盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月27日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
英文名称：Lidocaine Hydrochloride Injection(Solvent)
汉语拼音：Yansuan Liduokayin Zhusheye(Rongji Yong)
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
作为注射用青霉素肌内注射的溶媒。
【规格】
-
2ml:4mg
【用法用量】
-
每80万单位青霉素用2ml～4ml。
【不良反应】
-
尚未见不良反应报道。
【禁忌】
-
1.对本品过敏者禁用。
2.婴儿禁用。
【注意事项】
-
用本品做青霉素过敏试验时，若出现局部变红或丘疹,应以注射用水做溶媒重试，以做对照。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
低硼硅玻璃安瓿装，10支/盒。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H41024797
【生产企业】
【修订/勘误】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H37022860
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
山东辉成药业有限公司
|
山东辉成药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-13
|
|
国药准字H44023522
|
盐酸利多卡因注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
广州白云山天心制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字H42021176
|
盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
|
2ml:4mg
|
注射剂
|
湖北科伦药业有限公司
|
湖北科伦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-13
|
|
国药准字H11022295
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-04
|
|
国药准字H42020170
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml：0.1g
|
注射剂
|
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
|
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸利多卡因注射液
|
山东辉成药业有限公司
|
国药准字H37022860
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-13
|
|
盐酸利多卡因注射液
|
上海朝晖药业有限公司
|
国药准字H31021073
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-26
|
|
盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
|
上海浦津林州制药有限公司
|
国药准字H41024779
|
2ml:4mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
|
盐酸利多卡因注射液
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
国药准字H33020973
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
|
盐酸利多卡因注射液
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
国药准字H21021160
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：2ml:4mg
- 时间：2013-08-19
- 省份：北京
- 企业名称：上海浦津林州制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：30g:600mg
- 时间：2024-07-19
- 省份：吉林
- 企业名称：北京茗泽中和药物研究有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:200mg
|
1
|
1.2
|
1.2
|
山东华鲁制药有限公司
|
山东华鲁制药有限公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
0.88
|
0.88
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
1.22
|
1.216
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
1.6
|
1.6
|
石药银湖制药有限公司
|
石药银湖制药有限公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:200mg
|
1
|
3
|
3
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北津药药业股份有限公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1702032
|
盐酸利多卡因注射液
|
上海朝晖药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-08-24
|
2018-01-17
|
已发件 上海市 1072207756127
|
查看 |
|
CYHB1504472
|
盐酸利多卡因注射液
|
山东华鲁制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-11-04
|
2016-12-30
|
制证完毕－已发批件山东省 1083063362122
|
查看 |
|
CYHB1105336
|
盐酸利多卡因注射液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-12-16
|
2012-07-10
|
制证完毕－已发批件上海市 ET211288711CS
|
查看 |
|
CYHB1005237
|
盐酸利多卡因注射液
|
常州康普药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-06-12
|
2011-01-05
|
制证完毕－已发批件江苏省 EX947391961CN
|
查看 |
|
CYHB1503463
|
盐酸利多卡因注射液
|
上海朝晖药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-07-04
|
2017-03-01
|
制证完毕－已发批件上海市 1085655486922
|
查看 |
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