注射用草乌甲素

药品说明书

【药品名称】

通用名称:注射用草乌甲素
商品名称:凯瑶
英文名称:Bulleyaconitine for Injection
汉语拼音:ZhuSheYongCaoWuJiaSu

【适应症】

本品用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等

【规格】

0.2mg

【批准文号】

国药准字H20060972

【生产企业】

  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060972
注射用草乌甲素
0.2mg
注射剂
无锡凯夫制药有限公司
无锡凯夫制药有限公司
化学药品
国产
2021-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用草乌甲素
无锡凯夫制药有限公司
国药准字H20060972
200μg
注射剂
中国
在使用
2021-01-29

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药品中标情况

药品规格: 793
中标企业: 3
中标省份: 30
最低中标价0.26
规格:400μg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:云南昊邦制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:400μg
时间:2021-07-02
省份:黑龙江
企业名称:云南大围山生物制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
草乌甲素片
片剂
400μg
12
3.48
41.7696
云南昊邦制药有限公司
江西
2010-07-16
草乌甲素片
片剂
400μg
18
3.36
60.5
云南昊邦制药有限公司
云南昊邦制药有限公司
广西
2016-09-05
草乌甲素口服溶液
口服液体剂
10ml:400μg
6
3.72
22.326
云南大围山生物制药有限公司
云南大围山生物制药有限公司
云南
2013-03-20
草乌甲素口服溶液
口服液体剂
10ml:400μg
6
4.52
27.13
云南大围山生物制药有限公司
云南大围山生物制药有限公司
海南
2014-10-31
草乌甲素软胶囊
胶囊剂
400μg
10
4.16
41.65
昆药集团股份有限公司
昆药集团股份有限公司
海南
2014-10-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
草乌甲素
昆药集团股份有限公司
神经系统;炎症
自身炎症性疾病;疼痛
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VGSC
草乌甲素
XEL-002BI
炎症;神经系统
自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
VGSC
草乌甲素
XEL-002BP
炎症;神经系统
自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
VGSC

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0501733
注射用草乌甲素
浙江康裕制药有限公司
新药
5
2005-08-11
2008-07-15
制证完毕-已发批件浙江省 EF005650144CN
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X0406834
注射用草乌甲素
无锡凯夫制药有限公司
新药
5
2004-11-19
2006-06-15
已发批件江苏省
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CXHS0600970
注射用草乌甲素
南京海辰药业有限公司
新药
5
2006-05-24
2009-06-18
制证完毕-已发批件江苏省 EI618287861CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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