浓氯化钠溶液
- 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 调节电解质平衡的溶液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【药品名称】
-
通用名称： 浓氯化钠溶液
英文名称：Concentrated sodium chloride solution
汉语拼音：Nong Lvhuana Rongye
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄明液体，味咸。
【适应症】
【规格】
-
80ml：7.2g
【用法用量】
【不良反应】
-
尚未发现有关不良反应报告。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用
【注意事项】
-
1.本品为无色澄明液体，经压力蒸汽灭菌，无菌、无热原、一次性使用，用后销毁。发现泄漏、长霉、浑浊等变质现象禁止使用。
2.本品不可输入人体。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品为氯化钠(NaCl)的高渗灭菌水溶液。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
-
PVC塑料血袋，80ml/袋
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
国家药品标准：WS-10001-(HD-0366)-2002
【批准文号】
-
国药准字H11022495
【生产企业】
-
企业名称：北京博德桑特输采血器材科技开发中心
生产地址：北京市昌平区小汤山镇医院内
邮编：102211
电话：010-82074263
传真：010-62058073
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20056443
|
浓氯化钠溶液
|
80ml:7.2g/160ml:14.4g
|
注射剂
|
山东威高输血技术装备有限公司
|
山东威高输血技术装备有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-07
|
|
国药准字H11022495
|
浓氯化钠溶液
|
80ml:7.2g
|
注射剂（大容量注射剂）
|
—
|
北京博德桑特输采血器材有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-20
|
|
国药准字H20046155
|
浓氯化钠溶液
|
80ml：7.2g
|
注射剂
|
广州华南医疗用品有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2004-11-26
|
|
国药准字H20053014
|
浓氯化钠溶液
|
80ml：7.2g
|
注射剂
|
哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-01-04
|
|
国药准字H20046156
|
浓氯化钠溶液
|
160ml：14.4g
|
注射剂
|
广州华南医疗用品有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2004-11-26
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浓氯化钠溶液
|
山东威高输血技术装备有限公司
|
国药准字H20056443
|
80ml:7.2g;160ml:14.4g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-07
|
|
浓氯化钠溶液
|
费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
|
国药准字H20046155
|
80ml:7.2g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2004-11-26
|
|
浓氯化钠溶液
|
北京博德桑特输采血器材有限责任公司
|
国药准字H11022495
|
80ml:7.2g
|
注射剂（大容量注射剂）
|
中国
|
在使用
|
2022-07-20
|
|
浓氯化钠溶液
|
哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司
|
国药准字H20053014
|
80ml:7.2g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-01-04
|
|
浓氯化钠溶液
|
费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
|
国药准字H20046156
|
160ml:14.4g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2004-11-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：10ml:90mg
- 时间：2021-11-23
- 省份：广东
- 企业名称：河北天成药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20ml:200iu
- 时间：2021-12-31
- 省份：辽宁
- 企业名称：山东科伦药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
10ml:90mg
|
1
|
1.39
|
1.39
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
10ml:90mg
|
1
|
1.44
|
1.44
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
生理氯化钠溶液
|
外用液体剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
2.8
|
2.8
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
生理氯化钠溶液
|
外用液体剂
|
3l:27g
|
1
|
19.79
|
19.79
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
生理氯化钠溶液
|
外用液体剂
|
2l:18g
|
1
|
13.77
|
13.77
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0401424
|
浓氯化钠溶液
|
广州华南医疗用品有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-03-24
|
2005-02-21
|
已发件 广东省
|
查看 |
|
Y0404707
|
浓氯化钠溶液
|
哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-07-07
|
2005-02-25
|
已发件 黑龙江省
|
查看 |
|
Y0415367
|
浓氯化钠溶液
|
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-12-09
|
2005-08-04
|
已发件 山东省
|
查看 |
|
CYHB2202166
|
浓氯化钠溶液
|
山东威高输血技术装备有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-11-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
Y0401425
|
浓氯化钠溶液
|
广州华南医疗用品有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-03-24
|
2005-02-21
|
已发件 广东省
|
查看 |
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