维生素A注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:维生素A注射液

【成份】

【性状】

本品为淡黄色澄明油溶液。

【适应症】

用于治疗维生素A缺症,如夜盲症、干眼病、角膜软化症和皮肤粗糙等。

【用法用量】

肌内注射:成人治疗:患者如有呕吐、恶心或手术前后、吸收不良综合征、眼损害较严重时,可肌内注射。
每日6万~10万单位(1.8万~3万RE),连用3天,继用每日5万单位(1.5万RE),共2周。
儿童(1)治疗:患者如有呕吐、恶心或手术前后、吸收不良综合征、眼损害较严重时,可肌内注射。
1小儿(]1岁)每日0.5万~1万单位(1500~3000RE),共10天。
2严重缺乏时每日1.75万~3.5万单位(5250~10500RE),共10天。
3大于8岁小儿剂量与成人同。
(2)小儿维生素A缺乏:每日2.5万~5万单位(7500~15000RE),至症状体征好转。

【不良反应】

推荐剂量未见不良反应。

【禁忌】

维生素A过多症时禁用。

【注意事项】

1. 维生素A注射液仅用于缺乏维生素A之急性情况,一般以口服为宜。
2. 长期大剂量应用可引起维生素A过多症,甚至发生急性或慢性中毒,以6个月至3岁的婴儿发生率最高,应慎用。
3. 长期大剂量应用可引起齿龈出血、唇干裂。
4. 慢性肾功能衰竭时慎用。

【药物相互作用】

1.制酸药:氢化铝可使小肠上段胆酸减少,影响维生素A的吸收。
2.抗凝药:大量维生素A与香豆素或茚满二酮衍生物同服,可导致凝血酶原降低。
3.口服避孕药可提高血浆维生素A浓度。
4.考来烯胺(colestyramine)、矿物油、新霉素硫糖铝能干扰维生素A吸收。
5.与维生素E合用时,可促进维生素A吸收,增加肝内贮存量,加速利用和降低毒性,但大量维生素E服用可耗尽维生素A在体内的贮存。

【药理作用】

维生素A具有促进生长、维持上皮组织如皮肤、结膜、角膜等正常功能的作用,并参与视紫红质的合成,增强视网膜感光力;参与体内许多化过程,尤其是不饱和脂肪酸的化。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处保存。

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字H11022377

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021920
维生素A注射液
1ml:25000单位
注射剂(小容量注射剂)
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-07-23
国药准字H11022377
维生素A注射液
0.5ml:25000单位
注射剂(小容量注射剂)
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-07-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素A注射液
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021920
1ml:0.025miu
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-07-23
维生素A注射液
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022377
0.5ml:0.025miu
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-07-23

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药品中标情况

药品规格: 325
中标企业: 6
中标省份: 30
最低中标价0.01
规格:5000iu
时间:2012-03-19
省份:青海
企业名称:大连水产药业有限公司
最高中标价0
规格:5000iu
时间:2019-05-23
省份:云南
企业名称:大连水产药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素A软胶囊
胶囊剂
0.025miu
100
0.03
3.4
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
甘肃
2009-12-23
维生素A软胶囊
胶囊剂
5000iu
100
0.02
2.5
青岛双鲸药业股份有限公司
青岛双鲸药业股份有限公司
云南
2011-06-30
维生素A软胶囊
胶囊剂
0.025miu
100
0.04
4
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
瑞康医药集团股份有限公司
山东
2011-11-30
维生素A软胶囊
胶囊剂
0.025miu
100
0.04
4.23
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
海南
2013-12-11
维生素A软胶囊
胶囊剂
0.025miu
100
0.04
4
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
广西
2013-04-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
维生素A
AG-787142
眼科
眼部疾病
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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