吲哚美辛搽剂
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 关节和肌肉疼痛局部用药/ 关节和肌肉疼痛局部用药/ 局部用非甾体消抗炎药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2020年03月21日
【特殊标记】
-
OTC乙类
外
【药品名称】
-
通用名称: 吲哚美辛搽剂
英文名称:Indometacin Liniment
汉语拼音:Yinduomeixin Chaji
【注册商标】
-
睿和堂
【成份】
【性状】
-
本品为黄色微有黏性的澄清液体。
【作用类别】
-
本品为镇痛类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解局部疼痛,如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀,也可用于骨关节炎的对症治疗。
【规格】
-
1%
【用法用量】
-
外用。取本品适量涂布患处,轻轻揉搓,一日2~3次。
【不良反应】
-
涂擦本品过多时,可出现皮肤瘙痒、脱屑、发红、皮疹。停药后自行消失。
【禁忌】
-
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.肾功能不全患者禁用。
【注意事项】
-
1.本品仅供外用,切忌口服。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.不得用于皮肤破溃处。
4.本品不宜大面积长期使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用,其有效成份可穿透皮肤到达炎症区域,使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。
【贮藏】
-
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
塑料瓶装,每瓶50毫升。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H44020679
【生产企业】
-
【药品上市许可持有人】
持有人名称:广东恒健制药有限公司
持有人地址:广东省江门市龙溪路117号
【生产企业】
企业名称:广东恒健制药有限公司
生产地址:广东省江门市龙溪路117号
邮政编码:529040
电话号码:0750-3869330(质量服务)
销售电话:4000989803(销售服务)
传真号码:0750-3869320
网址:www.hengjian.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H41022149
|
吲哚美辛搽剂
|
20ml:200mg
|
搽剂
|
遂成药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-09-17
|
国药准字H20066261
|
吲哚美辛搽剂
|
50ml:500mg
|
搽剂
|
多多药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-19
|
国药准字H44020679
|
吲哚美辛搽剂
|
1%
|
搽剂
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-09
|
国药准字H37021122
|
吲哚美辛搽剂
|
50ml:0.5g
|
搽剂
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
H20050406
|
吲哚美辛搽剂
|
45g:吲哚美辛0.45g与1-薄荷醇1.35g
|
搽剂, Liniment
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-07-27
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
吲哚美辛搽剂
|
遂成药业股份有限公司
|
国药准字H41022149
|
20ml:200mg
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-17
|
吲哚美辛搽剂
|
多多药业有限公司
|
国药准字H20066261
|
50ml:500mg
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-19
|
吲哚美辛搽剂
|
广东恒健制药有限公司
|
国药准字H44020679
|
1%
|
搽剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
吲哚美辛搽剂
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
国药准字H37021122
|
50ml:500mg
|
搽剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
吲哚美辛搽剂
|
兴和株式会社 富士工厂
|
H20050406
|
45g:450mg/1.35g
|
搽剂, Liniment
|
中国
|
已过期
|
2005-07-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:25mg
- 时间:2013-03-06
- 省份:全军
- 企业名称:临汾奇林药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:45g:450mg/1.35g
- 时间:2015-07-21
- 省份:广东
- 企业名称:Kowa Company,Ltd.
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
吲哚美辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
24
|
1.13
|
27.216
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川珍珠制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
吲哚美辛肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.03
|
3.04
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
—
|
重庆
|
2009-12-17
|
无 |
吲哚美辛凝胶
|
凝胶剂
|
35g
|
1
|
40.7
|
40.7
|
Kowa Company,Ltd.
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
吲哚美辛肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.03
|
3.04
|
上海新黄河制药有限公司
|
上海新黄河制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
吲哚美辛缓释胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
24
|
1
|
24
|
四川科伦药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
吲哚美辛
|
|
—
|
|
炎症;神经系统
|
自身炎症性疾病;疼痛
|
查看 | 查看 |
|
吲哚美辛
|
NAL-1207
|
—
|
|
神经系统
|
疼痛
|
查看 | 查看 |
COX
|
吲哚美辛
|
|
兴和株式会社
|
|
炎症;杂类
|
手术后或创伤后慢性疼痛;瘙痒症
|
查看 | 查看 |
COX-1;COX-2
|
吲哚美辛
|
|
芬兰奥利安
|
|
炎症;杂类
|
类风湿性关节炎;自身炎症性疾病;手术后或创伤后慢性疼痛
|
查看 | 查看 |
COX-1;COX-2
|
吲哚美辛
|
NAL-1207
|
—
|
|
炎症
|
关节炎
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB2000513
|
吲哚美辛搽剂
|
Kowa Company,Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2020-04-26
|
2020-05-08
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
JYHB2300094
|
吲哚美辛搽剂
|
Kowa Company,Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2023-02-07
|
—
|
—
|
— |
CYHB0502747
|
吲哚美辛搽剂
|
黑龙江多多药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2005-10-28
|
2006-07-12
|
已发件 黑龙江省
|
查看 |
JXHL1300117
|
吲哚美辛搽剂
|
KOBAYASHI PHARMACEUTICAL CO., LTD
|
进口
|
—
|
2013-04-11
|
2017-04-18
|
制证完毕-已发批件 1089672907822
|
— |
JYHB2000120
|
吲哚美辛搽剂
|
Kowa Company,Ltd.
|
补充申请
|
—
|
2020-02-08
|
2020-02-20
|
已备案,备案结论:其他
|
— |
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