双氯芬酸含漱液

核准日期：2008年11月04日

本品主要成份为双氯芬酸；其化学名称：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸
化学结构式：

分子式：C₁₄H₁₁Cl₂NO₂
分子量：296.13

本品为澄明或略带乳光的橘红色液体，味香甜。

口咽部伴有疼痛的刺激性炎症的对症治疗(例如：牙龈炎、口腔炎、咽炎)，也作为传统牙科治疗或拔牙的后续治疗。

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推荐剂量为每次15ml，每天含漱2-3次，用前用少量水稀释或者不经稀释，至少含漱30秒后吐出。

尽管该药品临床试验期间没有明显的不良反应，但有可能，特别是长时间持续使用时，会有轻微的口腔黏膜刺激和咳嗽发生。使用局部制剂，特别是持续时间长，会导致敏感现象发生。如果发生这种情况，应该停止该药品的治疗，并用其他合适的治疗措施替代。

1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。

1.本品为含漱液，请勿吞服。
2.当药品性状发生改变禁止使用。
3.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
4.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
5.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
6.针对多种口服COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，该类药物可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。本品虽为含漱液，但应警惕误吞也有相应风险。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
7.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品如误吞可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
8.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
9.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

尚无相关资料，孕妇及哺乳期妇女慎用。

无相关资料

本品适用于老年患者。

无相关资料

没有药物过量事件的报道。

药理作用：双氯芬酸主要通过选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节，阻断前列腺素E2(PGE2)的合成而产生镇痛、抗炎作用。

本品为含漱液，不经过肝脏代谢。

密封保存

玻璃瓶装，200ml/瓶，一瓶/盒；或纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜，袋装，15ml/袋，12袋/盒。

36个月

JX20030204

进口药品注册证号H20080599

上市批件持有者
Farmaka s.r.l
地址 Via Petrarca，22-20123 Milano MI
所在国家 意大利
生产企业
企业名称：Montefarmaco S.P.A
生产地址：Via G.Galilei 7 20016 Pero(MI)
所在国家：意大利