维生素A软胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月14日
核准日期：2010年09月09日
2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 维生素A软胶囊
英文名称：Vitamin A Soft Capsules
汉语拼音：Weishengsu A Ruanjiaonang

【成份】

化学名称：3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-环己烯-1-基)-2,4,6,8-壬四烯-1-醇醋酸酯(维生素A醋酸酯)
化学结构式：

分子式：C₂₃H₃₂O₂
分子量：328.49

【性状】

本品内容物为黄色或深黄色油状液。

【适应症】

用于治疗维生素A缺乏症，如夜盲症、干眼病、角膜软化症和皮肤粗糙等。

【规格】

每粒2.5万单位。

【用法用量】

1.严重维生素A缺乏症：口服，成人每日10万单位，3日后改为每日5万单位，给药2周，然后每日1万到2万单位，再用药2月。
2.轻度维生素A缺乏症：每日3万到5万单位，分2到3次口服，症状改善后减量。

【不良反应】

推荐剂量未见不良反应。但摄入过量维生素A可致严重中毒，甚至死亡。急性中毒发生于大量摄入维生素A(成人超过150万单位，小儿超过7.5万～30万单位)6小时后，病人出现异常激动或骚动、头昏、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮(特别是唇和掌)，婴儿头部可出现凸起肿块，并有骚动、惊厥、呕吐等颅内压增高、脑积水、假性脑瘤表现。慢性中毒可表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、软弱、全身不适、发热、头痛、呕吐、颅内压增高、视乳头水肿、皮肤对阳光敏感性增高、易激动、食欲不振、脱发、腹痛、夜尿增多、肝毒性反应、门静脉高压、溶血、贫血、小儿骨骺早愈合、妇女月经过少。

【禁忌】

慢性肾功能衰竭时慎用。

【注意事项】

1.长期大剂量应用可引起维生素A过多症，甚至发生急性或慢性中毒，以6个月至3岁的婴儿发生率最高。
2.婴幼儿对维生素A敏感，应谨慎使用。
3.老年人长期服用维生素A可能因视黄基醛清除延迟而致维生素A过量。
4.长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

不能长期、大剂量应用。

【老年用药】

不能长期、大剂量应用。

【药物相互作用】

1.氢氧化铝可使小肠上段胆酸减少，影响维生素A吸收。
2.口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度。
3.硫糖铝能干扰维生素A的吸收。
4.与维生素E同用，可促进维生素A的吸收，增加肝内贮存量，加速利用和降低毒性，但大量维生素E可耗尽维生素A在体内的贮存。
5.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

可致急性或慢性中毒(尤以6个月至3岁的婴儿发生率最高)。长期大剂量应用维生素A，表现为食欲缺乏，皮肤发痒，毛发干枯、脱发，口唇皲裂，易激动、骨痛、骨折、颅内压增高(头痛、呕吐、前囟宽而隆起)，停药1至2周后可消失。成人一次剂量超过100万单位，小儿一次超过30万单位，可致急性中毒。须注意，不论成人或小儿，如连续每日服10万单位超过6个月，可致慢性中毒。

【药理毒理】

药理作用：本品为维生素类药。具有促进生长、维持上皮组织如皮肤、结膜、角膜等正常功能的作用，并参与视紫红质的合成，增强视网膜感光力；参与体内许多氧化过程，尤其是不饱和脂肪酸的氧化。维生素A缺乏时，则生长停止，骨骼成长不良，生殖功能衰退，皮肤粗糙、干燥，角膜软化，并发生干燥性眼炎及夜盲症。
毒理研究：尚未见有关报道。

【药代动力学】

口服极易吸收，食物中脂肪、蛋白质与体内的胆盐和维生素E对维生素A吸收有密切关系，缺乏上述物质则吸收降低。吸收后贮存于肝脏内，几乎全部在体内代谢分解，并由尿及粪便排出。哺乳妇女有部分维生素A分泌于乳汁中。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

(1)塑料瓶装，每瓶100粒。
(2)铝塑包装，每板15粒，每盒2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H35020246

【生产企业】

企业名称：国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
生产地址：福建省厦门市海沧区新美路36号
邮政编码：361026
电话号码：400-885-1589
传真号码：0592-5890185
网    址：www.sinopharm-xs.com