复方樟柳碱注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月16日
修改日期:2013年09月22日

【药品名称】

通用名称: 复方樟柳碱注射液
英文名称:Compound Anisodine Hydrobromide Injection
汉语拼音:Fufang Zhangliujian Zhusheye

【注册商标】

灵光

【成份】

本品为复方制剂,其组份为氢溴酸樟柳碱0.2mg,盐酸普鲁卡因20mg。辅料为:氯化

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。

【规格】

2ml:氢溴酸樟柳碱0.2mg、盐酸普鲁卡因20mg。

【用法用量】

患侧颞浅动脉旁皮下注射,一日一次,每次2ml(1支)(急重症者可加球旁注射,一日一次),14次为一疗程。据病情需要可注射2至4疗程。

【不良反应】

少数患者注射后轻度口干,15至20分钟消失。

【禁忌】

1.脑出血及眼出血急性期禁用。
2.有普鲁卡因过敏史者禁用。

【注意事项】

1.用过扩血管药和激素治疗无效者,可适当增加疗程。
2.青光眼和心房纤颤患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【用药过量】

高剂量时有一定降血压作用,持续90分钟恢复,心电图无明显变化,对呼吸深度和频度均无明显影响。

【药理毒理】

通过家兔原发性和继发性眼缺血以及眼血管阻塞性缺血的动物模型试验,结果表明:本品可以加速恢复眼缺血区血管活性物质的正常水平,缓解血管痉挛,维持脉络膜血管的正常紧张度及舒缩功能,增加血流量,改善血流供应,促进缺血组织迅速恢复。

【贮藏】

遮光,密闭,30℃以下保存。

【包装】

棕色安瓿装,每盒10支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-120)-2006Z

【批准文号】

国药准字H20000495

【生产企业】

企业名称:华润紫竹药业有限公司
生产地址:北京市朝阳区潮阳北路27号
邮政编码:100024
电话号码:400-6508-662  010-62262389  010-62250419(售后服务)  010-65483355-2221(生产)
传真号码:010-62219316
网址:http://www.zizhu-pharm.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 用药过量

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000495
复方樟柳碱注射液
2ml:氢溴酸樟柳碱0.2mg,盐酸普鲁卡因20mg
注射剂(小容量注射剂)
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方樟柳碱注射液
华润紫竹药业有限公司
国药准字H20000495
2ml:200μg/20mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2020-09-16

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药品中标情况

药品规格: 214
中标企业: 1
中标省份: 28
最低中标价1.79
规格:2ml:200μg/20mg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:华润紫竹药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:200μg/20mg
时间:2018-12-21
省份:陕西
企业名称:华润紫竹药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方樟柳碱注射液
注射剂
2ml:200μg/20mg
1
19.04
19.04
华润紫竹药业有限公司
北京
2010-10-30
复方樟柳碱注射液
注射剂
2ml:200μg/20mg
1
20.55
20.5485
华润紫竹药业有限公司
江西
2010-07-16
复方樟柳碱注射液
注射剂
2ml:200μg/20mg
1
21.78
21.78
华润紫竹药业有限公司
新疆
2012-05-04
复方樟柳碱注射液
注射剂
2ml:200μg/20mg
1
20
20
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
陕西
2012-04-09
复方樟柳碱注射液
注射剂
2ml:200μg/20mg
1
20.4
20.4
华润紫竹药业有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品