卡波姆滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2007.05.26
修改日期：2012.08.24
修改日期：2014.08.10
修改日期：2015.02.09
修改日期：2015.12.22

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 卡波姆滴眼液
商品名称：唯地息
英文名称：Carbomer Eye Drops
汉语拼音：Kabomu Diyanye

【成份】

本品主要成份为：卡波姆。每克含抑菌剂西曲溴铵0.10mg。
学名称：卡波姆
化学结构式：

分子式：(C₃H₄O₂)m—(C₁₄H₂₄O₄)n
分子量：约为4百万

【性状】

本品为无色透明的水溶性胶状液体。

【适应症】

干眼症、泪液分泌减少的替代治疗。

【规格】

0.2%

【用法用量】

本品依病情轻重程度，每日3-5次或更多次，每次一滴，滴入眼睑内，于白天和睡觉前使用，或遵医嘱。使用时，应使药管垂直，以便形成一小滴，并易于从管口滴落。戴隐形眼镜时不宜使用。

【不良反应】

使用本品可能引起短暂的视力模糊。

【禁忌】

对西曲溴铵过敏者。

【注意事项】

病人开车或操作机器时应当小心。
应保存在安全之处，避免孩子接触。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

没有怀孕或哺乳期间使用本品的安全性经验。临床前的数据显示本品在怀孕或哺乳期间使用风险很小，但从原则上考虑，除非医生全面考虑潜在的风险与益处，怀孕和哺乳期间不应使用本品。

【儿童用药】

没有本品用于儿童的专门研究，因此儿童使用时应咨询医生。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未知
请注意：
如果有其他局部眼用制剂与本品同时使用，本品应该最后使用，间隔5分钟以上。

【药物过量】

本品有很好的耐受性，任何眼部使用过量或可能出现的口服情况，都未有临床症状，因此，不需要急救措施。

【药理毒理】

唯地息是含有0.2%卡波姆(聚丙烯酸)的亲水凝胶，由固相基质和水相分散层组成，类似泪膜的二层结构即粘液层和水层，可粘着在角膜表面，并在眼球表面形成液体储库。其聚合物骨架和泪液中的电解质作用后可释放水分。卡波姆的药理特性是增加基质的粘度，从而增加在眼球表面的粘着和保留时间。
唯地息是触变性凝胶，受切应力(眨眼)作用即可改变其稠度，呈凝胶状或形成水相。每眨眼一次，凝胶中的水分即可部分释放以补充泪液。因此唯地息可有效地保护敏感的角膜和结膜上皮，防止干眼症的继发症状。
急性、长期毒性和局部毒性研究表明，唯地息无任何毒性，有良好的耐受性。

【药代动力学】

卡波姆的结构可以保持眼部湿润，因为卡波姆可被泪液中的盐份破坏并释放出水分，所以有严重干眼症状的病人使用唯地息的频率要比有轻度干眼症状的病人低。
卡波姆可以较长时间粘附于眼睛表面，研究表明卡波姆在眼部的滞留时间大约为2小时。没有受控的动物或人进行相关的药代动力学研究。但因为卡波姆的分子量很大，所以可以排除其在眼部组织的吸收或蓄积。

【贮藏】

开口一个月后应当抛弃。保存温度不应超过25℃。

【包装】

塑料薄膜/铝箔复合管
10克/支/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20140347

【批准文号】

进口药品注册证号：H20140620
进口药品大包装注册证号：H20150050
分包装药品批准文号：国药准字J20150018

【生产企业】

企业名称：Dr.Gerhard Mann,Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
生产地址：Brunsbütteler Damm 165-173，D-13581 Berlin，Germany
电话：+49-30-33093-0
传真：+49-30-33093-350
分包装企业
企业名称：山东博士伦福瑞达制药有限公司
生产地址：济南市高新技术开发区新泺大街789号
注册地址：济南市高新技术开发区新泺大街789号
邮政编码：250101
电话号码：(0531)88937891
传真号码：(0531)88934032
网址：www.bausch.com.cn
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