草乌甲素注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月12日
修改日期：2011年04月12日

【药品名称】

通用名称： 草乌甲素注射液
英文名称：Bulleyaconitine A Injection
汉语拼音：Caowujiasu Zhusheye

【成份】

化学名称：(α，6α，14α，16α)-四氢-8，13，14-三醇-20-乙基-1，6，16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-(4'-对甲氧基苯甲脂)-乌头碱。
化学结构式：

分子式：C₃₅H₄₉O₁₀N
分子量：643.77
辅料名称：盐酸、活性炭。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、腰肌劳损、肩周炎、四肢扭伤、挫伤等。

【规格】

2ml：0.2mg

【用法用量】

肌内注射。
一日1～2次，每次200μg，小孩、年老体弱者酌减。

【不良反应】

部分患者肌内注射部位疼痛；有极少数病人，用药后引起短暂性轻度心慌、恶心、唇舌发麻及心悸。

【禁忌】

1.心脏病患者禁用。
2.孕妇哺乳期妇女禁用。
3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.两次用药时间相隔不宜少于6小时。
2.出现不良反应时，可静注高渗葡萄糖加维生素C，也可注射阿托品，并应减量或停用反应极重者，可按乌头中毒处理，并停药。
3.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理
本品具有较强的镇痛及明显的抗炎作用，本品的镇痛作用是中枢性的，并与脑内5-羟色胺水平密切联系，起效时间比吗啡慢，但维持时间长，无成瘾性；其抗炎作用不通过肾腺体系，而与抑制PG水平有关；本品有解热和局部麻醉作用。
2.毒理
急性毒性试验LD₅₀：小鼠皮下注射为0.92mg/kg，大鼠为0.51mg/kg。亚急性毒性试验连续给药1～3个月，对实验动物的血常规、肝、肾功能无明显影响，心电图有一过性变化。小剂量给药对实验动物无明显毒害，大剂量给药接近中毒剂量时，可出现短时间呼吸抑制，脑水肿，脊髓前角细胞变性暂时改变；窦性心率减慢至室性心率异常；胃肠粘膜受损。

【药代动力学】

本品注射后肝及肾上腺含量最高，其次为肾、肺、脾与心脏，脑含量很低。给药后4小时各脏器内含量降低50%。一次剂量在6天内从尿内排除46%，从粪便内排除21.9%；尿液经检测未发现有代谢峰，表明进入人体内的本品均以原形物排出。

【贮藏】

避光，在阴凉处保存。

【包装】

安瓿，2ml×10支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS₁-(XG-020)-2002

【批准文号】

国药准字H21023347

【生产企业】

企业名称：大连泛谷制药有限公司
生产地址：大连市旅顺经济开发区顺康街18号
邮政编码：116052
电话号码：0411-86200042
传真号码：0411-86201044
网址：http://www.hongfeng.net