盐酸奈福泮注射液

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月27日
修改日期:2010年07月29日

【药品名称】

通用名称： 盐酸奈福泮注射液
英文名称：Nefopam Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Naifupan Zhusheye

【成份】

本品主要成份为盐酸奈福泮。辅料为:注射用水。
化学名称:5-甲基-1-苯基-3，4，5，6-四氢-1H-2，5-氧氮苯并辛因盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C₁₇H₁₉NO·HCl
分子量:289.80

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。

【规格】

1ml：20mg

【用法用量】

肌注或静注：一次20mg(1支)，必要时每3～4小时一次。

【不良反应】

产生作用时常有嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。

【禁忌】

严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。

【注意事项】

青光眼，尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

本品过量可引起兴奋，宜用安定解救。

【药理毒理】

本品为一种新型的非麻醉性镇痛药，兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性，亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。
急性毒性LD₅₀（mg/kg）：小鼠，口服66.6；腹腔28.7；静脉21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。

【药代动力学】

本品肌注5～10分钟生效，T_max 1.5小时，作用持续2～8小时。T_1/2 4～8小时，血浆蛋白结合率71%～76%。由肝代谢而失去药理活性，大部分经肾脏排泄，原形药不足5%，少量随粪便排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿装，1ml/支×10支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部。

【批准文号】

国药准字H50021455

【生产企业】

企业名称：西南药业股份有限公司
生产地址：重庆市沙坪坝区天星桥21号
邮政编码：400038
电话号码：（023）89855095（023）89855589
传真号码：（023）89855598
网址：http://www.swp.cn