复方氯化钠滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2014年02月24日
修改日期：2014年05月26日，2015年12月01日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 复方氯化钠滴眼液
英文名称：Compound Sodium Chloride Eye Drops
汉语拼音：Fufang Lühuana Diyanye

【注册商标】

闪亮

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每毫升含主要成份氯化钠9毫克、氯化钾0.14毫克，辅料为羟丙甲纤维素、碳酸氢钠、羟苯乙酯。每毫升复方氯化钠滴眼液含羟苯乙酯0.3毫升。

【性状】

本品为无色微粘稠的澄明液体。

【适应症】

干眼症，眼睛疲劳，戴隐形眼睛引起的不适症状和视物模糊(眼分泌物过多)。

【规格】

0.55%(g/ml，按氯计)

【用法用量】

滴入眼睑内，一次1-2滴，一日4-6次。

【不良反应】

本品未见明显不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅限于滴眼用,请遵守规定的用法用量。
2.滴眼时,请勿使容器瓶口触及眼睛。
3.不要使用过期的产品,被污染变质的眼药水请不要使用(有悬浮物或变浑浊)。
4.连续使用本品两周后症状无明显改善时,请停止使用并请教眼科医生。
5.使用时若出现眼睛充血、发痒、红肿等较严重刺激症状时，请停止使用，并咨询医生或药师。
6.眼睛剧烈疼痛患者、有眼科用药过敏史患者(如眼充血、发痒、红肿、发红、发疹等)、青光眼患者以及正在接受医生治疗的患者使用本品前请咨询医生。
7.若发现本品对改善眼睛模糊无任何作用时，请停止使用，并咨询医生。
8.置于儿童不可触及处。
9.为了避免误用，保证质量，请不要与其它容器换装。
10.为了避免感染，请尽量专人专用。
11.使用后请旋紧瓶盖，尽量置于阴凉通风干燥处保存。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

参照本说明书或遵医嘱。

【儿童用药】

请参照本说明书或遵医嘱，并在监护者指导下使用。

【老年用药】

请参照本说明书或遵医嘱。

【药物相互作用】

如需同时使用其它药物，使用前请咨询医生。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：氯化钠和氯化钾为电解质补充药，用以维持眼组织内水分和电解质的新陈代谢，消除眼组织疲劳；羟丙甲纤维素为粘度增强剂，可提高泪膜的稳定性，从而缓解干眼症状。
毒理研究：家兔进行的急性刺激性试验(2小时内连续高频点眼，每15分钟一次)和眼亚急性刺激性试验(每天点眼3次，每次间隔1小时，连续给药30天)未见对眼有刺激性。

【药代动力学】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光、密闭、室温保存。

【包装】

塑料滴眼瓶装，10ml/支×2支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部，鉴别项、防腐剂项参照YBH00742014

【批准文号】

国药准字H20143056

【生产企业】

企业名称：南京天朗制药有限公司
生产地址：南京市溧水区经济开发区南区(永阳镇)
邮政编码：211200
电话号码：0795-7378817  025-52339730
传真号码：0795-7378875