复方硫酸软骨素片
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 抗血栓形成药/ 抗血栓形成药/ 其它抗血栓形成药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年12月05日
修订日期:2014年01月09日
修订日期:2014年02月17日
【警告】
-
本品含附子(制)
【药品名称】
-
通用名称: 复方硫酸软骨素片
英文名称:Compound Chondroitin Sulfate Tablets
汉语拼音:Fufang Liusuan Ruangusu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片,除去糖衣后,显浅棕黄色或浅灰棕色。
【适应症】
-
用于风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、类软骨炎以及血管神经性偏头痛。
【用法用量】
-
口服。一次2~4片,一日3次。
【不良反应】
-
个别有胸闷、恶心、牙龈少量出血等。偶有口渴、出汗、胃部不适,停药后自行消失。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
白塑料瓶:
(1)50片/瓶;
(2)100片/瓶。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册,WS-10001-(HD-0854)-2002
【批准文号】
-
国药准字H32025693
【生产企业】
-
企业名称:江苏苏中药业集团股份有限公司
生产地址:江苏省泰州市苏中路1号
邮政编码:225500
电话号码:4008609609
传真号码:0523-88851188
网 址:www.suzhongyy.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H32025819
|
复方硫酸软骨素片
|
复方
|
片剂
|
苏州新宝制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-30
|
国药准字H32025701
|
复方硫酸软骨素片
|
复方
|
片剂
|
江苏普华克胜药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-09
|
国药准字H32025748
|
复方硫酸软骨素片
|
复方
|
片剂
|
江苏恒新药业有限公司
|
江苏恒新药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-09
|
国药准字H32026551
|
复方硫酸软骨素片
|
复方
|
片剂
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
国药准字H32025693
|
复方硫酸软骨素片
|
复方
|
片剂
|
苏中药业集团股份有限公司
|
苏中药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-28
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方硫酸软骨素片
|
青岛冠龙生物制药有限公司
|
国药准字H32025819
|
co
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
复方硫酸软骨素片
|
江苏普华克胜药业有限公司
|
国药准字H32025701
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-09
|
复方硫酸软骨素片
|
江苏恒新药业有限公司
|
国药准字H32025748
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
复方硫酸软骨素片
|
常州千红生化制药股份有限公司
|
国药准字H32026551
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
复方硫酸软骨素片
|
苏中药业集团股份有限公司
|
国药准字H32025693
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0509917
|
复方硫酸软骨素片
|
重庆市全新祥盛生物制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-13
|
2006-12-13
|
制证完毕-已发批件重庆市 ES001985085CN
|
查看 |
CYHT1400742
|
复方硫酸软骨素片
|
青岛冠龙生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-05-15
|
2019-06-03
|
已发件 山东省 1067500582028
|
— |
CYHB2302091
|
复方硫酸软骨素片
|
浙江国光生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS0508784
|
复方硫酸软骨素片
|
山东明仁福瑞达制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-24
|
2006-12-13
|
制证完毕-已发批件山东省 ES001986275CN
|
查看 |
CYHB0700186
|
复方硫酸软骨素片
|
山东明仁福瑞达制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-03-02
|
2007-08-24
|
已发通知件山东省 ET990925409CN
|
查看 |
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