抗人T细胞兔免疫球蛋白

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 抗人T细胞兔免疫球蛋白
英文名称: Anti-human T Lymphocyte Rabbit Immunoglobulin
其他名称: Grafalon

【适应症及用法用量】

预防急性器官排异。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 注射液:1~0.25ml(=2~5mg)抗人T细胞兔免疫球蛋白/公斤体重。一般最常用剂量为3~4mg/公斤体重/天。疗程可根据患者情况,剂量和连用药情况而定,由器官移植当天起治疗期为5~14天。注射用无菌粉末(含冻干粉针剂):(1)肾脏、胰腺、肝脏移植后1-1.5mg/kg/日,2-9日,心脏移植后2-5日。(2)相应的心脏移植累积剂量2-7.5mg/kg,其他器官移植累积剂量2-13.5mg/kg。

治疗急性器官排异。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 1.5mg/kg/日,3-14日。相应的累积剂量4.5-21mg/kg。

急性类固醇抵抗排斥。

剂型 规格
注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 一日3-5mg/kg,常用量为一日3-4mg/kg,用250~500ml(0.9%)的氯化钠溶液稀释,然后静脉滴注4小时以上。于诊断为类固醇抵抗排斥当日起连用5-14日。

再生障碍性贫血。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 2.5-3.5mg/kg/日,连续5日。相应的累积剂量12.5-17.5mg/kg。

激素耐受的急性移植物抗宿主病治疗。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 剂量应依据具体病情而定,通常2-5mg/kg/日,共5日。

移植术后(骨髓或外周血造血干细胞移植),HLA不全相合的相关供者或HLA相合的无关供者,预防急性和慢性移植物抗宿主病。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 提前2天到4天或者提前1天,剂量2.5mg/kg/日,或相应累积剂量7.5~10mg/kg。

【注意事项】

如果血小板计数在50,000~75,000/mm3或者白细胞计数2,000~3,000/mm3必须考虑减少用量。

【参考文献】

1.说明书-抗人T细胞兔免疫球蛋白【FreseniusBiotechGmbH】
2.说明书-抗人T细胞兔免疫球蛋白【NeoviiBiotechGmbH】
3.说明书-抗人T细胞兔免疫球蛋白【NeoviiBiotechGmbH】
4.说明书-兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白【Genzyme Polyclonals S.A.S.】
5.说明书-兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白【GenzymePolyclonalsS.A.S.】
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.尚未充分控制的细菌、病毒、寄生虫或霉菌感染患者。
3.严重血小板减少患者(血小板<50×10 9 /L;因本药可加剧血小板减少,增加发生出血的风险)。
4.恶性肿瘤患者(干细胞移植者除外)。
【参考文献】
1.说明书-抗人T细胞兔免疫球蛋白(Neovii Biotech GmbH)
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  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-抗人T细胞兔免疫球蛋白(Neovii Biotech GmbH)
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
安全 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-抗人T细胞兔免疫球蛋白(Neovii Biotech GmbH)
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