复方尿维氨滴眼液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年05月04日
修改日期:2017年06月02日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 复方尿维氨滴眼液
英文名称:Compound Allantoin VitaminB6-E and Aminoethylsulfonic Acid Eye Drops
汉语拼音:Fufang Niaoweian Diyanye

【注册商标】

目秀

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每支10ml含硫酸软骨素10mg、尿囊素20mg、维生素E 1mg、维生素B6 1mg、牛磺酸20mg。苯扎氯铵(0.01%)。

【性状】

本品为无色的澄明液体;具有特殊香味。

【适应症】

用于治疗慢性结膜炎、角膜损伤、结膜充血、预防眼病(游泳后、尘埃吹进或汗水流入眼睛),紫外线或受其它光线影响之眼炎,眼睑炎;缓解因配戴隐形眼镜引起的不适,眼睛疲劳,眼痒、眼朦胧等症状;还用于眼部调节功能下降、屈光不正的辅助治疗。

【规格】

10ml:含硫酸软骨素10mg、尿囊素20mg、维生素E 1mg、维生素B6 1mg、牛磺酸20mg

【用法用量】

局部滴眼。每次2~3滴,每日4~6次。

【不良反应】

尚未发现过敏及其它副作用。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.开封后不保证无菌。
2.建议开封一个月后不再使用。
3.使用时避免污染瓶内眼液。
4.滴用滴眼液时,请不要把容器的滴嘴直接接触及眼部。
5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

无详细资料,安全性尚不明确。

【儿童用药】

本品对于儿童的安全性和疗效尚不明确,不推荐儿童使用。

【老年用药】

老年人使用本品无特殊禁忌。

【药物相互作用】

本品与其它药物的相互作用尚未确定。

【药物过量】

消化道反应:恶心、呕吐、腹泻

【药理毒理】

本品是复方制剂,其各成分的药理作用如下:
硫酸软骨素是生物体内结缔组织基层中的特有成分之一,作用机制可能与抑制磷酸二酯酶活性,增加环磷腺甙含量和活化脂解酶,促进脂质代谢有关。从而加速眼肌坏死的修复和促进末梢循环,保护前房和涂敷保护细胞的功能。
尿囊素通过增加皮肤角质细胞粘合质的吸湿能力,同时直接作用于角质蛋白分子,促使其结合水的能力增加,吸收更多的水分,促进细胞增生,修复上皮组织,促使肉芽组织生长,促进创伤愈合。维生素B6参与某些氨基酸与脂肪代谢,降低血清中的胆固醇,刺激白细胞的生成,用于视网膜病变、视神经炎、白细胞减少症。
维生素E参与自由基的清除,具有抗化作用,对肌肉代谢和生殖功能有良好影响,并可使末梢血管扩张,改善局部血液循环,促进病变组织恢复。
牛磺酸作用于递质,具有抗菌等药理作用。

【贮藏】

密闭,遮光,常温(10~30℃)保存。

【包装】

塑料瓶,10ml/支×1支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBH04392008

【批准文号】

国药准字H20083276

【生产企业】

企业名称:江西珍视明药业有限公司
生产地址:江西省抚州市临川区迎宾大道218号
邮政编码:344000
电话号码:0794-8256983
传真号码:0794-8256991
网    址:www.zsmyy.com
咨询热线:400-897-7788
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20070382
复方尿维氨滴眼液
滴眼剂
中新药业株式会社
化学药品
进口
2007-12-11
国药准字H20103581
复方尿维氨滴眼液
15毫升含:硫酸软骨素钠15mg、尿囊素30mg、维生素E1.5mg、维生素B61.5mg、牛磺酸30mg。
眼用制剂
深圳万和制药有限公司
化学药品
国产
2015-09-22
H20020622
复方尿维氨滴眼液
滴眼剂
中新药业株式会社
化学药品
进口
2002-12-23
H20150608
复方尿维氨滴眼液
滴眼剂
化学药品
进口
2015-11-12
国药准字HJ20150608
复方尿维氨滴眼液
滴眼剂
化学药品
进口
2021-04-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方尿维氨滴眼液
中新药业株式会社
H20070382
co
滴眼剂
中国
已过期
2007-12-11
复方尿维氨滴眼液
深圳万和制药有限公司
国药准字H20103581
15ml:15mg/30mg/1.5mg/1.5mg/30mg
眼用制剂
中国
已过期
2015-09-22
复方尿维氨滴眼液
中新药业株式会社
H20020622
co
滴眼剂
中国
已过期
2002-12-23
复方尿维氨滴眼液
江苏汉晨药业有限公司
国药准字H20205013
15ml:15mg/30mg/1.5mg/1.5mg/30mg
眼用制剂
中国
在使用
2020-08-10
复方尿维氨滴眼液
江西珍视明药业有限公司
国药准字H20083276
10ml:10mg/20mg/1mg/1mg/20mg
滴眼剂
中国
在使用
2022-09-30

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药品中标情况

药品规格: 233
中标企业: 5
中标省份: 26
最低中标价0.16
规格:15ml
时间:2024-07-09
省份:贵州
企业名称:江苏汉晨药业有限公司
最高中标价0
规格:15ml
时间:2012-05-04
省份:新疆
企业名称:Chushin Pharmaceutical Co.,Ltd
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方尿维氨滴眼液
眼用制剂
15ml
1
36
36
深圳万和制药有限公司
深圳万和制药有限公司
海南
2014-08-08
复方尿维氨滴眼液
眼用制剂
15ml
1
28.19
28.19
Chushin Pharmaceutical Co.,Ltd
深圳市广祥医药有限公司
海南
2014-08-08
复方尿维氨滴眼液
眼用制剂
10ml
1
25.78
25.78
江西珍视明药业有限公司
江西珍视明药业有限公司
贵州
2018-06-25
复方尿维氨滴眼液
眼用制剂
10ml
1
25.78
25.78
江西珍视明药业有限公司
江西珍视明药业有限公司
贵州
2018-04-26
复方尿维氨滴眼液
眼用制剂
10ml
1
30.13
30.1253
江西珍视明药业有限公司
江西珍视明药业有限公司
辽宁
2017-01-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHZ1200120
复方尿维氨滴眼液
Chushin Pharmaceutical Co.,Ltd
进口再注册
2012-12-25
2015-12-04
制证完毕-已发批件 刘阳13903116325
查看
CYHS0800267
复方尿维氨滴眼液
深圳万和制药有限公司
仿制
6
2008-07-21
2010-10-18
制证完毕-已发批件广东省 EG658620565CS
查看
CYHB1015479
复方尿维氨滴眼液
江西珍视明药业有限公司
补充申请
2010-12-30
2012-03-06
制证完毕-已发批件江西省 ES890435637CS
查看
JTH2000375
复方尿维氨滴眼液
Chushin Pharmaceutical Co.,Ltd
2021-01-04
2021-01-29
已发件 1082690323430
查看
CYHS0604029
复方尿维氨滴眼液
北京银建药业有限公司
仿制
6
2006-08-10
2008-10-31
制证完毕-已发批件北京市 EX946960777CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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