盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
作用靶点
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月27日
修改日期：2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称： 盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
英文名称：Lidocaine Hydrochloride Injection(Solvent)
汉语拼音：Yansuan Liduokayin Zhusheye(Rongji Yong)
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
作为注射用青霉素肌内注射的溶媒。
【规格】
-
2ml:4mg
【用法用量】
-
每80万单位青霉素用2ml～4ml。
【不良反应】
-
尚未见不良反应报道。
【禁忌】
-
1.对本品过敏者禁用。
2.婴儿禁用。
【注意事项】
-
用本品做青霉素过敏试验时，若出现局部变红或丘疹,应以注射用水做溶媒重试，以做对照。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
低硼硅玻璃安瓿装，10支/盒。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H41024797
【生产企业】
【修订/勘误】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H32025054
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
江苏悦兴药业有限公司
|
江苏悦兴药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
|
国药准字H65020295
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml：0.1g
|
注射剂
|
国药集团新疆制药有限公司
|
国药集团新疆制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-16
|
|
国药准字H37022147
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
山东华鲁制药有限公司
|
山东华鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-16
|
|
国药准字H43022078
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:0.1g
|
注射剂
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-27
|
|
国药准字H20173168
|
盐酸利多卡因注射液
|
10ml：0.2g
|
注射剂
|
上海现代哈森（商丘）药业有限公司
|
上海现代哈森（商丘）药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-04-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸利多卡因注射液
|
江苏悦兴药业有限公司
|
国药准字H32025054
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
|
盐酸利多卡因注射液
|
国药集团新疆制药有限公司
|
国药准字H65020295
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-16
|
|
盐酸利多卡因注射液
|
山东华鲁制药有限公司
|
国药准字H37022147
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-16
|
|
盐酸利多卡因注射液
|
湖南正清制药集团股份有限公司
|
国药准字H43022078
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-27
|
|
盐酸利多卡因注射液
|
上海现代哈森（商丘）药业有限公司
|
国药准字H20173168
|
10ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：5ml:100mg
- 时间：2024-03-18
- 省份：湖北
- 企业名称：山东华鲁制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：30g:600mg
- 时间：2024-07-23
- 省份：广西
- 企业名称：北京茗泽中和药物研究有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:173mg
|
1
|
6.9
|
6.9
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)
|
外用液体剂
|
20g
|
1
|
11.48
|
11.475
|
邯郸康业制药有限公司
|
邯郸康业制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
0.3
|
0.3
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
0.33
|
0.33
|
上海福达制药有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
20ml:400mg
|
1
|
0.6
|
0.6
|
国药集团容生制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利多卡因
|
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
|
|
利多卡因
|
PSD-5097;TUC-201;PSD-597
|
加拿大皇后大学
|
|
神经系统;泌尿生殖系统
|
间质膀胱炎
|
查看 | 查看 |
|
|
利多卡因
|
|
—
|
|
神经系统
|
局部麻醉
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
|
利多卡因
|
M-5190;M-519101
|
日东电工株式会社
|
日东电工株式会社
|
神经系统
|
疼痛;局部麻醉
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
|
利多卡因
|
ADL 8-7223
|
—
|
|
神经系统;杂类
|
偏头痛;疼痛;耳鸣
|
查看 | 查看 |
VGSC
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0600302
|
盐酸利多卡因注射液
|
湖北天药药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-07
|
2008-11-05
|
制证完毕－已发批件湖北省 EX946962061CN
|
查看 |
|
CYHB1503463
|
盐酸利多卡因注射液
|
上海朝晖药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-07-04
|
2017-03-01
|
制证完毕－已发批件上海市 1085655486922
|
查看 |
|
CYHB1701713
|
盐酸利多卡因注射液
|
浙江诚意药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-07-06
|
2017-12-11
|
制证完毕－已发批件浙江省 1072133206427
|
查看 |
|
CYHB0801216
|
盐酸利多卡因注射液
|
上海朝晖药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-08-04
|
2010-06-02
|
制证完毕－已发批件上海市 EF798412617CS
|
查看 |
|
CYHB1009901
|
盐酸利多卡因注射液
|
山东圣鲁制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-08-24
|
2012-03-23
|
制证完毕－已发批件山东省 ES915879378CS
|
查看 |
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