盐酸利多卡因注射液(溶剂用)

本内容旨在为您提供一份详尽的关于盐酸利多卡因注射液(溶剂用)的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

  • 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心律失常药
  • 剂型: 注射剂
  • 医保类型: 甲类
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类: 处方药
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种:
作用靶点

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月27日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
英文名称:Lidocaine Hydrochloride Injection(Solvent)
汉语拼音:Yansuan Liduokayin Zhusheye(Rongji Yong)

【成份】

本品主要成份为盐酸利多卡因。辅料为氯化、注射用水。
盐酸利多卡因的化学名称:N-(2,6二甲苯基)-2(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水化合物。
化学结构式:

分子式:C14H22N2O·HCl·H2O
分子量:288.82

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

作为注射用青霉素肌内注射的溶媒。

【规格】

2ml:4mg

【用法用量】

每80万单位青霉素用2ml~4ml。

【不良反应】

尚未见不良反应报道。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.婴儿禁用。

【注意事项】

用本品做青霉素过敏试验时,若出现局部变红或丘疹,应以注射用水做溶媒重试,以做对照。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

盐酸利多卡因具有表面麻醉作用,用0.2%盐酸利多卡因注射液替代苯甲醇注射液作为青霉素溶媒,以减轻注射部位的疼痛。镇痛效果较显著,硬结少,对青霉素比较稳定。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿装,10支/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H41024797

【生产企业】

企业名称:裕松源药业有限公司
生产地址:河南省漯河市郾城区淞江路西段
邮政编码:462300
电话号码:0395-6116888
传真号码:0395-6116999

【修订/勘误】

《国家药品标准化学药说明书内容汇编》勘误表

36.药品名称:盐酸利多卡因注射液

项目 原有的网上样稿内容 修订后的样稿内容
药理毒理   将“思睡”改为“嗜睡”
将“心率失常”改为“心律失常
孕妇及哺乳期妇女用药 本品透过胎盘,且与胎儿蛋白结合高于成人,故应慎用 本品透过胎盘,且与胎儿蛋白结合高于成人,孕妇用药后可导致胎儿心动过缓或过速,亦可导致新生儿高血红蛋白血症。

 
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 145
  • 国产上市企业数 145
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20059035
盐酸利多卡因注射液
5ml:50mg
注射剂
广州柏赛罗药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-18
国药准字H21024265
盐酸利多卡因注射液
5ml:0.1g
注射剂
辽宁新高制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H21021161
盐酸利多卡因注射液
5ml:0.1g
注射剂
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H32025054
盐酸利多卡因注射液
5ml:0.1g
注射剂
江苏悦兴药业有限公司
江苏悦兴药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-24
国药准字H44024329
盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
2ml:4mg
注射剂
丽珠集团利民制药厂
丽珠集团利民制药厂
化学药品
国产
2020-08-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸利多卡因注射液
四川国瑞药业有限责任公司
国药准字H20055048
10ml:200mg
注射剂(注射液)
中国
在使用
2021-03-30
盐酸利多卡因注射液
上海旭东海普药业有限公司
国药准字H31021868
5ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2020-11-27
盐酸利多卡因注射液
江苏朗欧药业有限公司
国药准字H32023260
5ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2020-08-31
盐酸利多卡因注射液
西安风华药业有限公司
国药准字H61020861
5ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-09
盐酸利多卡因注射液
济川药业集团有限公司
国药准字H32025323
10ml:200mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-30

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药品中标情况

药品规格: 9352
中标企业: 92
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:2ml:4mg
时间:2013-08-19
省份:北京
企业名称:上海浦津林州制药有限公司
最高中标价0
规格:30g:600mg
时间:2024-07-23
省份:江苏
企业名称:北京茗泽中和药物研究有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
利多卡因气雾剂
外用液体剂
4.5mg*100揿
1
35.09
35.09
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
陕西
2012-04-09
盐酸利多卡因胶浆
凝胶剂
10g:200mg
6
6.53
39.2
济川药业集团有限公司
济川药业集团有限公司
陕西
2012-04-09
盐酸利多卡因注射液
注射剂
20ml:400mg
1
0.92
0.92
晋城海斯制药有限公司
晋城海斯制药有限公司
陕西
2012-04-09
盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
注射剂
2ml:4mg
1
0.1
0.1
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
陕西
2012-04-09
利多卡因气雾剂(Ⅱ)
外用液体剂
50g:1.2g
1
69
69
广州市香雪制药股份有限公司
广州市香雪制药股份有限公司
青海
2012-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
利多卡因
ADL 8-7223
神经系统;杂类
偏头痛;疼痛;耳鸣
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VGSC
利多卡因 + 丁卡因
NDC-43469-864-01
神经系统;肌肉骨骼系统
局部麻醉
查看 查看
VGSC
利多卡因
AGK-10003
神经系统
局部麻醉
查看 查看
利多卡因
神经系统
疼痛
查看 查看
利多卡因
神经系统
癫痫
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 81
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 50
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 128
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0600302
盐酸利多卡因注射液
湖北天药药业股份有限公司
仿制
6
2006-03-07
2008-11-05
制证完毕-已发批件湖北省 EX946962061CN
查看
CYHS2501087
盐酸利多卡因注射液
河南普瑞药业有限公司
仿制
3
2025-03-18
CYHB2200749
盐酸利多卡因注射液
河北医科大学生物医学工程中心
补充申请
2022-05-10
2022-05-10
查看
CYHB1503463
盐酸利多卡因注射液
上海朝晖药业有限公司
补充申请
2016-07-04
2017-03-01
制证完毕-已发批件上海市 1085655486922
查看
CYHB1701713
盐酸利多卡因注射液
浙江诚意药业股份有限公司
补充申请
2017-07-06
2017-12-11
制证完毕-已发批件浙江省 1072133206427
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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