复方硫酸软骨素滴眼液

【说明书修订日期】

2010.10.01

【特殊标记】

OTC乙类
外

【药品名称】

通用名称： 复方硫酸软骨素滴眼液
商品名称：润洁
英文名称：Compound Chondroitin Sulfate Eye Drops
汉语拼音：Fufang Liusuan Ruangusu Diyanye

【成份】

本品为复方制剂，其主要成份为每毫升含硫酸软骨素钠1毫克、维生素E 0.1毫克、维生素B₆ 0.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克。辅料为：玻璃酸钠、硼酸、硼砂、冰片、薄荷脑、无水乙醇、聚山梨酯80、三氯叔丁醇。

【性状】

本品为无色或微黄色澄明液体，有时显轻微的乳光。

【作用类别】

本品为眼科用药类非处方药药品。

【适应症】

眼疲劳、眼干燥症。

【规格】

10毫升

【用法用量】

滴入眼内。一日4～6次，或有需要时滴眼；一次2～3滴。

【不良反应】

临床研究中报道偶有患者出现轻度眼分泌物增多及眼部不适感。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人应在医师指导下使用。
2.开封一个月后不可再用。
3.使用时避免污染瓶内滴眼液。
4.使用滴眼液时，请不要把瓶口的滴嘴直接触及眼部。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含硫酸软骨素是生物体内结缔组织基质的成分之一，作用机制可能与抑制磷酸二酯酶活性、增加环磷腺苷含量和活化脂解酶有关，可促进末梢循环，具有调节细胞生长的作用。维生素E参与自由基的清除，具有抗氧化作用，并可使末梢血管扩张，改善局部血液循环，促进炎症病变组织恢复。维生素B₆参与氨基酸及脂肪代谢，有助于消除眼疲劳和增强角膜及视网膜细胞的活动。尿囊素通过增加皮肤角质细胞黏合质的吸湿能力，同时直接作用于角质蛋白分子，促使其结合水的能力增加，吸收更多的水分，有助于上皮组织的修复和创面的愈合。牛磺酸具有缓解睫状肌痉挛的作用。

【贮藏】

密闭，在凉暗处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶装，每支10毫升。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家药品标准YBH04652007

【批准文号】

国药准字H20040653

【生产企业】

企业名称：山东博士伦福瑞达制药有限公司
生产地址：济南市高新技术开发区新泺大街789号
邮政编码：250101
电话号码：(0531)88937891
传真号码：(0531)88934032
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