氯唑沙宗胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年02月16日
修订日期:2013年06月24日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 氯唑沙宗胶囊
英文名称:Chlorzoxazoni Capsules
汉语拼音:Lǖzuoshazong Jiaonang

【成份】

本品主要成分为氯唑沙宗,辅料为蔗糖硬脂酸酯、淀粉

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色的粉末。

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于各种急、慢性软组织(肌肉、韧带、筋膜)扭伤、挫伤,运动后肌肉劳损所引起的疼痛。

【规格】

0.2克

【用法用量】

口服。成人一次1~2粒,一日3次。饭后服。

【不良反应】

不良反应以恶心等消化道症状为主,其次是头昏,头晕、嗜睡等神经系统反应。一般均轻微,可自行消失或停药后缓解。

【禁忌】

氯唑沙宗过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于止痛不超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.肝肾功能不全者慎用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与吩噻嗪类(如氯丙嗪),巴比妥类(如苯巴比妥)等中枢神经抑制剂及单胺化酶抑制剂(如呋喃唑酮)合用时有增强药效之作用,应减少本品用量。
2.应用本品的同时饮酒或服用含酒精的药物、饮料等能增强药效,剂量应酌减。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为中枢性肌肉松弛剂。主要作用于中枢神经系统,在脊椎和大脑下皮层区抑制多突反射弧,从而对痉挛性骨骼肌产生肌肉松弛作用,达到止痛的效果。

【贮藏】

遮光、密封,在干燥处保存

【包装】

药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片热合包装,0.2克/粒×12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准(试行)WS-144(X-123)-94

【批准文号】

国药准字H10940024

【生产企业】

企业名称:湖北长久瑞华药业有限公司
生产地址:鄂州市梁子湖区宅俊街319号
邮政编码:436062
电话号码:0711-2430000
传真号码:0711-2431333
网址:www.hbcjrh.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940024
氯唑沙宗胶囊
0.2g
胶囊剂
湖北龙辅药业有限公司
湖北龙辅药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯唑沙宗胶囊
湖北龙辅药业有限公司
国药准字H10940024
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-11

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药品中标情况

药品规格: 700
中标企业: 22
中标省份: 25
最低中标价0.04
规格:200mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:江苏神龙药业有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:湖北长久瑞华药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯唑沙宗片
片剂
200mg
24
0.06
1.37
上海复旦复华药业有限公司
上海复旦复华药业有限公司
广东
2015-07-21
氯唑沙宗片
片剂
200mg
24
0.06
1.4
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
云南
2010-12-22
氯唑沙宗片
片剂
200mg
24
0.07
1.785
华北制药股份有限公司
华北制药集团制剂有限公司
云南
2010-12-22
氯唑沙宗片
片剂
200mg
24
0.06
1.44
上海新亚药业闵行有限公司
贵州
2011-07-06
氯唑沙宗片
片剂
200mg
24
0.06
1.38
浙江亚太药业股份有限公司
贵州
2011-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2101351
氯唑沙宗胶囊
湖北龙辅药业有限公司
补充申请
2021-06-07
2021-06-25
已发件 1014158726535
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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