盐酸利多卡因凝胶
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 镇痛药
- ATC分类: 麻醉药/ 局部麻醉药/ 酰胺类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准目期:2007年01月24日
【成份】
【性状】
-
本品为无色或微黄色的粘稠液体。
【适应症】
-
局麻药、经尿道施行检查和治疗需局部麻醉者。
【规格】
-
2%
【用法用量】
-
使用方法:轻轻挤压塑料瓶底部,可挤出凝胶,先用少量凝胶涂于尿道外口,约1分钟后,将管头插入尿道外口,按需要剂量缓缓注入尿道。男性病人同时按摩尿道球部3~5分钟后再次注人。
使用剂量:膀胱镜检查术,膀胱镜下的活检、插管、取异物、激光、电灼及碎石治疗术等为20ml。男性:尿道扩张术、留置导尿术及拔除导尿管术等一般用量为l0ml~15ml.
【不良反应】
-
偶见血压升高及脉搏加快,一般术后自行恢复正常。
【禁忌】
-
有利多卡因过敏史者禁用。
【注意事项】
-
1.血压过高者,腔道外伤者慎用。
2.使用时应使凝胶在局部腔道充盈完全,以免影响效果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
10ml、20ml全塑A字形波纹管式密封保险瓶。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
WS-10001一(HD—1286)-2002
【批准文号】
-
国药准字H11022396
【生产企业】
-
企业名称:北京紫竹药业有限公司
生产地址:北京市朝阳区朝阳北路27号
邮政编码:100024
电话号码:010-62262389 010-62250419(售后服务)
010-65483355-2221(生产)
传真号码:010-62219316
网 址:http://www.zizhu-pharm.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20234545
|
盐酸利多卡因凝胶
|
2%(30g:0.6g)
|
凝胶剂
|
同方药业集团有限公司
|
北京茗泽中和药物研究有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-28
|
国药准字H11022396
|
盐酸利多卡因凝胶
|
2%
|
凝胶剂
|
华润紫竹药业有限公司
|
华润紫竹药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-08
|
国药准字H20243658
|
盐酸利多卡因凝胶
|
2%(10g:0.2g)
|
凝胶剂
|
美药星(南京)制药有限公司
|
南京臣功制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-08
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸利多卡因凝胶
|
北京茗泽中和药物研究有限公司
|
国药准字H20234545
|
2%(30g:600mg)
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-28
|
盐酸利多卡因凝胶
|
华润紫竹药业有限公司
|
国药准字H11022396
|
2%
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-08
|
盐酸利多卡因凝胶
|
南京臣功制药股份有限公司
|
国药准字H20243658
|
2%(10g:200mg)
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2024-05-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:5ml:100mg
- 时间:2024-03-18
- 省份:湖北
- 企业名称:山东华鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:30g:600mg
- 时间:2024-07-23
- 省份:广西
- 企业名称:北京茗泽中和药物研究有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
碳酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:173mg
|
1
|
6.9
|
6.9
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)
|
外用液体剂
|
20g
|
1
|
11.48
|
11.475
|
邯郸康业制药有限公司
|
邯郸康业制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
0.3
|
0.3
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
0.33
|
0.33
|
上海福达制药有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
20ml:400mg
|
1
|
0.6
|
0.6
|
国药集团容生制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2102117
|
盐酸利多卡因凝胶
|
北京茗泽中和药物研究有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-12-01
|
2021-12-02
|
—
|
查看 |
CYHS2201594
|
盐酸利多卡因凝胶
|
南京汉欣医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-09-23
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2401000
|
盐酸利多卡因凝胶
|
南京臣功制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-07-06
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2402656
|
盐酸利多卡因凝胶
|
江苏联环药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-15
|
—
|
—
|
— |
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