双氯芬酸

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 双氯芬酸; 英文名称: Diclofenac; 其他名称: 待克菲那、迪克尔、迪洛芬、地氯芬酸、二氯苯胺苯乙酸、二氯芬酸、福劳克风、复眼新、吉可得、路球、双氯苯胺基乙酸、双氯芬酸(Ⅰ)、双氯芬酸(Ⅲ)、双氯芬酸(Ⅳ)、双氯芬酸(Ⅴ)、双氯灭酸、双氯灭痛、双氯灭痛酸、痛灭定钠(双氯芬酸)、依坷、载芬、Diclofenacum、Diclofenamate、Flector、Flogofanac、Licart、Natrii Diclofenas、Voltaren、Zorvolex

【适应症及用法用量】

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成。

剂型	规格
滴眼剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经眼给药

用法用量详情: 双氯芬酸钠滴眼液：一日4～6次，一次1滴。

治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

剂型	规格
滴眼剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 经眼给药

用法用量详情: 双氯芬酸钠滴眼液：（1）眼科手术用药：术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次，一次1滴。（2）白内障术后24小时开始用药，一日4次，持续用药二周；（3）角膜屈光术后15分钟即可用药，一日4次，持续用药三天。

口咽部伴有疼痛的刺激性炎症的对症治疗(例如：牙龈炎、口腔炎、咽炎)，也作为传统牙科治疗或拔牙的后续治疗。

剂型	规格
含漱液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 含漱

用法用量详情: 双氯芬酸含漱液：推荐剂量为每次15ml，每天含漱2-3次，用前用少量水稀释或者不经稀释，至少含漱30秒后吐出。

用于复发性口腔溃疡的局部止痛。

剂型	规格
外用喷雾剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 局部给药

用法用量详情: 双氯芬酸钠喷雾剂：局部喷雾，2～3小时一次，每次3～4揿(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)。

用于缓解局部的疼痛及炎症。用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛，如缓解肌肉、软组织的损伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。

剂型	规格
搽剂、外用凝胶剂、外用喷雾剂、外用气雾剂、乳膏剂、贴剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 外用

用法用量详情: 双氯芬酸钠搽剂：根据疼痛部位大小，用1～3ml，一日2～4次，每日总量不超过15ml。双氯芬酸钾凝胶、双氯芬酸钠乳膏：按照痛处面积大小，使用本药适量，轻轻揉搓，使渗透皮肤，一日3-4次，每日总量不超过30克。双氯芬酸钾喷雾剂：根据疼痛部位大小，距皮肤2～3厘米，局部喷涂2～3遍/次(约1～3ml)。并轻轻揉擦，每日三至四次。如中度至严重疼痛和肿胀，剂量可适量加大，每日总剂量不超过15ml。四肢急性软组织损伤疗程为7天，膝关节骨性关节炎疗程为14天。双氯芬酸钠气雾剂：将药瓶直立喷于患部。一次喷药时间不超过2秒钟(喷药约2克)，一日3次，一日用药总量不超过12克。双氯芬酸钠贴：按疼痛面积大小确定用量，通常每次使用本药1-2贴（每贴50毫克），每日一次。; 人群: 老人

给药途径: 外用

用法用量详情: 双氯芬酸钾喷雾剂：生理机能正常高龄患者可以正常使用；对生理机能下降的患者，如出现不良反应，可减量使用。

急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。

剂型	规格
直肠栓、片剂、缓释片、缓释胶囊、注射液、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 直肠给药、肌肉注射、口服

用法用量详情: 直肠给药：（1）双氯芬酸钾栓：建议起始剂量为每日100～150mg，病情较轻或长期治疗时，每日给予75～100mg。每日总剂量应分为2～3次使用。（2）双氯芬酸钠栓：轻轻塞入肛门2cm处，一次50mg，一日50mg～100mg。肌肉注射：双氯芬酸钠注射液，一次50mg，一日2～3次。口服：(1)双氯芬酸钠：①肠溶片：初始剂量为一日100-150mg；轻度或需长期治疗的患者，一日75-100mg。日剂量分2-3次服用。用于原发性痛经，通常一日50-150mg(初始剂量为一日50-100mg)，分次服用，必要时可于数个月经周期内增至最大日剂量200mg，于症状出现时开始用药，并持续数日，具体治疗方案视症状而定。②缓释片：A.75mg规格：一次75mg，一日1次；最大日剂量为150mg，分两次服用。轻度或需长期治疗的患者，一次75mg，一日1次；夜间及清晨症状较重的患者，傍晚服用75mg。B.100mg规格：一次100mg，一日1次。③肠溶胶囊：一次50mg，一日2次。④缓释胶囊：一次50mg，一日2次；或一次100mg，一日1次。⑤肠溶缓释胶囊：一次100mg，一日1次。⑥双释放肠溶胶囊：应餐前(空腹)随足量水服用，易发生胃肠道不良反应者，推荐进餐时服用。一次75mg，一日1次。必要时可增至一次75mg，一日2次。(2)双氯芬酸钾：①片剂：餐前服用。初始剂量为一日100-150mg；轻度患者，一日75-100mg。日剂量分2-3次服用。用于原发性痛经时，通常一日50-150mg(初始剂量为一日50-100mg)，必要时可于数个月经周期内增至最大日剂量200mg，于症状出现时开始用药，并根据症状持续用药数日。用于偏头痛时，初始剂量为50mg，在即将发作的第一症状出现时服用，如首次用药后2小时内疼痛缓解不满意，可再服用50mg。如需要，可每4-6小时服用50mg，最大日剂量为200mg。②分散片、胶囊：餐前服用。一日100-150mg；轻度患者，一日75-100mg。日剂量分2-3次服用。用于原发性痛经时，通常一日50-150mg，根据病情可增至最大日剂量200mg。; 人群: 儿童

给药途径: 直肠给药、口服

用法用量详情: 直肠给药：用于类风湿关节炎和术后疼痛：(1)双氯芬酸钠栓：3岁以下儿童，一次6.25mg；3-5岁儿童，一次6.25-12.5mg；6-8岁儿童：一次12.5mg。(2)双氯芬酸钾栓：2岁以上儿童视病情轻重给予一日0.5-2mg/kg，分2-3次使用。用于幼年类风湿关节炎可用至一日3mg/kg，分2-3次使用。口服：(1)双氯芬酸钠肠溶片：1岁及1岁以上儿童，一日0.5-2mg/kg，最大日剂量为3mg/kg，分3次服用。(2)双氯芬酸钾：①片剂：餐前服用。14岁及14岁以上儿童，一日75-100mg，分2-3次服用。最大日剂量为150mg。②分散片、胶囊：餐前服用。14岁以上儿童，一日75-100mg，分2-3次服用。; 人群: 老人

给药途径: 直肠给药、口服

用法用量详情: 直肠给药：应降低本药用量。口服：缓释片，应给予最小的有效剂量。; 人群: 其他人群

给药途径: 直肠给药

用法用量详情: 双氯芬酸钾栓：体弱及体重较低者应降低本药用量。

对成人和儿童的发热有解热作用。

剂型	规格
片剂、直肠栓	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服、直肠给药

用法用量详情: 口服：双氯芬酸钠肠溶片：初始剂量为一日100-150mg；轻度或需长期治疗的患者，一日75-100mg。日剂量分2-3次服用。直肠给药：（1）双氯芬酸钾栓：建议起始剂量为每日100～150mg，病情较轻或长期治疗时，每日给予75～100mg。每日总剂量应分为2～3次使用。（2）双氯芬酸钠栓：轻轻塞入肛门2cm处，一次50mg，一日50mg～100mg。; 人群: 儿童

给药途径: 口服、直肠给药

用法用量详情: 口服：(1)双氯芬酸钠肠溶片：1岁及1岁以上儿童，一日0.5-2mg/kg，最大日剂量为3mg/kg，分3次服用。直肠给药：(1)双氯芬酸钠栓：3岁以下儿童，一次6.25mg；3-5岁儿童，一次6.25-12.5mg；6-8岁儿童：一次12.5mg。(2)双氯芬酸钾栓：2岁以上儿童视病情轻重给予一日0.5-2mg/kg，分2-3次使用。

【注意事项】: 老年患者用药期间应常规随访检查肝肾功能。缓释制剂需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。

【参考文献】: 1.说明书-双氯芬酸钠滴眼液【辰欣佛都药业(汶上)有限公司】; 2.说明书-双氯芬酸钠滴眼液【杭州国光药业股份有限公司】; 3.说明书-双氯芬酸钠滴眼液【湖北康正药业有限公司】; 4.说明书-双氯芬酸钠滴眼液【黑龙江天龙药业有限公司】; 5.说明书-双氯芬酸含漱液【MontefarmacoS.P.A】; 6.说明书-双氯芬酸钠贴【蚌埠丰原涂山制药有限公司】; 7.说明书-双氯芬酸钠喷雾剂【山东京卫制药有限公司】; 8.说明书-双氯芬酸钠乳膏【宁波倍的福药业有限公司】; 9.说明书-双氯芬酸钠气雾剂【广东同德药业有限公司】; 10.说明书-双氯芬酸钠气雾剂【湖北南洋药业有限公司】; 11.说明书-双氯芬酸钠气雾剂【广东同德药业有限公司】; 12.说明书-双氯芬酸钠气雾剂【杭州苏泊尔南洋药业有限公司】; 13.说明书-双氯芬酸钠凝胶【上海新亚药业闵行有限公司】; 14.说明书-双氯芬酸钠凝胶【广东华润顺峰药业有限公司】; 15.说明书-双氯芬酸钠凝胶【丽珠集团丽珠制药厂】; 16.说明书-双氯芬酸钠凝胶【沈阳绿洲制药有限责任公司】; 17.说明书-双氯芬酸钠凝胶【先声药业有限公司】; 18.说明书-双氯芬酸钾喷雾剂【鲁南贝特制药有限公司】; 19.说明书-双氯芬酸钾凝胶【重庆科瑞制药(集团)有限公司】; 20.说明书-双氯芬酸钾凝胶【太极集团·四川天诚制药有限公司】; 21.说明书-双氯芬酸钾凝胶【安徽圣鹰药业有限公司】; 22.说明书-双氯芬酸钠搽剂【青岛国风药业股份有限公司】; 23.说明书-双氯芬酸钠栓(Ⅱ)【武汉正同药业有限公司】; 24.说明书-双氯芬酸钠栓【慈象药业湖北有限公司】; 25.说明书-双氯芬酸钠栓【湖北东信药业有限公司】; 26.说明书-双氯芬酸钠栓【武汉正同药业有限公司】; 27.说明书-双氯芬酸钠栓【黑龙江成功药业有限公司】; 28.说明书-双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊【TemmlerWerkeGmbH】; 29.说明书-双氯芬酸钠肠溶胶囊【永信药品工业(昆山)有限公司】; 30.说明书-双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊【TemmlerIrelandLtd.】; 31.说明书-双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊【海南普利制药股份有限公司】; 32.说明书-双氯芬酸钠缓释胶囊【药科大学制药有限公司】; 33.说明书-双氯芬酸钠缓释胶囊【南京易亨制药有限公司】; 34.说明书-双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)【广西神通药业有限公司】; 35.说明书-双氯芬酸钠缓释片【德州德药制药有限公司】; 36.说明书-双氯芬酸钠缓释片(Ⅳ)【山德士(中国)制药有限公司】; 37.说明书-双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)【天津中新药业集团股份有限公司】; 38.说明书-双氯芬酸钠缓释片【辽宁福源药业有限公司】; 39.说明书-双氯芬酸钠缓释片【药集团致君(深圳)坪山制药有限公司】; 40.说明书-双氯芬酸钠肠溶片【吉林恒星科技制药有限公司】; 41.说明书-双氯芬酸钠肠溶片【山西津华晖星制药有限公司】; 42.说明书-双氯芬酸钠肠溶片【辽源市百康药业有限责任公司】; 43.说明书-双氯芬酸钠肠溶片【四川依科制药有限公司】; 44.说明书-双氯芬酸钾片【扬子江药业集团江苏制药股份有限公司】; 45.说明书-双氯芬酸钾片【安徽圣鹰药业有限公司】; 46.说明书-双氯芬酸钾片【北京诺华制药有限公司】; 47.说明书-双氯芬酸钾分散片【林州市光华药业有限责任公司】; 48.说明书-双氯芬酸钾胶囊【丽珠集团丽珠制药厂】; 49.说明书-双氯芬酸钾胶囊【湖南金沙药业有限责任公司】; 50.说明书-双氯芬酸钾胶囊【辽宁天龙药业有限公司】; 51.说明书-双氯芬酸钾栓【昆山培力药品有限公司】; 52.说明书-双氯芬酸钠注射液【广东邦民制药厂有限公司】; 53.说明书-双氯芬酸钠注射液【浙江瑞新药业股份有限公司】; 54.说明书-双氯芬酸钠注射液【药集团容生制药有限公司】; 55.说明书-双氯芬酸钠注射液【辅仁药业集团有限公司】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.使用阿司匹林或其他NSAIDs后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。; 3.有使用NSAIDs后发生胃肠道出血或穿孔史者。; 4.活动性消化性溃疡或出血、曾复发溃疡或出血的患者。; 5.重度心力衰竭患者。; 6.肾衰竭[估计肾小球滤过率(eGFR)＜15ml/(min·1.73m 2 )]患者。; 7.肝衰竭患者。; 8.中度至重度肾功能不全且处于围术期和伴血容量不足风险者(国外资料)。; 9.妊娠期妇女。; 10.哺乳期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-双氯芬酸二乙胺乳胶剂(GSK Consumer Healthcare Schweiz AG); 2.说明书-双氯芬酸二乙胺凝胶(黄石卫生材料药业有限公司); 3.说明书-双氯芬酸钠乳膏(宁波倍的福药业有限公司); 4.说明书-双氯芬酸钠凝胶(先声药业有限公司); 5.说明书-双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(Temmler Ireland Ltd.); 6.说明书-双氯芬酸钠含片(上海利生药业有限公司); 7.说明书-双氯芬酸钠喷雾剂(山东京卫制药有限公司); 8.说明书-双氯芬酸钠搽剂(青岛东瑞药业公司); 9.说明书-双氯芬酸钠栓(慈象药业湖北有限公司); 10.说明书-双氯芬酸钠栓(湖北东信药业有限公司); 11.说明书-双氯芬酸钠气雾剂(广东同德药业有限公司); 12.说明书-双氯芬酸钠气雾剂(杭州苏泊尔南洋药业有限公司); 13.说明书-双氯芬酸钠注射液(浙江瑞新药业股份有限公司); 14.说明书-双氯芬酸钠注射液(辅仁药业集团有限公司); 15.说明书-双氯芬酸钠滴眼液[辰欣佛都药业(汶上)有限公司]; 16.说明书-双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)(天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂); 17.说明书-双氯芬酸钠缓释片(北京诺华制药有限公司); 18.说明书-双氯芬酸钠缓释片[国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司]; 19.说明书-双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)(广西神通药业有限公司); 20.说明书-双氯芬酸钠缓释胶囊(南京易亨制药有限公司); 21.说明书-双氯芬酸钠肠溶片(辽源市百康药业有限责任公司); 22.说明书-双氯芬酸钠肠溶片(长春银诺克药业有限公司); 23.说明书-双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(海南普利制药股份有限公司); 24.说明书-双氯芬酸钠肠溶胶囊[永信药品工业(昆山)有限公司]; 25.说明书-双氯芬酸钠贴(蚌埠丰原涂山制药有限公司); 26.说明书-双氯芬酸钾凝胶(太极集团·四川天诚制药有限公司); 27.说明书-双氯芬酸钾凝胶(安徽圣鹰药业有限公司); 28.说明书-双氯芬酸钾分散片(林州市光华药业有限责任公司); 29.说明书-双氯芬酸钾喷雾剂(鲁南贝特制药有限公司); 30.说明书-双氯芬酸钾栓(昆山培力药品有限公司); 31.说明书-双氯芬酸钾片(北京诺华制药有限公司); 32.说明书-双氯芬酸钾片(江苏涟水制药有限公司); 33.说明书-双氯芬酸钾胶囊(丽珠集团丽珠制药厂); 34.说明书-双氯芬酸钾胶囊(江苏涟水制药厂); 35.说明书修订公告-国家药监局关于修订双氯芬酸钠栓说明书的公告(2020年第23号),国家药品监督管理局.; 36.FDA-Diclofenac Potassium Capsule(Depomed, Inc.); 37.FDA-Diclofenac Sodium Injection(Hospira, Inc.); 38.FDA-Diclofenac Sodium Ophthalmic Solution(Alcon Laboratories, Inc.); 39.FDA-Diclofenac Sodium Topical Gel(Novartis Pharma Produktions GmbH); 40.Lexicomp-Systemic; 41.文献资料-中华眼科杂志,2016; 42.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 43.文献资料-中国疼痛医学杂志,2017; 44.文献资料-临床儿科杂志,2010; 45.文献资料-临床肝胆病杂志,2016; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 慎用本药可能诱导或加重老人胃肠道出血、溃疡和穿孔，老人慎用。

【参考文献】: 1.说明书-双氯芬酸二乙胺乳胶剂(GSK Consumer Healthcare Schweiz AG); 2.说明书-双氯芬酸二乙胺凝胶(黄石卫生材料药业有限公司); 3.说明书-双氯芬酸钠乳膏(宁波倍的福药业有限公司); 4.说明书-双氯芬酸钠凝胶(先声药业有限公司); 5.说明书-双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(Temmler Ireland Ltd.); 6.说明书-双氯芬酸钠含片(上海利生药业有限公司); 7.说明书-双氯芬酸钠喷雾剂(山东京卫制药有限公司); 8.说明书-双氯芬酸钠搽剂(青岛东瑞药业公司); 9.说明书-双氯芬酸钠栓(慈象药业湖北有限公司); 10.说明书-双氯芬酸钠栓(湖北东信药业有限公司); 11.说明书-双氯芬酸钠气雾剂(广东同德药业有限公司); 12.说明书-双氯芬酸钠气雾剂(杭州苏泊尔南洋药业有限公司); 13.说明书-双氯芬酸钠注射液(浙江瑞新药业股份有限公司); 14.说明书-双氯芬酸钠注射液(辅仁药业集团有限公司); 15.说明书-双氯芬酸钠滴眼液[辰欣佛都药业(汶上)有限公司]; 16.说明书-双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)(天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂); 17.说明书-双氯芬酸钠缓释片(北京诺华制药有限公司); 18.说明书-双氯芬酸钠缓释片[国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司]; 19.说明书-双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)(广西神通药业有限公司); 20.说明书-双氯芬酸钠缓释胶囊(南京易亨制药有限公司); 21.说明书-双氯芬酸钠肠溶片(辽源市百康药业有限责任公司); 22.说明书-双氯芬酸钠肠溶片(长春银诺克药业有限公司); 23.说明书-双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(海南普利制药股份有限公司); 24.说明书-双氯芬酸钠肠溶胶囊[永信药品工业(昆山)有限公司]; 25.说明书-双氯芬酸钠贴(蚌埠丰原涂山制药有限公司); 26.说明书-双氯芬酸钾凝胶(太极集团·四川天诚制药有限公司); 27.说明书-双氯芬酸钾凝胶(安徽圣鹰药业有限公司); 28.说明书-双氯芬酸钾分散片(林州市光华药业有限责任公司); 29.说明书-双氯芬酸钾喷雾剂(鲁南贝特制药有限公司); 30.说明书-双氯芬酸钾栓(昆山培力药品有限公司); 31.说明书-双氯芬酸钾片(北京诺华制药有限公司); 32.说明书-双氯芬酸钾片(江苏涟水制药有限公司); 33.说明书-双氯芬酸钾胶囊(丽珠集团丽珠制药厂); 34.说明书-双氯芬酸钾胶囊(江苏涟水制药厂); 35.说明书修订公告-国家药监局关于修订双氯芬酸钠栓说明书的公告(2020年第23号),国家药品监督管理局.; 36.FDA-Diclofenac Potassium Capsule(Depomed, Inc.); 37.FDA-Diclofenac Sodium Injection(Hospira, Inc.); 38.FDA-Diclofenac Sodium Ophthalmic Solution(Alcon Laboratories, Inc.); 39.FDA-Diclofenac Sodium Topical Gel(Novartis Pharma Produktions GmbH); 40.Lexicomp-Systemic; 41.文献资料-中华眼科杂志,2016; 42.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 43.文献资料-中国疼痛医学杂志,2017; 44.文献资料-临床儿科杂志,2010; 45.文献资料-临床肝胆病杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 安全儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-双氯芬酸二乙胺乳胶剂(GSK Consumer Healthcare Schweiz AG); 2.说明书-双氯芬酸二乙胺凝胶(黄石卫生材料药业有限公司); 3.说明书-双氯芬酸钠乳膏(宁波倍的福药业有限公司); 4.说明书-双氯芬酸钠凝胶(先声药业有限公司); 5.说明书-双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(Temmler Ireland Ltd.); 6.说明书-双氯芬酸钠含片(上海利生药业有限公司); 7.说明书-双氯芬酸钠喷雾剂(山东京卫制药有限公司); 8.说明书-双氯芬酸钠搽剂(青岛东瑞药业公司); 9.说明书-双氯芬酸钠栓(慈象药业湖北有限公司); 10.说明书-双氯芬酸钠栓(湖北东信药业有限公司); 11.说明书-双氯芬酸钠气雾剂(广东同德药业有限公司); 12.说明书-双氯芬酸钠气雾剂(杭州苏泊尔南洋药业有限公司); 13.说明书-双氯芬酸钠注射液(浙江瑞新药业股份有限公司); 14.说明书-双氯芬酸钠注射液(辅仁药业集团有限公司); 15.说明书-双氯芬酸钠滴眼液[辰欣佛都药业(汶上)有限公司]; 16.说明书-双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)(天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂); 17.说明书-双氯芬酸钠缓释片(北京诺华制药有限公司); 18.说明书-双氯芬酸钠缓释片[国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司]; 19.说明书-双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)(广西神通药业有限公司); 20.说明书-双氯芬酸钠缓释胶囊(南京易亨制药有限公司); 21.说明书-双氯芬酸钠肠溶片(辽源市百康药业有限责任公司); 22.说明书-双氯芬酸钠肠溶片(长春银诺克药业有限公司); 23.说明书-双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(海南普利制药股份有限公司); 24.说明书-双氯芬酸钠肠溶胶囊[永信药品工业(昆山)有限公司]; 25.说明书-双氯芬酸钠贴(蚌埠丰原涂山制药有限公司); 26.说明书-双氯芬酸钾凝胶(太极集团·四川天诚制药有限公司); 27.说明书-双氯芬酸钾凝胶(安徽圣鹰药业有限公司); 28.说明书-双氯芬酸钾分散片(林州市光华药业有限责任公司); 29.说明书-双氯芬酸钾喷雾剂(鲁南贝特制药有限公司); 30.说明书-双氯芬酸钾栓(昆山培力药品有限公司); 31.说明书-双氯芬酸钾片(北京诺华制药有限公司); 32.说明书-双氯芬酸钾片(江苏涟水制药有限公司); 33.说明书-双氯芬酸钾胶囊(丽珠集团丽珠制药厂); 34.说明书-双氯芬酸钾胶囊(江苏涟水制药厂); 35.说明书修订公告-国家药监局关于修订双氯芬酸钠栓说明书的公告(2020年第23号),国家药品监督管理局.; 36.FDA-Diclofenac Potassium Capsule(Depomed, Inc.); 37.FDA-Diclofenac Sodium Injection(Hospira, Inc.); 38.FDA-Diclofenac Sodium Ophthalmic Solution(Alcon Laboratories, Inc.); 39.FDA-Diclofenac Sodium Topical Gel(Novartis Pharma Produktions GmbH); 40.Lexicomp-Systemic; 41.文献资料-中华眼科杂志,2016; 42.文献资料-中华风湿病学杂志,2011; 43.文献资料-中国疼痛医学杂志,2017; 44.文献资料-临床儿科杂志,2010; 45.文献资料-临床肝胆病杂志,2016; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级(30周前)和D级(30周后)。

【用药解析】: 1.本药能通过胎盘，并可在胎儿组织和羊水检测到。; 2.本药在动物生殖研究中观察母体毒性、胎仔毒性(包括早期胚胎吸收增加、植入后丢失增加、活胎仔数减少)、胎仔骨骼畸形和F1代体重轻微减轻，未观察到F1代的身体和行为发育、生殖能力有不良影响。; 3.有研究发现宫内暴露于非甾体类抗炎药(NSAIDs)与出生缺陷有关，但数据尚存在争议。受孕前后使用NSAIDs或妊娠期间使用NSAIDs超过1周，还可能增加流产风险。NSAIDs还可能引起宫缩抑制，导致晚产。; 4.妊娠晚期使用NSAIDs可能导致后代非致畸性不良反应，包括动脉导管产前收缩、新生儿持续肺动脉高压、羊水过少、坏死性小肠结肠炎、肾功能不全或衰竭、颅内出血和动脉导管出生后未闭合。; 5.育龄妇女使用NSAIDs(包括本药)，可能延迟或抑制排卵，而导致可逆性的不孕。动物研究已显示前列腺素合成抑制药对排卵所需的前列腺素介导的卵泡破裂有潜在的阻断作用。

【用药方案】: 1.妊娠30周前仅在利大于弊时方可使用本药，妊娠30周后应避免使用本药。必须用药时应用超声定期监测胎儿的循环(每周1-2次)，若出现导管收缩，应立即停药。; 2.对于轻度疼痛或发热，短期使用正常剂量的对乙酰氨基酚(口服或栓剂)对胎儿更安全。; 3.计划受孕的妇女不宜使用任何前列腺素合成酶抑制剂(包括本药)，因为各种动物模型的研究结果表明这些药物可能阻止胚胎着床。对于难以受孕的女性应考虑停用本药。

【参考文献】: 1.说明书-双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(Temmler Ireland Ltd.); 2.说明书-双氯芬酸钠肠溶片(北京诺华制药有限公司); 3.说明书-双氯芬酸钠肠溶片(吉林亚泰明星制药有限公司); 4.FDA-Diclofenac Capsule(Iroko Pharmaceuticals, LLC); 5.FDA-Diclofenac Epolamine Topical System(IBSA Institut Biochimique SA); 6.FDA-Diclofenac Epolamine Topical System(Teikoku Seiyaku Co., Ltd.); 7.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993; 8.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012; 9.文献杂志-Anesth Analg,2013; 10.文献杂志-BJOG,2013; 11.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003; 12.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004; 13.文献杂志-Birth Defects Res B Dev Reprod Toxicol,2006; 14.文献杂志-CMAJ,2011; 15.文献杂志-Curr Opin Rheumatol,2014; 16.文献杂志-Nat Rev Neurol,2015; 17.文献杂志-Neonatal Pharmacol Q,1993; 18.文献杂志-Public Health Rep,2001; 19.文献杂志-Reprod Toxicol,2010; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L2

【用药解析】: 本药可能随乳汁排泄。按每8小时口服50mg的剂量给药，活性物质进入乳汁的量极少，不会对乳儿产生不良影响。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女用药应权衡利弊。; 2.有研究者认为，哺乳期妇女需使用NSAIDs治疗偏头痛时，首选布洛芬。一些专家认为如哺乳期确实需要使用一种NSAID，本药是低风险的替代药物之一，因为与其他相似药物相比本药半衰期短(1.1小时)，且毒性小。

【参考文献】: 1.说明书-双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(Temmler Ireland Ltd.); 2.说明书-双氯芬酸钠肠溶片(北京诺华制药有限公司); 3.说明书-双氯芬酸钠肠溶片(吉林亚泰明星制药有限公司); 4.FDA-Diclofenac Capsule(Iroko Pharmaceuticals, LLC); 5.FDA-Diclofenac Epolamine Topical System(IBSA Institut Biochimique SA); 6.FDA-Diclofenac Epolamine Topical System(Teikoku Seiyaku Co., Ltd.); 7.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1993; 8.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012; 9.文献杂志-Anesth Analg,2013; 10.文献杂志-BJOG,2013; 11.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2003; 12.文献杂志-Birth Defects Res A Clin Mol Teratol,2004; 13.文献杂志-Birth Defects Res B Dev Reprod Toxicol,2006; 14.文献杂志-CMAJ,2011; 15.文献杂志-Curr Opin Rheumatol,2014; 16.文献杂志-Nat Rev Neurol,2015; 17.文献杂志-Neonatal Pharmacol Q,1993; 18.文献杂志-Public Health Rep,2001; 19.文献杂志-Reprod Toxicol,2010; 点击展开全部文献