盐酸利多卡因氯化钠注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 盐酸利多卡因氯化注射液
英文名称:Lidocaine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Yansuan Liduokayin Lühua’na Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每支含盐酸利多卡因5mg,氯化17mg。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

局部麻醉药。作肌注用青霉素溶媒,可减轻注射部位疼痛。5-15分钟起效,吸收完全。

【规格】

2ml:盐酸利多卡因5mg,氯化17mg

【用法用量】

用本品将注射用青霉素溶解,供肌内注射。一般情况下一次一支,使青霉素安全溶解即可。推荐用量最多不超过两支。

【不良反应】

本品在推荐最大用量范围内远未达中毒血药浓度(5μg/ml)。但应注意交叉过敏反应:有红斑皮疹及血管神经性水肿等表现应停药,严重者可致呼吸停止,皮肤试验对预测过敏反应价值有限。

【禁忌】

婴儿、严重心脏阻滞患者、严重窦房节功能障碍患者禁用。

【注意事项】

对其他胺类局麻药过敏者,可能对本品也过敏,但本品与普鲁卡因奎尼丁间尚无交叉过敏反应的报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

尚不明确。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭保存

【包装】

2ml无色玻璃安瓿,每盒10支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1069)-2002

【批准文号】

国药准字H11022486

【生产企业】

企业名称:北京市永康药业有限公司
生产地址:北京市丰台区科学城中核路8号
邮政编码:100070
电话号码:010-83681344
传真号码:010-83681350
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022567
盐酸利多卡因氯化钠注射液
2ml:盐酸利多卡因5mg,氯化钠17mg
注射剂
北京双鹤高科天然药物有限责任公司
化学药品
国产
2003-12-22
国药准字H11022486
盐酸利多卡因氯化钠注射液
2ml:盐酸利多卡因5mg,氯化钠17mg
注射剂(小容量注射剂)
北京市永康药业有限公司
北京市永康药业有限公司
化学药品
国产
2021-11-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸利多卡因氯化钠注射液
北京华润高科天然药物有限公司
国药准字H11022567
2ml:5mg/17mg
注射剂
中国
已过期
2003-12-22
盐酸利多卡因氯化钠注射液
北京市永康药业有限公司
国药准字H11022486
2ml:5mg/17mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-11-19

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药品中标情况

药品规格: 9122
中标企业: 90
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:5ml:100mg
时间:2024-03-18
省份:湖北
企业名称:山东华鲁制药有限公司
最高中标价0
规格:30g:600mg
时间:2024-07-23
省份:广西
企业名称:北京茗泽中和药物研究有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
碳酸利多卡因注射液
注射剂
10ml:173mg
1
6.9
6.9
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
甘肃
2009-12-23
盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)
外用液体剂
20g
1
11.48
11.475
邯郸康业制药有限公司
邯郸康业制药有限公司
甘肃
2009-12-23
盐酸利多卡因注射液
注射剂
5ml:100mg
1
0.3
0.3
山西晋新双鹤药业有限责任公司
山西
2010-02-11
盐酸利多卡因注射液
注射剂
5ml:100mg
1
0.33
0.33
上海福达制药有限公司
山西
2010-02-11
盐酸利多卡因注射液
注射剂
20ml:400mg
1
0.6
0.6
国药集团容生制药有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
利多卡因
神经系统
疼痛
查看 查看
利多卡因
PSD-5097;TUC-201;PSD-597
加拿大皇后大学
神经系统;泌尿生殖系统
间质膀胱炎
查看 查看
利多卡因
神经系统
局部麻醉
查看 查看
VGSC
利多卡因
M-5190;M-519101
日东电工株式会社
日东电工株式会社
神经系统
疼痛;局部麻醉
查看 查看
VGSC
利多卡因
ADL 8-7223
神经系统;杂类
偏头痛;疼痛;耳鸣
查看 查看
VGSC

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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