双氯芬酸钠喷雾剂
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 关节和肌肉疼痛局部用药/ 关节和肌肉疼痛局部用药/ 局部用非甾体消抗炎药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成份】
【适应症】
-
用于复发性口腔溃疡及扁桃体切除术后局部止痛。
【规格】
【用法用量】
-
局部喷雾，2-3小时一次，每次3-4揿（每揿0.5mg）。
【不良反应】
-
1.偶出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎,如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡大水泡或鳞屑.2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现一般性皮疹、过敏性反应（如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏等）,如发生这种情况,应咨询医师.
【禁忌】
-
对本品成分及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤破损部位.2.勿与眼睛及黏膜接触3.本品仅供外用,切勿入口.4.如使用本品一周后,局部症状未缓解,请即咨询医师.5.本品性状发生改变时,禁止使用.
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光，密闭在阴凉处保存。
【包装】
【批准文号】
-
国药准字H20100122
【生产企业】
-
企业名称：山东京卫制药有限公司
生产地址：山东省泰安高新技术产业开发区擂鼓石大街5号
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理作用
贮藏
包装
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双氯芬酸钠喷雾剂
|
山东京卫制药有限公司
|
国药准字H20100122
|
20ml:200mg
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-16
|
|
双氯芬酸钠喷雾剂
|
山东京卫制药有限公司
|
国药准字H20052061
|
8ml:80mg
|
喷雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：25mg
- 时间：2024-08-13
- 省份：吉林
- 企业名称：四川依科制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2022-02-25
- 省份：贵州
- 企业名称：武汉正同药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)
|
片剂
|
50mg
|
24
|
0.38
|
9.0648
|
津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂
|
—
|
广东
|
2014-08-05
|
无 |
|
双氯芬酸钠缓释胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
20
|
0.33
|
6.683
|
珠海润都制药股份有限公司
|
—
|
宁夏
|
2014-07-08
|
无 |
|
双氯芬酸钠凝胶
|
凝胶剂
|
10g
|
1
|
7.91
|
7.91
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
双氯芬酸钠凝胶
|
凝胶剂
|
20g
|
1
|
10.46
|
10.46
|
山东健康药业有限公司
|
山东健康药业有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
双氯芬酸钠气雾剂
|
外用液体剂
|
60g:750mg
|
1
|
29.4
|
29.4
|
广东同德药业有限公司
|
广东同德药业有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双氯芬酸钠
|
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
双氯芬酸钠
|
NAL-1219
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
双氯芬酸钠
|
|
江苏思邈医药科技有限公司
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
|
|
双氯芬酸钠
|
HP-3150
|
日本久光制药
|
日本久光制药
|
肌肉骨骼系统;神经系统
|
粘连性关节囊炎;癌性疼痛;下背部疼痛;脊髓损伤;腱鞘炎
|
查看 | 查看 |
|
|
双氯芬酸钠
|
|
中国生物制药有限公司
|
|
炎症;杂类
|
口腔溃疡;口腔炎
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1505198
|
双氯芬酸钠喷雾剂
|
山东京卫制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-08-17
|
2016-06-07
|
制证完毕－已发批件山东省 1017932972518
|
— |
|
CXHB0501996
|
双氯芬酸钠喷雾剂
|
山东京卫制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-10-27
|
已发批件山东省
|
— |
|
CXHB0701275
|
双氯芬酸钠喷雾剂
|
山东京卫制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-05-15
|
2010-09-06
|
制证完毕－已发批件山东省 EG807702977CS
|
查看 |
|
CXHB0701274
|
双氯芬酸钠喷雾剂
|
山东京卫制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-05-15
|
2010-09-06
|
制证完毕－已发批件山东省 EG807702977CS
|
查看 |
|
CYHB1505197
|
双氯芬酸钠喷雾剂
|
山东京卫制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-08-17
|
2016-06-07
|
制证完毕－已发批件山东省 1017932972518
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