复方右旋糖酐70滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年10月23日
修改日期：2014年12月28日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 复方右旋糖酐70滴眼液
英文名称：Compound Dextran 70 Eye Drops
汉语拼音：Fufang Youxuantanggan 70 Diyanye

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每瓶含8mg右旋糖酐70与24mg羟丙甲纤维素E4M；辅料为：苯扎氯铵、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠等。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

滋润泪液分泌不足的眼睛，消除眼部不适。主要用于干燥性角膜炎、干眼症。

【规格】

8ml：8mg右旋糖酐70与24mg羟丙甲纤维素E4M。

【用法用量】

滴眼。每日三次，每次1～2滴；或遵医嘱。

【不良反应】

在极少数人中可能会引起眼部不适，如眼睛疼痛，视力模糊，持续结膜充血或出现眼睛刺激感。如上述症状明显或持续存在，则应停止使用该药，去医院检查。偶见过敏反应，如荨麻疹、瘙痒，常与用量有关。

【注意事项】

1.勿接触瓶口，以避免污染。
2.使用后应紧闭瓶盖并置室温下保存。
3.若变色勿使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未见药物相互作用方面的报道。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

右旋糖酐70相对分子量与人血白蛋白相近，具有提高血浆胶体渗透压、增加血浆容量和维持血压的作用。可使聚集的血小板解聚，防止血栓形成。羟丙甲纤维素是纤维素的部分甲基和部分聚羟丙基醚，它可溶于冷水中形成具有一定粘性的溶液，其性质与泪液中的粘弹性物质(主要是粘蛋白)接近，因此，可以作为人工泪液来使用。本品模拟天然泪液。

【药代动力学】

本品无眼局部使用的药代动力学数据报道。眼内滴入羟丙甲纤维素的溶液后，大约给药量的98%在24h后通过小梁网被消除，并不发生眼内代谢。

【贮藏】

室温下保存。

【包装】

药用塑料滴眼剂瓶，8ml/支×1支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH02572007-2014Z

【批准文号】

国药准字H20073639

【生产企业】

企业名称：江西禾氏美康药业有限公司
生产地址：江西省南昌市长堎外商投资工业区物华路258号
邮政编码：330100
电话号码：0791-83670900
传真号码：0791-83670600