双氯芬酸钠搽剂
本内容旨在为您提供一份详尽的关于双氯芬酸钠搽剂的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 镇痛药
- ATC分类: 关节和肌肉疼痛局部用药/ 关节和肌肉疼痛局部用药/ 局部用非甾体消抗炎药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【成分】
【性状】
-
本品为无色或微黄色的澄清液体，微有乙醇特臭。
【适应症】
-
用于缓解局部的疼痛及炎症。
1．软组织损伤如扭伤、劳损、腰背痛等以及肩周炎、肌腱炎等。
2．类风湿性关节炎及骨关节炎。
【规格】
-
(1)20ml:0.2g(2)45ml:0.45g
【用法用量】
-
根据疼痛部位大小，用本品1～3ml，一日2～4次，每日总量不超过15ml。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤损伤部位。
勿与眼睛及粘膜接触。
本品仅供外用，切勿入口。
【药理毒理】
【贮藏】
-
遮光、于阴凉处密闭保存。
【包装】
-
塑料瓶装。
【有效期】
-
暂定一年。
【批准文号】
-
国药准字H20000722
【生产企业】
-
企业名称：青岛国风药业股份有限公司
药品名称
成分
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双氯芬酸钠搽剂
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
国药准字H20000722
|
20ml:200mg;45ml:450mg
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-12
|
|
双氯芬酸钠搽剂
|
湖北潜江制药股份有限公司
|
国药准字H19990100
|
1%
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：25mg
- 时间：2024-08-13
- 省份：吉林
- 企业名称：四川依科制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:10mg
- 时间：2025-01-09
- 省份：广西
- 企业名称：合肥利民制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.15
|
14.7
|
四川依科制药有限公司
|
四川依科制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
双氯芬酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
1ml:1mg
|
5
|
3.36
|
16.8
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
双氯芬酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
8
|
8
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
双氯芬酸钠缓释片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
0.98
|
23.4
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
|
双氯芬酸钠栓
|
栓剂
|
50mg
|
10
|
0.6
|
6
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
贵州
|
2018-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双氯芬酸钠
|
|
诺华
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
双氯芬酸钠
|
|
江苏思邈医药科技有限公司
|
江苏思邈医药科技有限公司
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
|
双氯芬酸钠
|
HP-3150
|
日本久光制药
|
日本久光制药
|
肌肉骨骼系统;神经系统
|
粘连性关节囊炎;癌性疼痛;下背部疼痛;脊髓损伤;腱鞘炎
|
查看 | 查看 |
|
|
双氯芬酸钠
|
HP-5000
|
—
|
|
肌肉骨骼系统
|
骨关节炎
|
查看 | 查看 |
COX-1;COX-2
|
|
双氯芬酸钠
|
|
诺华
|
|
神经系统;肌肉骨骼系统;炎症
|
骨关节炎;疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXB00145
|
双氯芬酸钠搽剂
|
湖北潜江市制药厂
|
补充申请
|
4
|
2000-10-19
|
2001-06-08
|
已发批件 CSb99003
|
— |
|
CYHB2500276
|
双氯芬酸钠搽剂
|
湖北潜江制药股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2025-02-12
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS0505819
|
双氯芬酸钠搽剂
|
江苏晨牌药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-31
|
2006-11-06
|
制证完毕－已发批件江苏省 EP943873274CN
|
查看 |
|
CYHB2301719
|
双氯芬酸钠搽剂
|
湖北潜江制药股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-07-31
|
—
|
—
|
查看 |
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