症。(3)因肝脏疾病导致的凝血机制紊乱,肝脏疾病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时。(4)治疗已产生因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者的出血症状;者,但对凝血因子V缺乏者可能无效。(5)治疗已产生因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者的出血症状。(6)逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 根据病情及临床检验结果(包括凝血试验指标)决定给药量:通常10-20U/kg,随后减少或酌减剂量,凝血因子Ⅸ缺乏者每隔24小时、凝血因子Ⅱ和凝血因子Ⅹ缺乏者每隔24-48小时、凝血因子Ⅶ缺乏者每隔6-8小时给药1次,持续2-3日。出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。凝血酶原时间延长(如拟作脾切除)者应先于术前用药,术中和术后根据病情决定。滴注速度开始要缓慢,15分钟后稍加快滴注速度(每分钟40~60滴),一般在30~60分钟左右滴完。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-人凝血酶原复合物【山西康宝生物制品股份有限公司】
2.说明书-人凝血酶原复合物【南岳生物制药有限公司
3.说明书-人凝血酶原复合物【南岳生物制药有限公司
4.说明书-人凝血酶原复合物【华兰生物工程股份有限公司
5.说明书-人凝血酶原复合物【华兰生物工程股份有限公司
6.说明书-人凝血酶原复合物【华兰生物工程股份有限公司
7.说明书-人凝血酶原复合物【上海莱士血液制品股份有限公司
8.说明书-人凝血酶原复合物【山东泰邦生物制品有限公司】
9.说明书-人凝血酶原复合物【华兰生物工程股份有限公司
10.说明书-人凝血酶原复合物【贵州泰邦生物制品有限公司】
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
对本药过敏者。
【参考文献】
1.说明书-人凝血酶原复合物(上海新兴医药股份有限公司)
2.说明书-人凝血酶原复合物(华兰生物工程股份有限公司)
3.说明书-人凝血酶原复合物(山东泰邦生物制品有限公司)
4.说明书-人凝血酶原复合物(贵州泰邦生物制品有限公司)
5.国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷.2010年版.北京:中国医药科技出版社,2011.1165-1166
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 老人生理功能降低,应慎用。
【参考文献】
1.说明书-人凝血酶原复合物(上海新兴医药股份有限公司)
2.说明书-人凝血酶原复合物(华兰生物工程股份有限公司)
3.说明书-人凝血酶原复合物(山东泰邦生物制品有限公司)
4.说明书-人凝血酶原复合物(贵州泰邦生物制品有限公司)
5.国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷.2010年版.北京:中国医药科技出版社,2011.1165-1166
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  • 安全级别及用药方案
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明,儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算,建议用法:1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*(月龄+3);1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*(年龄+2)。
【参考文献】
1.说明书-人凝血酶原复合物(上海新兴医药股份有限公司)
2.说明书-人凝血酶原复合物(华兰生物工程股份有限公司)
3.说明书-人凝血酶原复合物(山东泰邦生物制品有限公司)
4.说明书-人凝血酶原复合物(贵州泰邦生物制品有限公司)
5.国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷.2010年版.北京:中国医药科技出版社,2011.1165-1166
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