盐酸奈福泮氯化钠注射液

【药品名称】

通用名称： 盐酸奈福泮氯化钠注射液
商品名称：福卢纳
汉语拼音：Yansuan Naifupan Lühuana Zhusheye
英文名称：Nefopam Hydrochloride and Sodium chloride Injection

【主要成分】

盐酸奈福泮

【化学名】

5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐

【结构式及分子式、分子量】

分子式:C₁₇H₁₉NO·HCl
分子量:289.80

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。

【规格】

100ml:盐酸奈福泮20mg与氯化钠0.9g

【用法与用量】

缓慢静脉滴注，常用量一次20mg，必要时每3～4小时1次，或遵医嘱。滴注时患者应躺下，滴注完后15分钟方可起身。

【不良反应】

有心绞痛、心动过速、癫痫发作、神经刺激症状、呼吸抑制、尿潴溜、肝功能异常、嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等，但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。

【禁忌症】

严重心血管疾病，心肌梗死或惊厥者禁用；服用单胺氧化酶抑制剂者禁用；对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

(1)有中风病史、青光眼、尿潴留和严重肝、肾功能不全者慎用。
(2)服用三环类抗抑郁药物者慎用。
(3)因本品可引起嗜睡，所以，驾驶者和机械操作者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇的影响尚不明确；由于乳汁中的药物浓度与血浆中的浓度相当，故哺乳期妇女使用应遵医嘱。

【儿童用药】

尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性资料。

【老年患者用药】

尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性资料。

【药物相互作用】

(1)本品不宜与抗惊厥药合用。
(2)本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用。
(3)本品与可待因、喷他佐辛、右丙氧酚合用时，后者的副作用和成瘾性增强。

【药物过量】

药物过量可引起兴奋，宜用地西泮解救，并用常规支持疗法。

【药理毒理】

奈福泮为一种新型的非麻醉性镇痛药，兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。不具有非甾体抗炎药的特性，亦非阿片受体激动剂，镇痛作用不被纳洛酮所拮抗。镇痛强度比吗啡小，20mg奈福泮相当于12mg吗啡效应，比哌替啶高，20mg相当于50mg哌替啶的作用，对中、重度疼痛有效。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。
急性毒性LD₅₀（mg/kg）:小鼠,口服66.6;腹腔28.7；静脉21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。
亚急性及长期毒性试验结果表明奈福泮无明显毒性作用。
动物试验表明本品无致癌，致畸、致死胎作用。

【药代动力学】

奈福泮口服后经胃肠道吸收，1～3小时达到血浆峰浓度，静脉注射后1.5小时达到血浆峰浓度，血浆蛋白结合率为71～76%，在乳汁中的浓度与血浆中相等。T_1/2为4～8h，由肝脏代谢而失去药理活性，大部分经肾脏排泄，原型药物不足5%，约8%的药物随粪便排出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

玻璃瓶  瓶/箱

【有效期】

暂定一年

【批准文号】

国药准字H20040428

【企业名称】

湖南科伦制药有限公司

【企业地址】

湖南岳阳

【邮政编码】

414100

【电话】

0730-7642270

【传真】

0730-7642270