盐酸利多卡因葡萄糖注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸利多卡因葡萄糖注射液
英文名称:Lidocaine Hydrochloride and Glucose Injection
汉语拼音:Yansuɑn Liduokɑyin Putaotang Zhusheye

【性状】

无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于因急性心肌梗塞、外科手术、洋地黄中毒及心脏导管等所致室性心律失常,包括室性早搏、室性心动过速及室颤。

【规格】

【用法用量】

仅用于盐酸利多卡因注射液负荷静脉注射治疗后作静滴维持。
静滴速度为1~4mg/分或0.015~0.03mg/kg/分。
老年患者、心力衰竭、心源性休克、肝血流量减少及肝、肾功能损害患者应减量,静滴速度应控制在0.5~1mg/分。

【不良反应】

总的发生率约6%左右,多数与剂量有关。
1神经:头晕、眩晕、恶心、呕吐、疲倦、感觉异常、肌颤、惊厥及呼吸抑制。
2心血管:在剂量可产生严重窦性心动过缓、心脏停搏、严重房室传导阻滞及心肌收缩力减弱。
3过敏:表现皮疹及水肿,严重者可致呼吸停止。

【禁忌】

下列情况应禁用:1阿斯综合症;2严重心脏阻滞,包括Ⅱ或Ⅲ°房室传导阻滞。
双束支阻滞;3严重窦房结功能障碍;4对本品过敏者。

【注意事项】

1下列情况应慎用:(1)充血性心力衰竭,严重心肌受损;(2)肝功能障碍;(3)老年人;(4)低血容量及休克;(5)不完全性房室传导阻滞或室内传导阻滞;(6)肝血流量减低;(7)肾功能障碍;(8)严重窦性心动过缓;(9)预激综合症(可能加重);(10)孕妇及新生儿。
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【药理作用】

属Ib类抗心律失常
主要作用于浦氏纤维和心室肌,抑制Na+内流,促进K+外流;降低4相除极坡度,从而降低自律性;明显缩短动作电位时程,相对延长有效不应期及相对不应期;降低心肌兴奋性;减慢传导速度;提高室颤阈。

【贮藏】

密闭保存。

【有效期】

有效期暂定一年半。

【批准文号】

国药准字H10980209

【生产企业】

企业名称:四川奇力制药有限公司
企业简称:四川奇力制药
  • 药品名称

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10980209
盐酸利多卡因葡萄糖注射液
100ml:盐酸利多卡因0.1g与葡萄糖5g
注射剂(注射液)
四川奇力制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-27
国药准字H10980210
盐酸利多卡因葡萄糖注射液
250ml:盐酸利多卡因0.25g与葡萄糖12.5g
注射剂(注射液)
四川奇力制药有限公司
化学药品
国产
2015-12-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸利多卡因葡萄糖注射液
四川奇力制药有限公司
国药准字H10980209
100ml:100mg/5g
注射剂(注射液)
中国
在使用
2020-09-27
盐酸利多卡因葡萄糖注射液
四川奇力制药有限公司
国药准字H10980210
250ml:250mg/12.5g
注射剂(注射液)
中国
已过期
2015-12-21

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药品中标情况

药品规格: 8791
中标企业: 90
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:5ml:100mg
时间:2024-03-18
省份:湖北
企业名称:山东华鲁制药有限公司
最高中标价0
规格:30g:600mg
时间:2024-05-11
省份:山东
企业名称:北京茗泽中和药物研究有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
利多卡因气雾剂(Ⅱ)
外用液体剂
50g:1.2g
1
68.26
68.2567
广州市香雪制药股份有限公司
广州市香雪制药股份有限公司
广东
2016-06-02
碳酸利多卡因注射液
注射剂
10ml:173mg
1
4.9
4.9
国药集团容生制药有限公司
陕西
2016-05-31
盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)
外用液体剂
10g
1
6.1
6.1
邯郸康业制药有限公司
陕西
2016-05-31
盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)
外用液体剂
10g
6
5.7
34.2
浙江康德药业集团股份有限公司
陕西
2016-05-31
盐酸利多卡因注射液
注射剂
5ml:100mg
1
2.2
2.2
中国大冢制药有限公司
上海
2016-05-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
碳酸利多卡因
JM24-1;JM25-1;JMF2-1
呼吸系统
哮喘
查看 查看
利多卡因
AGK-10003
神经系统
局部麻醉
查看 查看
利多卡因
免疫调节;神经系统
疼痛
查看 查看
VGSC
利多卡因
神经系统
局部麻醉
查看 查看
VGSC
利多卡因
Corus-1030
梅奥医疗集团
呼吸系统
哮喘
查看 查看
VGSC

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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