草乌甲素口服溶液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:草乌甲素口服溶液
英文名称:Blleyaconitine A Oral Solution
汉语拼音:CaoWuJiaSuKouFuRongYe

【成份】

本品主要成分为草乌甲素

【性状】

本品为淡黄色的澄清液体;味甜而微酸,服后舌尖略有麻感。

【适应症】

镇痛、抗炎。
用于风湿及类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤。

【规格】

10ml:0.4mg

【用法用量】

口服,一次10ml,一日2-3次。

【不良反应】

舌体或舌根麻木感,不经处理可自然消失。

【禁忌】

孕妇禁用,心脏病患者忌用。

【注意事项】

偶有短暂性轻度头晕、恶心、口干、出汗、唇舌发麻、心悸、荨麻疹等,但可自行消失。
孕妇、心脏病患者忌用。
严格掌握用量,每日不得超过2次。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

遮光,密闭。

【包装】

口服液瓶装,每盒装10支,10ml*6支/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H53022050

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H53022050
草乌甲素口服溶液
10ml:0.4mg
口服溶液剂
云南大围山生物制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
草乌甲素口服溶液
云南大围山生物制药有限公司
国药准字H53022050
10ml:400μg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-08-31

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药品中标情况

药品规格: 793
中标企业: 3
中标省份: 30
最低中标价0.26
规格:400μg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:云南昊邦制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:400μg
时间:2021-07-02
省份:黑龙江
企业名称:云南大围山生物制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
草乌甲素片
片剂
400μg
12
3.48
41.7696
云南昊邦制药有限公司
江西
2010-07-16
草乌甲素片
片剂
400μg
18
3.36
60.5
云南昊邦制药有限公司
云南昊邦制药有限公司
广西
2016-09-05
草乌甲素口服溶液
口服液体剂
10ml:400μg
6
3.72
22.326
云南大围山生物制药有限公司
云南大围山生物制药有限公司
云南
2013-03-20
草乌甲素口服溶液
口服液体剂
10ml:400μg
6
4.52
27.13
云南大围山生物制药有限公司
云南大围山生物制药有限公司
海南
2014-10-31
草乌甲素软胶囊
胶囊剂
400μg
10
4.16
41.65
昆药集团股份有限公司
昆药集团股份有限公司
海南
2014-10-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
草乌甲素
昆药集团股份有限公司
神经系统;炎症
自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
VGSC
草乌甲素
XEL-002BI
炎症;神经系统
自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
VGSC
草乌甲素
XEL-002BP
炎症;神经系统
自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
VGSC

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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