吲哚美辛软膏

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 吲哚美辛软膏
英文名称：Indometacine Ointment
汉语拼音：Yinduomeixin Ruangao

【成份】

本品主要成份为：吲哚美辛。
化学名称：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-醋酸。
化学结构式：

分子式：C₁₉H₁₆ClNO₄
分子量：357.79

【性状】

本品为淡黄色软膏。

【适应症】

用于肩周炎、肱骨外髁炎、腱鞘炎、关节炎、风湿或类风湿关节炎、闭合性软组织挫伤、增生性关节炎、关节扭伤、末梢神经炎及颈椎综合征的上肢疼痛等。

【规格】

1%

【用法用量】

外用。根据症状和部位一次用1.5～2克涂于痛处，一日用药2～3次，涂药处加用热敷效果更好。

【不良反应】

当涂搽次数过多时，可出现皮肤轻度瘙痒，脱屑，但停药后不久即自行消失。

【禁忌】

(1)对吲哚美辛有过敏史者禁用。
(2)肾功能不全者禁用。
(3)皮肤破损处禁用。
(4)服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。
(5)有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。
(6)有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。
(7)重度心力衰竭患者禁用。
(8)禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

【注意事项】

(1)眼及粘膜处不要使用。
(2)本品镇痛系对症治疗，不是病因治疗。
(3)皮肤患处感染时，不宜使用。
(4)慢性疼痛可考虑与理疗同时使用，以提高疗效，长期应用应注意副作用。
(5)避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
(6)根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
(7)在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
(8)针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
(9)患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
(10)和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
(10)有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用;心功能不全的患者慎用。
(11)NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens John son综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项试验，且无可靠参考文献。

【药理毒理】

非甾体抗炎药物，具有抗炎、解热及镇痛作用。作用机制为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。

【药代动力学】

吲哚美辛经皮肤进入皮下组织，先在角质潴留，进一步往皮下组织及肌肉渗透产生作用。

【贮藏】

遮光，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝管包装，10克/支。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0196)-2002

【批准文号】

国药准字H11022394

【生产企业】

企业名称：北京双吉制药有限公司Beijing Twinluck Pharmaceutical Co.,LTD
生产地址：北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺
邮政编码：102308
电话号码：(010)69803264
传真号码：(010)69804456
网址：www.bjsjpharm.com
如有问题可与生产企业联系

【附件】

附：开启铝管的方法。拧下塑料盖，反转，用塑料盖上尖头压住铝管头上的顶部向下用力压出一小孔，即可挤出药膏。