双氯芬酸钠贴

【说明书修订日期】

2016年12月22日

【特殊标记】

OTC乙类
外

【药品名称】

通用名称： 双氯芬酸钠贴
商品名称：来比新
英文名称：Diclofenac Sodium Patches
汉语拼音：Shuanglüfensuanna Tie

【成份】

本品每贴含双氯芬酸钠50毫克。辅料为：月桂氮酮、无水乙醇、丙二醇、压敏胶。
化学名称：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。
化学结构式：

分子式：C₁₄H₁₀Cl₂NNaO₂
分子量：318.13

【性状】

本品为由背衬层、药物基质层和盖片组成的外用贴片。

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解各种肌肉、软组织和关节的中度疼痛。如：缓解由肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤等引起的疼痛以及各种关节疼痛等。

【规格】

50毫克，每贴5×10cm²

【用法用量】

外用。按疼痛面积大小确定用量，通常每次使用本品1-2贴，每日一次。12岁以下儿童请咨询医师或药师。

【不良反应】

1.偶可出现局部不良反应；过敏性或非过敏性皮炎，如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、水泡或鳞屑等。
2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现：一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏反应等)。如发生这种情况，应咨询医师。

【禁忌】

1.对本品或其他解热、镇痛、抗炎药物过敏者禁用，如对双氯芬酸、乙酰水杨酸和其他非甾体抗炎药及异丙醇或丙二醇过敏者。
2.本品禁用于破损皮肤或感染性创口。

【注意事项】

1.由于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用。
2.肝、肾功能损害者慎用，用药前请咨询医师或药师。
3.本品仅供外用，禁止接触眼睛和黏膜；切勿入口。
4.如使用本品一周，局部疼痛未缓解，请咨询医师。
5.当药品性状发生改变时禁止使用。
6.孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.有肝、肾功能损害的老年患者慎用。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1.局部应用未见与其他药物相互作用的报告。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为前列腺合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用，其有效成分可穿透皮肤到达炎症区域，缓解急慢性炎症反应，对因外伤或风湿引起的炎症，本品可使之炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

【贮藏】

密封、阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑复合袋包装：
(1)每袋2贴，每盒1袋；
(2)每袋4贴，每盒1袋；
(3)每袋5贴，每盒1袋；
(4)每袋6贴，每盒1袋。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH27342005-2014Z

【批准文号】

国药准字H20051966

【生产企业】

企业名称：蚌埠丰原涂山制药有限公司
生产地址：安徽省蚌埠市涂山路2001号
邮政编码：233050
电话号码：0552-2870147  2870199
传真号码：0552-2870083
网    址：www.bbcats.cn
如有问题可与生产企业联系