氯唑沙宗片
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 镇痛药
- ATC分类: 肌肉松弛药/ 中心作用的肌肉松弛药/ 噁唑、噻嗪和三嗪衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年12月27日
修改日期：2010年07月23日
修改日期：2011年03月24日
修改日期：2016年09月27日
【药品名称】
-
通用名称： 氯唑沙宗片
英文名称：Chlorzoxazone Tablets
汉语拼音：lü zuo Shazong Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片或类白色片。
【适应症】
-
本品适用于各种急性、慢性软组织(肌肉、韧带、筋膜)扭伤、挫伤，运动后肌肉酸痛、肌肉劳损所引起的疼痛、由中枢神经病变引起的肌肉痉挛，以及慢性筋膜炎等。
【规格】
-
0.2g
【用法用量】
-
饭后服用。成人每次0.2-0.4g(1-2片)，一日3次，症状严重者可酌情加量，儿童遵医嘱。
【不良反应】
-
不良反应以恶心等消化道症状为主，其次是头昏、头晕、嗜睡等神经系统反应，不良反应一般较轻微，可自行消失或在停药后缓解。
【禁忌】
-
对氯唑沙宗过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品为中枢性肌肉松弛剂，主要作用于脊髓和大脑皮质下区域而产生肌肉松弛效果。口服后1小时内起效，持续3-4小时。
毒理学
【药代动力学】
-
本品经消化道吸收完全，1.5-2小时血药浓度达到峰值，分布于肌肉、肾、肝、脑和脂肪，至6小时药物浓度明显降低，本品在体内几乎全部分解代谢。消除半衰期约1小时。
【贮藏】
-
遮光，密闭保存。
【包装】
-
包装规格：12片×2板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
《国家食品药品监督管理局标准》WS1-(X-009)-2005Z
【批准文号】
-
国药准字H14023753
【生产企业】
-
企业名称：山西旺龙药业集团有限公司Shanxi Wanglong Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
生产地址：山西省侯马浍南工业园区
邮政编码：043060
电话号码：0357-4097228
传真号码：0357-4097226
热线电话：400-0357-555
注册地址：山西省侯马浍南工业园区
网址：http://www.wanglongpharm.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H41025259
|
氯唑沙宗片
|
0.2g
|
片剂
|
河南全宇制药股份有限公司
|
河南全宇制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-14
|
|
国药准字H12021135
|
氯唑沙宗片
|
0.2g
|
片剂
|
天津金世制药有限公司
|
国信（黑龙江）制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-03
|
|
国药准字H42022720
|
氯唑沙宗片
|
0.2g
|
片剂
|
武汉五景药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-08
|
|
国药准字H31022721
|
氯唑沙宗片
|
0.2g
|
片剂
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-09
|
|
国药准字H51024030
|
氯唑沙宗片
|
0.2g
|
片剂
|
四川迪菲特药业有限公司
|
四川迪菲特药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯唑沙宗片
|
河南全宇制药股份有限公司
|
国药准字H41025259
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-14
|
|
氯唑沙宗片
|
国信（黑龙江）制药有限公司
|
国药准字H12021135
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-03
|
|
氯唑沙宗片
|
武汉五景药业有限公司
|
国药准字H42022720
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-08
|
|
氯唑沙宗片
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
国药准字H31022721
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
|
氯唑沙宗片
|
四川迪菲特药业有限公司
|
国药准字H51024030
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.04
- 规格：200mg
- 时间：2015-07-21
- 省份：广东
- 企业名称：江苏神龙药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2021-10-09
- 省份：贵州
- 企业名称：湖北长久瑞华药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯唑沙宗片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
0.06
|
1.37
|
上海复旦复华药业有限公司
|
上海复旦复华药业有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
氯唑沙宗片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
0.06
|
1.4
|
上海旭东海普药业有限公司
|
上海旭东海普药业有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
氯唑沙宗片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
0.07
|
1.785
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药集团制剂有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
氯唑沙宗片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
0.06
|
1.44
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
|
氯唑沙宗片
|
片剂
|
200mg
|
24
|
0.06
|
1.38
|
浙江亚太药业股份有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0905005
|
氯唑沙宗片
|
江苏神龙药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-11-10
|
2010-04-19
|
制证完毕－已发批件江苏省 EF663402744CS
|
查看 |
|
CYHB0701330
|
氯唑沙宗片
|
上海复旦复华药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-03-27
|
2008-06-20
|
制证完毕－已发批件上海市 EX028995877CN
|
查看 |
|
CYHT1500026
|
氯唑沙宗片
|
悦康药业集团上海制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-12-13
|
2019-01-03
|
已发件 河南省 1011005532432
|
查看 |
|
CYHB1190018
|
氯唑沙宗片
|
上海复旦复华药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-04-28
|
2008-03-26
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHB2302007
|
氯唑沙宗片
|
国信（黑龙江）制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
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