复方硫酸软骨素眼用凝胶

【说明书修订日期】

2009年06月22日

【特殊标记】

OTC
乙类
外

【药品名称】

通用名称： 复方硫酸软骨素眼用凝胶
英文名称：Compound Chondroitin Sulfate Eye Gel
汉语拼音：Fufang Liusuanruangusu Yanyongningjiao

【成份】

本品为复方制剂、每1克中含硫酸软骨素5.0毫克、牛磺酸1.0毫克，辅料为卡泊姆、硼砂、丙二醇等。

【性状】

本品为无色透明的粘稠液体。

【作用类别】

本品为眼科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于视疲劳，干眼症。

【规格】

5克:硫酸软骨素25毫克，牛磺酸5毫克。

【用法用量】

滴入眼内，1次1-2滴，一日3-4次。

【不良反应】

偶有轻微刺激感。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅供滴眼使用。2.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，避免污染。3.开启后妥善使用与保存，四周后不可再用。4.若出现眼睛充血、发痒、红肿等较严重刺激症状时，应停止使用，并咨询医师或药师。5.眼睛剧烈疼痛患者，青光眼患者使用前请咨询医生。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.儿童须在成人监护下使用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.对本品过敏者禁用，过敏体质慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

无相关报道，也不推荐使用。

【儿童用药】

儿童须在成人监护下使用

【老年患者用药】

参照成年人使用。

【药物相互作用】

如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

未见相关报道。

【药理毒理】

硫酸软骨素为一种酸性粘多糖，是眼组织中的重要成分之一，具有促进角膜水分代谢，改善微循环，保护角膜并促进角膜组织损伤修复的功能，同时还可在角膜表面形成一层保护膜，防止水分散发，有效缓解视疲劳和干眼症状。牛磺酸除可抗菌消炎外，在眼组织内还参与多种生理活动，促进新陈代谢，改善视疲劳。

【药代动力学】

硫酸软骨素是结缔组织的主要成分之一，属糖胺聚糖类物质，具有吸湿保水，强化结缔组织，温和扩张末稍血管，改善细胞代谢的机能。牛磺酸在人体内消除半衰期很短，约为15min左右；晶体中的含量远远高于血浆和房水，晶体可将房水中的牛磺酸以主动运输和扩散的形式摄入，细胞内外的浓度比为100-50000:1，其药动学-药效学间的相关性不明显。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

软质铝管；5克/支

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH02682009

【批准文号】

国药准字H20090118

【生产企业】

企业名称：沈阳市兴齐制药有限责任公司
生产地址：沈阳经济技术开发区三号街12甲4号
邮政编码：110027
电话号码：（024）62116633  8008908793
传真号码：（024）62363012
网    址：http://www.sinqi.com
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