氯唑沙宗片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月27日
修改日期:2010年07月23日
修改日期:2011年03月24日
修改日期:2016年09月27日

【药品名称】

通用名称: 氯唑沙宗
英文名称:Chlorzoxazone Tablets
汉语拼音:lü zuo Shazong Pian

【成份】

本品主要成份为:氯唑沙宗。其化学名称为:5-氯-2-苯并噁唑酮。
其结构式为:

分子式:C7H4ClNO2
分子量:169.57

【性状】

本品为白色片或类白色片。

【适应症】

本品适用于各种急性、慢性软组织(肌肉、韧带、筋膜)扭伤、挫伤,运动后肌肉酸痛、肌肉劳损所引起的疼痛、由中枢神经病变引起的肌肉痉挛,以及慢性筋膜炎等。

【规格】

0.2g

【用法用量】

饭后服用。成人每次0.2-0.4g(1-2片),一日3次,症状严重者可酌情加量,儿童遵医嘱。

【不良反应】

不良反应以恶心等消化道症状为主,其次是头昏、头晕、嗜睡等神经系统反应,不良反应一般较轻微,可自行消失或在停药后缓解。

【禁忌】

氯唑沙宗过敏者禁用。

【注意事项】

肝、肾功能损害者慎用。与酚噻嗪类、巴比妥酸类衍生物等中枢抑制剂及单胺化酶抑制剂合用时,应减少本品用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为中枢性肌肉松弛剂,主要作用于脊髓和大脑皮质下区域而产生肌肉松弛效果。口服后1小时内起效,持续3-4小时。
毒理学

【药代动力学】

本品经消化道吸收完全,1.5-2小时血药浓度达到峰值,分布于肌肉、肾、肝、脑和脂肪,至6小时药物浓度明显降低,本品在体内几乎全部分解代谢。消除半衰期约1小时。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

包装规格:12片×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《国家食品药品监督管理局标准》WS1-(X-009)-2005Z

【批准文号】

国药准字H14023753

【生产企业】

企业名称:山西旺龙药业集团有限公司Shanxi Wanglong Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
生产地址:山西省侯马浍南工业园区
邮政编码:043060
电话号码:0357-4097228
传真号码:0357-4097226
热线电话:400-0357-555
注册地址:山西省侯马浍南工业园区
网址:http://www.wanglongpharm.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 36
  • 国产上市企业数 36
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H12021119
氯唑沙宗片
0.2g
片剂
天津太平洋制药有限公司
天津太平洋制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-05
国药准字H33021687
氯唑沙宗片
0.2g
片剂
浙江亚太药业股份有限公司
浙江亚太药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-25
国药准字H22025815
氯唑沙宗片
0.2g
片剂
吉林显锋科技制药有限公司
吉林显锋科技制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-25
国药准字H14023709
氯唑沙宗片
0.1g
片剂
山西康立生药业有限公司
化学药品
国产
2015-09-21
国药准字H32023070
氯唑沙宗片
0.2g
片剂
太仓制药厂
化学药品
国产
2020-07-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯唑沙宗片
天津太平洋制药有限公司
国药准字H12021119
200mg
片剂
中国
在使用
2020-08-05
氯唑沙宗片
浙江亚太药业股份有限公司
国药准字H33021687
200mg
片剂
中国
在使用
2020-05-25
氯唑沙宗片
吉林显锋科技制药有限公司
国药准字H22025815
200mg
片剂
中国
在使用
2020-02-25
氯唑沙宗片
山西康立生药业有限公司
国药准字H14023709
100mg
片剂
中国
已过期
2015-09-21
氯唑沙宗片
太仓制药厂
国药准字H32023070
200mg
片剂
中国
在使用
2020-07-28

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药品中标情况

药品规格: 709
中标企业: 22
中标省份: 25
最低中标价0.04
规格:200mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:江苏神龙药业有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2021-10-09
省份:贵州
企业名称:湖北长久瑞华药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯唑沙宗片
片剂
200mg
24
0.06
1.368
浙江亚太药业股份有限公司
浙江亚太药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
氯唑沙宗片
片剂
200mg
24
0.07
1.6
广东彼迪药业有限公司
北京
2010-10-30
氯唑沙宗片
片剂
200mg
24
0.12
2.95
上海复旦复华药业有限公司
天津
2010-03-19
氯唑沙宗片
片剂
200mg
24
0.1
2.5
天津太平洋制药有限公司
天津
2010-03-19
氯唑沙宗片
片剂
200mg
24
0.07
1.6
山西立业制药有限公司
立业制药股份有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0701573
氯唑沙宗片
上海新亚药业闵行有限公司
补充申请
2007-11-29
2008-05-16
待审批
CYHB2201609
氯唑沙宗片
河南全宇制药股份有限公司
补充申请
2022-09-07
查看
CYHB0701330
氯唑沙宗片
上海复旦复华药业有限公司
补充申请
2008-03-27
2008-06-20
制证完毕-已发批件上海市 EX028995877CN
查看
CYHB1204990
氯唑沙宗片
江苏神龙药业有限公司
补充申请
2012-07-12
2013-01-30
制证完毕-已发批件江苏省 EW801092835CS
查看
Y0414754
氯唑沙宗片
上海复旦复华药业有限公司
2005-02-23
已发批件上海市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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