盐酸萘甲唑啉滴眼液
- 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
- ATC分类: 眼科用药/ 减充血药和抗变态反应药/ 用作减充血药的拟交感神经药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2012年3月12日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【注册商标】
-
ROHTO
红乐敦
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【作用类别】
-
本品为眼科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于过敏性结膜炎。
【规格】
-
0.012%(8ml:0.96mg)
【用法用量】
-
滴眼,一次1~2滴,一日2~3次。
【不良反应】
-
1.偶有眼部疼痛、流泪等轻度刺激作用。
2.连续长期使用易引起反跳性充血。
【禁忌】
-
青光眼或其他严重眼病患者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
1.单胺氧化酶抑制剂或拟交感药物不能与本品同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封保存于25℃以下。
【包装】
-
塑料瓶装,每瓶13毫升。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
YBH04492011
【批准文号】
-
国药准字H20113464
【生产企业】
-
企业名称:曼秀雷敦(中国)药业有限公司
生产地址:广东省中山市三乡镇第二工业区
邮政编码:528463
电话号码:0760-86685596
传真号码:0760-86685433
网址:www.mentholatum.com.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20113464
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
0.012%(8ml:0.96mg)
|
眼用制剂
|
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
|
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-01
|
国药准字H52020557
|
复方盐酸萘甲唑林滴眼液
|
复方
|
滴眼剂
|
贵州神奇制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-07-01
|
国药准字H20083651
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
8ml:0.96mg
|
眼用制剂
|
湖北康正药业有限公司
|
湖北康正药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-15
|
国药准字H20074120
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
8ml:0.96mg
|
滴眼剂
|
辽宁千里明药业(集团)有限公司
|
辽宁千里明药业(集团)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-12
|
国药准字H20054990
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
8ml:0.96mg。1ml:0.12mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
武汉五景药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-08
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
|
国药准字H20113464
|
0.012%(8ml:960μg)
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-01
|
复方盐酸萘甲唑林滴眼液
|
贵州神奇制药有限公司
|
国药准字H52020557
|
co
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2003-07-01
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
湖北康正药业有限公司
|
国药准字H20083651
|
8ml:960μg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-15
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
辽宁千里明药业(集团)有限公司
|
国药准字H20074120
|
8ml:960μg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-12
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
国药准字H20054990
|
8ml:960μg;1ml:120μg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格:1ml:120μg
- 时间:2015-07-21
- 省份:广东
- 企业名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:8ml:960μg
- 时间:2023-09-01
- 省份:云南
- 企业名称:辽宁千里明药业(集团)有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
外用液体剂
|
10ml:10mg
|
1
|
1.21
|
1.21
|
武汉五景药业有限公司
|
武汉五景药业有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
外用液体剂
|
10ml:10mg
|
1
|
10.2
|
10.2
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:960μg
|
1
|
8.47
|
8.47
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
国药控股青海有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
外用液体剂
|
10ml:10mg
|
1
|
0.7
|
0.7
|
慈象药业湖北有限公司
|
湖北潜江制药股份有限公司
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |
盐酸萘甲唑啉滴鼻液
|
外用液体剂
|
8ml:8mg
|
1
|
0.73
|
0.73
|
天津金虹胜利药业有限公司
|
天津金虹胜利药业有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0303481
|
盐酸萘甲唑林滴眼液
|
沈阳市兴齐制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2003-09-19
|
2004-06-04
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
Y0416089
|
盐酸萘甲唑林滴眼液
|
贵州省生物药品厂
|
—
|
—
|
—
|
2005-01-17
|
已发件 贵州省
|
— |
CYHB1502926
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-05-04
|
2018-01-23
|
已发件 辽宁省 1072207874327
|
— |
Y0411719
|
盐酸萘甲唑林滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-10-18
|
2005-05-20
|
已发批件湖北省
|
查看 |
CYHS0507988
|
盐酸萘甲唑啉滴眼液
|
湖北康正药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-20
|
2008-07-15
|
制证完毕-已发批件湖北省 EF005650113CN
|
查看 |
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