吲哚美辛贴片
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 关节和肌肉疼痛局部用药/ 关节和肌肉疼痛局部用药/ 局部用非甾体消抗炎药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年4月21日
【特殊标记】
-
OTC
【药品名称】
-
通用名称: 吲哚美辛贴片
商品名称:万特力
英文名称:Indometacin Patches
汉语拼音:Yinduomeixin Tiepian
【成份】
【性状】
-
本品为白色至淡黄色膏体涂布于支持介质上,膏体表面覆盖薄膜盖衬的贴剂,略带有特异性气味。
【作用类别】
-
本品为镇痛类非处方药
【适应症】
-
肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、关节痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(网球肘等)及跌打损伤、扭伤引起的疼痛。
【规格】
-
每贴(7厘米×10厘米)含膏量3.5克,含吲哚美辛35毫克。
【用法用量】
-
一日1~2次,揭掉塑料薄膜贴于患处。每日不超过2次。
【不良反应】
-
贴药部位偶有发疹、发红,瘙痒,肿胀,刺痛感,发热,干燥感等症状出现。
【禁忌】
【注意事项】
-
使用注意事项
1、下列患者使用前应咨询医生或药师。
-正在接受医生治疗者。
-正在使用其他药品者。
-妊娠及可能妊娠的妇女。
-本人或家族为过敏体质者。
-有药物过敏史者。
2、出现下列情况时,应立即停止用药,并咨询医生或药师。
-使用后皮肤出现发疹、发红,瘙痒,肿胀,刺痛感,发热,干燥感。
-使用5~6日仍未见症状改善。
用法用量注意事项
1、应按照规定的用法用量使用。
2、本品只用于治疗疼痛、肿胀等症状,而不是用于治疗引起疼痛、肿胀的疾病。
3、擦干患处的汗液或水湿后,再使用本品。
4、皮肤敏感者使用本品前,应先取1-2厘米小片贴于腕部内侧皮肤敏感部位半日以上,确认无发疹、发红、瘙痒、肿胀、斑疹等症状后方可使用。
5、连续使用不得超过2周。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
保管及其它注意事项
1、请将本品放在儿童不能接触的地方。
2、请勿放入其他容器存放,以避免误用及产品变质。
3、为了保证质量,开封后未使用部分,应放入袋内密封保存。
4、超过有效期(见外包装及袋体)的产品不得使用。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用,其有效成分可穿透皮肤到达炎症区域,使炎性肿胀减轻,疼痛缓解。
【贮藏】
-
遮光,密封,阴凉处保存。
【包装】
-
聚乙烯纸铝层压密实袋。7片/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
进口药品注册标准JX20120247
【进口批准文号】
进口药品注册证号:H20160055 H20160006
【分包装批准文号】
-
国药准字J20160036
【生产企业】
-
公司名称:兴和株式会社
公司地址:日本名古屋市中区锦三丁目6-29
生产厂:前田药品工业株式会社
生产厂地址:日本富山市向新庄町一丁目18-47
分包装企业名称:兴和制药(中国)有限公司
分包装企业地址:常州市新北区华山中路26号A1001
中国联络处:
兴和(上海)医药咨询有限公司
上海市黄浦区南京西路128号永新广场17楼
邮政编码:200003
电话号码:021-6340-3803 400-6653-100
传真号码:021-6340-3807
网址:http://www.vantelinkowa.com
如有问题可直接与兴和(上海)医药咨询有限公司联系。
【附件】
-
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
分包装批准文号
生产企业
附件
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20174072
|
吲哚美辛贴片
|
7.2cm×7.2cm,含吲哚美辛12.5mg
|
贴剂
|
河南羚锐制药股份有限公司
|
河南羚锐制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-02-24
|
H20140938
|
吲哚美辛贴片
|
每贴(7cm×10cm)含膏量3.5g,含吲哚美辛35mg
|
贴剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-12-15
|
H20160055
|
吲哚美辛贴片
|
每贴(7cm×10cm)含膏量3.5g,含吲哚美辛35mg
|
贴剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2016-01-06
|
H20050409
|
吲哚美辛贴片
|
每贴(7cm×10cm)含膏量3.5g,含吲哚美辛35mg
|
透皮贴剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-07-27
|
国药准字J20160036
|
吲哚美辛贴片
|
每贴(7cm×10cm)含膏量3.5g,含吲哚美辛35mg
|
贴剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2019-02-13
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
吲哚美辛贴片
|
河南羚锐制药股份有限公司
|
国药准字H20174072
|
7.2cm*7.2cm:12.5mg
|
贴剂
|
中国
|
在使用
|
2022-02-24
|
吲哚美辛贴片
|
Maeda Pharmaceutical Co Ltd
|
H20140938
|
(7cm*10cm):(3.5g:35mg)
|
贴剂
|
中国
|
已过期
|
2014-12-15
|
吲哚美辛贴片
|
Maeda Pharmaceutical Co Ltd
|
H20160055
|
(7cm*10cm):(3.5g:35mg)
|
贴剂
|
中国
|
已过期
|
2016-01-06
|
吲哚美辛贴片
|
Maeda Pharmaceutical Co Ltd
|
H20050409
|
(7cm*10cm):(3.5g:35mg)
|
透皮贴剂
|
中国
|
已过期
|
2005-07-27
|
吲哚美辛贴片
|
Maeda Pharmaceutical Co Ltd
|
国药准字J20160036
|
(7cm*10cm):(3.5g:35mg)
|
贴剂
|
中国
|
已过期
|
2019-02-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:25mg
- 时间:2013-03-06
- 省份:全军
- 企业名称:临汾奇林药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:45g:450mg/1.35g
- 时间:2015-07-21
- 省份:广东
- 企业名称:Kowa Company,Ltd.
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
吲哚美辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
24
|
1.13
|
27.216
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川珍珠制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
吲哚美辛肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.03
|
3.04
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
—
|
重庆
|
2009-12-17
|
无 |
吲哚美辛凝胶
|
凝胶剂
|
35g
|
1
|
40.7
|
40.7
|
Kowa Company,Ltd.
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
吲哚美辛肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.03
|
3.04
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海新黄河制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
吲哚美辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
24
|
1
|
24
|
四川科伦药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
吲哚美辛
|
|
—
|
|
炎症;神经系统
|
自身炎症性疾病;疼痛
|
查看 | 查看 |
|
吲哚美辛
|
NAL-1207
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
吲哚美辛
|
|
兴和株式会社
|
|
炎症;杂类
|
手术后或创伤后慢性疼痛;瘙痒症
|
查看 | 查看 |
COX-1;COX-2
|
吲哚美辛
|
|
芬兰奥利安
|
|
炎症;杂类
|
类风湿性关节炎;自身炎症性疾病;手术后或创伤后慢性疼痛
|
查看 | 查看 |
COX-1;COX-2
|
吲哚美辛
|
NAL-1207
|
—
|
|
炎症
|
关节炎
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB2002706
|
吲哚美辛贴片
|
Kowa Company Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2020-12-28
|
2021-01-11
|
已备案,备案结论:无异议
|
查看 |
JYHB2000414
|
吲哚美辛贴片
|
Kowa Company Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2020-04-07
|
2020-04-17
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
JYHF2000121
|
吲哚美辛贴片
|
Kowa Company Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2020-12-30
|
2021-01-15
|
已备案,备案结论:无异议
|
查看 |
JYHB1200056
|
吲哚美辛贴片
|
Kowa Company Ltd
|
补充申请
|
—
|
2012-01-29
|
2015-07-28
|
已发件 姜启明 18611588199
|
— |
JYHB2000413
|
吲哚美辛贴片
|
Kowa Company Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2020-04-07
|
2020-04-17
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
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