复方氯化钠滴眼液(Ⅱ)

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年12月31日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 复方氯化滴眼液(Ⅱ)
商品名称:乐敦清
英文名称:Compound Sodium Chloride Eye Drops(Ⅱ)
汉语拼音:Fufang Lühuana Diyanye(Ⅱ)

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含氯化4.4毫克、氯化0.8毫克、羟乙纤维素0.7毫克。辅料为:硼酸硼砂、泊洛沙姆、聚乙烯氢化蓖麻油60、依地酸二山梨酸(0.1%)。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【作用类别】

本品为眼科用药类非处方药药品。

【适应症】

干眼症,眼睛疲劳,戴隐形眼睛引起的不适症状和视物模糊(眼分泌物过多)。

【规格】

13毫升。

【用法用量】

滴入眼睑内,一次1~2滴,一日4~6次。

【不良反应】

本品未见明显不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅限于滴眼用,请遵守规定的用法用量。
2.滴眼时,请勿使容器瓶口触及眼睛。
3.连续使用本品两周后症状无明显改善时,请停止使用并请教眼科医生。
4.眼睛剧烈疼痛患者,有眼科用药过敏史患者(如眼充血、发痒、红肿、发红、发疹等)、青光眼患者以及正在接受医生治疗的患者使用本品前请咨询医生。
5.若发现本品对改善眼睛模糊无任何作用时,请终止使用,并咨询医生。
6.为避免误用,保证质量,请不要与其它容器换装。
7.为了避免感染,请尽量专人专用。
8.使用后请旋紧瓶盖,尽量置于阴凉通风干燥处保存。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
14.本品开启后最多可使用4周。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

氯化和氯化电解质补充药,用以维持眼组织内水分和电解质的新陈代谢,消除眼组织疲劳;羟乙纤维素为粘度增强剂,可提高泪膜的稳定性,从而缓解干眼症状。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

塑料瓶装,每瓶13毫升。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

WS1-(X-017)-2007Z。

【批准文号】

国药准字H20031271。

【生产企业】

【上市许可持有人】
上市许可持有人:曼秀雷敦(中国)药业有限公司
注册地址:广东省中山市三乡镇第二工业区
【生产企业】
企业名称:曼秀雷敦(中国)药业有限公司
生产地址:广东省中山市三乡镇第二工业区
邮政编码:528463
联系方式:(0760)86685596
传真号码:(0760)86685433
网址:http://www.mentholatum.com.cn/
如有问题可与上市许可持有人联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20031271
复方氯化钠滴眼液(Ⅱ)
(1)8ml (2)13ml (3)15ml
滴眼剂
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-15

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氯化钠滴眼液(Ⅱ)
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
国药准字H20031271
8ml;13ml;15ml
滴眼剂
中国
在使用
2020-01-15

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

相关ATC分类