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盐酸利多卡因氯化钠注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸利多卡因氯化钠注射液的详尽概览。盐酸利多卡因氯化钠注射液的药理分类为抗心律失常药,ATC分类为酰胺类,目前盐酸利多卡因氯化钠注射液的国内上市企业有2家,包括北京市永康药业有限公司、北京双鹤高科天然药物有限责任公司等。此外,还有更多关于盐酸利多卡因氯化钠注射液的基本信息,如国家集中采购情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 盐酸利多卡因氯化注射液
英文名称:Lidocaine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Yansuan Liduokayin Lühua’na Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每支含盐酸利多卡因5mg,氯化17mg。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

局部麻醉药。作肌注用青霉素溶媒,可减轻注射部位疼痛。5-15分钟起效,吸收完全。

【规格】

2ml:盐酸利多卡因5mg,氯化17mg

【用法用量】

用本品将注射用青霉素溶解,供肌内注射。一般情况下一次一支,使青霉素安全溶解即可。推荐用量最多不超过两支。

【不良反应】

本品在推荐最大用量范围内远未达中毒血药浓度(5μg/ml)。但应注意交叉过敏反应:有红斑皮疹及血管神经性水肿等表现应停药,严重者可致呼吸停止,皮肤试验对预测过敏反应价值有限。

【禁忌】

婴儿、严重心脏阻滞患者、严重窦房节功能障碍患者禁用。

【注意事项】

对其他胺类局麻药过敏者,可能对本品也过敏,但本品与普鲁卡因奎尼丁间尚无交叉过敏反应的报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

尚不明确。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭保存

【包装】

2ml无色玻璃安瓿,每盒10支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1069)-2002

【批准文号】

国药准字H11022486

【生产企业】

企业名称:北京市永康药业有限公司
生产地址:北京市丰台区科学城中核路8号
邮政编码:100070
电话号码:010-83681344
传真号码:010-83681350
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022486
盐酸利多卡因氯化钠注射液
2ml:盐酸利多卡因5mg,氯化钠17mg
注射剂(小容量注射剂)
北京市永康药业有限公司
北京市永康药业有限公司
化学药品
国产
2021-11-19
国药准字H11022567
盐酸利多卡因氯化钠注射液
2ml:盐酸利多卡因5mg,氯化钠17mg
注射剂
北京双鹤高科天然药物有限责任公司
化学药品
国产
2003-12-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸利多卡因氯化钠注射液
北京市永康药业有限公司
国药准字H11022486
2ml:5mg/17mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-11-19
盐酸利多卡因氯化钠注射液
北京华润高科天然药物有限公司
国药准字H11022567
2ml:5mg/17mg
注射剂
中国
已过期
2003-12-22

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药品中标情况

药品规格: 10025
中标企业: 96
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:5ml:100mg
时间:2024-03-06
省份:湖北
企业名称:山东华鲁制药有限公司
最高中标价0
规格:30g:600mg
时间:2024-04-28
省份:江苏
企业名称:北京茗泽中和药物研究有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸利多卡因注射液
注射剂
5ml:100mg
1
0.42
0.416
郑州卓峰制药有限公司
四川华辰药业有限公司
西藏
2013-01-16
盐酸利多卡因凝胶
凝胶剂
10ml:200mg
1
6.96
6.95652
华润紫竹药业有限公司
湖北
2013-01-15
碳酸利多卡因注射液
注射剂
5ml:86.5mg
1
3.95
3.95
济川药业集团有限公司
安徽
2012-12-30
碳酸利多卡因注射液
注射剂
5ml:86.5mg
1
2.74
2.74
海南制药厂有限公司制药二厂
安徽
2012-12-30
盐酸利多卡因注射液
注射剂
2ml:40mg
1
0.2
0.2
北京益民药业有限公司
安徽
2012-12-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
利多卡因
PSD-5097;TUC-201;PSD-597
加拿大皇后大学
泌尿生殖系统;神经系统
间质膀胱炎
查看 查看
SCNA
利多卡因
神经系统
疼痛
查看 查看
利多卡因
AK-1015
爱克龙药业
眼科;神经系统
麻醉;眼部疾病
查看 查看
利多卡因
ARC-2022;CNTX-2022
感染;神经系统;肌肉骨骼系统
肌肉骨骼痛;神经病理性疼痛;疼痛;感觉障碍
查看 查看
VGSC
利多卡因
神经系统
疼痛
查看 查看
VGSC

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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