盐酸利多卡因注射液(溶剂用)

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月27日
修改日期：2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
英文名称：Lidocaine Hydrochloride Injection(Solvent)
汉语拼音：Yansuan Liduokayin Zhusheye(Rongji Yong)

【成份】

本品主要成份为盐酸利多卡因。辅料为氯化钠、注射用水。
盐酸利多卡因的化学名称：N-(2，6二甲苯基)-2(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水化合物。
化学结构式：

分子式：C₁₄H₂₂N₂O·HCl·H₂O
分子量：288.82

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

作为注射用青霉素肌内注射的溶媒。

【规格】

2ml:4mg

【用法用量】

每80万单位青霉素用2ml～4ml。

【不良反应】

尚未见不良反应报道。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.婴儿禁用。

【注意事项】

用本品做青霉素过敏试验时，若出现局部变红或丘疹,应以注射用水做溶媒重试，以做对照。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

盐酸利多卡因具有表面麻醉作用，用0.2%盐酸利多卡因注射液替代苯甲醇注射液作为青霉素溶媒，以减轻注射部位的疼痛。镇痛效果较显著，硬结少,对青霉素比较稳定。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿装，10支/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H41024797

【生产企业】

企业名称：裕松源药业有限公司
生产地址：河南省漯河市郾城区淞江路西段
邮政编码：462300
电话号码：0395-6116888
传真号码：0395-6116999

【修订/勘误】

《国家药品标准化学药说明书内容汇编》勘误表

36.药品名称：盐酸利多卡因注射液

项目	原有的网上样稿内容	修订后的样稿内容
药理毒理		将“思睡”改为“嗜睡” 将“心率失常”改为“心律失常”
孕妇及哺乳期妇女用药	本品透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人，故应慎用	本品透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人，孕妇用药后可导致胎儿心动过缓或过速，亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症。