氢溴酸高乌甲素葡萄糖注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月21日
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 氢溴酸高乌甲素葡萄糖注射液
英文名称：Lappaconitine Hydrobromide and Glucose Injection
汉语拼音：Qingxiusuan Gaowujiasu Putaotang Zhusheye

【成份】

本品主要成份为:氢溴酸高乌甲素、葡萄糖
化学名称:（1α，14α，16β)-20-乙基-1，14，16-三甲氧乌头烷-4，8，9-三醇4-〔2-（乙酰氨基）苯甲酸酯〕氢溴酸盐一水化合物。
化学结构式:

分子式:C₃₂H₄₄N₂O₈·HBr·H₂O
分子量:683.64
本品辅料为:依地酸二钠

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于中度以上疼痛。

【规格】

500ml：氢溴酸高乌甲素8mg与葡萄糖25g。

【用法用量】

缓慢静脉滴注：一日4～8mg（以氢溴酸高乌甲素计:1/2～1瓶），或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品中毒的早期表现是心电图的变化（可逆性）；
2.使用本品期间，如出现任何不良事件或不良反应，请咨询医生；
3.同时使用其它药品，请告知医生；
4.请放置于儿童不能够触及的地方；
5.使用前请详细检查，如发现瓶口松动、药液混浊、瓶身或瓶口有破裂漏气、药液中有异物等，切勿使用。
6.本品一经使用，即有空气进入，剩余药液切勿储存再使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无有关研究资料。

【儿童用药】

本品用于儿童的安全、有效性尚未建立。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用
本品为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比，镇压痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。
毒理研究
本品无成瘾性，动物试验无致畸胎作用，亦不会发生蓄积中毒。急性毒性试验结果：大鼠经口LD₅₀为20mg/kg；小鼠腹腔注射LD₅₀为9.1mg/kg，静脉注射LD₅₀为6.9mg/kg。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶装，500ml/瓶。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

YBH36502005

【批准文号】

国药准字H20052461

【生产企业】

企业名称：杭州民生药业集团有限公司
生产地址：杭州市余杭塘路108号
邮政编码：310003
电话号码：0571—88085858
传真号码：0571—88072129
网址：www.mspharm.com