碳酸利多卡因注射液
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心律失常药
- ATC分类: 麻醉药/ 局部麻醉药/ 酰胺类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年03月27日
修改日期:2010年09月30日
修改日期:2014年11月05日
修改日期:2015年11月30日
【药品名称】
-
通用名称: 碳酸利多卡因注射液
英文名称:Lidocaine Carbonate Injecion
汉语拼音:Tansuan Liduokayin Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄明液体。
【适应症】
-
用于低位硬膜外麻醉、臂丛神经阻滞麻醉、齿槽神经阻滞麻醉。
【规格】
-
按C14H22N2O;5ml:86.5mg。
【用法用量】
-
溶液应澄明,药液宜现用现抽,抽吸时尽量减少空气吸入,药液抽入注射器后直接使用。剩余溶液应弃去。
(1)硬膜外阻滞:根据需要阻滞的节段数和病人情况调节用量。成人常用量为10~15ml。肝、心功能不全者用量酌减;
(2)神经干(丛)阻滞:每次15ml,极量20ml;
(3)齿槽神经阻滞:用量2ml。
【不良反应】
-
(1)本品可作用于中枢神经系统,引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应;
(2)可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高,可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。
【禁忌】
【注意事项】
-
(1)由于个体间耐受差异大,应先给小量试探,无特殊情况才给常用量或足量。
(2)本品毒性较普鲁卡因大,且易于扩散,故用于局部麻醉的剂量应较后者小1/3-1/2,同时应按规定稀释,严格掌握浓度和用药总量,超量可引起惊厥及心跳骤停;
(3)本品扩散力强,一般不用于蛛网膜下腔阻滞,慎用于浸润麻醉;
(4)肝肾功能障碍。肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用,原有室内传导阻滞者应慎用。
(5)加用肾上腺素时,高血压患者慎用。
(6)本品血管外注射时毒性约为普鲁卡因的1~1.5倍;静脉注射时毒性约为普鲁卡因的两倍,其体内代谢较普鲁卡因慢,连续滴注其速度应递减,因有蓄积作用,易引起中毒而发生惊厥;
(7)用药期间应注意检查血压、血清电解质、血药浓度监测及监测心电图,并备有抢救设备;心电图P-R间期延长或QRS波增宽,出现其他心率失常或原有心率失常加重者应立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品透过胎盘,且与胎儿蛋白结合率高于成人,母亲用药后可导致胎儿心动过缓或过速,亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症。孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
-
儿童慎用。
【老年用药】
-
年老体弱者慎用。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
用量过大:注射部位血管丰富。使吸收过快或误入血管可引起中毒反应。血药浓度大于5μg/ml时,早期表现为催眠、嗜睡、晕眩、寒颤,超过7μg/ml可引起肌颤和惊厥。超过10μg/ml时心肌收缩显著抑制,可导致心动过缓、房室传导阻滞或心搏骤停。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密闭(10~30℃)保存。
【包装】
-
安瓿瓶装,每小盒5支。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》20015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20043049
【生产企业】
-
企业名称:珠海润都制药股份有限公司
生产地址:珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
邮政编码:519041
电话号码:0756-7630088 7630122
传真号码:0756-7630678
网 址:http://www.rdpharma.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20057431
|
碳酸利多卡因注射液
|
以利多卡因计10ml:0.173g
|
注射剂(小容量注射剂)
|
四环药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-10-13
|
国药准字H20053633
|
碳酸利多卡因注射液
|
5ml:86mg
|
注射剂
|
海南制药厂有限公司制药二厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-20
|
国药准字H20066135
|
碳酸利多卡因注射液
|
10ml:0.173g(以利多卡因计)
|
注射剂
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-27
|
国药准字H20066134
|
碳酸利多卡因注射液
|
5ml:86.5mg(以利多卡因计)
|
注射剂
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-27
|
国药准字H10960194
|
碳酸利多卡因注射液
|
按C14H22N2O计10ml:0.173g
|
注射剂
|
济川药业集团有限公司
|
济川药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
碳酸利多卡因注射液
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
国药准字H20066135
|
10ml:173mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-27
|
碳酸利多卡因注射液
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
国药准字H20066134
|
5ml:86.5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-27
|
碳酸利多卡因注射液
|
渤海水业股份有限公司
|
国药准字H20057431
|
10ml:173mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
中国
|
已过期
|
2010-10-13
|
碳酸利多卡因注射液
|
海南制药厂有限公司制药二厂
|
国药准字H20053633
|
5ml:86mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-20
|
碳酸利多卡因注射液
|
济川药业集团有限公司
|
国药准字H10960194
|
10ml:173mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:2ml:4mg
- 时间:2013-08-19
- 省份:北京
- 企业名称:上海浦津林州制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:30g:600mg
- 时间:2024-07-19
- 省份:吉林
- 企业名称:北京茗泽中和药物研究有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:200mg
|
1
|
1.2
|
1.2
|
山东华鲁制药有限公司
|
山东华鲁制药有限公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
0.88
|
0.88
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
1.22
|
1.216
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
1.6
|
1.6
|
石药银湖制药有限公司
|
石药银湖制药有限公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
盐酸利多卡因注射液
|
注射剂
|
10ml:200mg
|
1
|
3
|
3
|
湖北津药药业股份有限公司
|
湖北津药药业股份有限公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0500920
|
碳酸利多卡因注射液
|
四环药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-03-13
|
2005-09-20
|
已发批件北京市
|
查看 |
CYHB0905533
|
碳酸利多卡因注射液
|
成都力思特制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-07-24
|
2010-09-13
|
制证完毕-已发批件四川省 EG658620463CS
|
查看 |
CYHS0602280
|
碳酸利多卡因注射液
|
常州康普药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-12
|
2008-11-12
|
制证完毕-已发批件江苏省 EX946964323CN
|
查看 |
CYHS0600305
|
碳酸利多卡因注射液
|
湖北天药药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-07
|
2009-03-03
|
制证完毕-已发批件湖北省 EF829629117CN
|
查看 |
CYHS0505313
|
碳酸利多卡因注射液
|
泗水希尔康制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-01
|
2006-04-07
|
已发件 山东省
|
查看 |
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