吲哚美辛乳膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 吲哚美辛乳膏
汉语拼音:Yinduomeixin Rugao
英文名称:Indometacin Cream

【主要成分】

【化学名】

2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲基-1H-吲哚-3-醋酸

【结构式及分子式、分子量】


分子式:C19H16ClNO4
分子量:357.79

【性状】

本品为淡黄色乳膏。

【适应症】

用于缓解肌肉痛、肩周炎、腱鞘炎、关节痛、腰痛、肘部疼痛(网球肘等)、闭合性软组织挫伤、扭伤等的疼痛症状。

【规格】

10g:100mg。

【用法与用量】

根据症状和部位一次用1.5~2g涂于痛处,用手揉搽按摩,使药物渗入皮内,一日用药2~3次,涂药处再用热敷效果更好。

【不良反应】

涂药部位偶有发疹、发红、搔痒、刺痛感、发热、干燥感等症状出现。

【禁忌症】

(1)对吲哚美辛有过敏史者以及有哮喘病史者禁用。
(2)肾功能不全者禁用。
(3)皮肤破损处以及眼部周围、粘膜等禁用。
(4)禁止长期连续使用。

【注意事项】

(1)眼及粘膜处不要使用。
(2)本品镇痛系对症治疗,不是病因治疗。
(3)皮肤患处感染时,应与抗生素合用。
(4)慢性疼痛可考虑与理疗同时使用,以提高疗效,长期应用应注意副作用。
(5)使用5-6日仍未见症状改善应立即停药,并咨询医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。使用前须咨询医生。

【儿童用药】

11岁以上儿童应在成人指导监督下使用,未满11岁儿童请勿使用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

吲哚美辛为一种非甾体抗炎药物,具有抗炎、解热及镇痛作用,其作用机理为通过对环化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应,包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。

【贮藏】

密闭,阴凉处保存。

【包装】

铝加膜管 1支/盒

【有效期】

36个月。

【批准文号】

国药准字H20056921

【企业名称】

【企业地址】

辽宁省锦州市太和区太安里41号

【邮政编码】

121012

【电话】

(总机)0416-5179051 5179052 5179053

【传真】

0416-5179566 5173307 5179992

【电子邮件】

jt@jt-pharm.com

【网址】

http://www.jt-pharm..com
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 化学名

  • 结构式及分子式、分子量

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 企业名称

  • 企业地址

  • 邮政编码

  • 电话

  • 传真

  • 电子邮件

  • 网址

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20056921
吲哚美辛乳膏
10g:100mg
软膏剂
锦州九泰药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H13022089
吲哚美辛乳膏
10g:0.1g
乳膏剂
唐山红星药业有限责任公司
唐山红星药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-22
国药准字H10880012
吲哚美辛乳膏
10g:100mg
乳膏剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-18
国药准字H23021164
吲哚美辛乳膏
10g:0.1g
乳膏剂
哈药集团三精英美制药有限公司
化学药品
国产
2011-09-14
H20050407
吲哚美辛乳膏
35g:吲哚美辛0.35g与1-薄荷醇1.05g
乳膏剂,Cream
化学药品
进口
2005-07-27

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吲哚美辛乳膏
锦州九泰药业有限责任公司
国药准字H20056921
10g:100mg
软膏剂
中国
在使用
2020-07-23
吲哚美辛乳膏
唐山红星药业有限责任公司
国药准字H13022089
10g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-09-22
吲哚美辛乳膏
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H10880012
10g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-05-18
吲哚美辛乳膏
哈药集团三精英美制药有限公司
国药准字H23021164
10g:100mg
乳膏剂
中国
已过期
2011-09-14
吲哚美辛乳膏
兴和株式会社 富士工厂
H20050407
35g:350mg/1.05g
乳膏剂,Cream
中国
已过期
2005-07-27

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 3529
中标企业: 61
中标省份: 32
最低中标价0
规格:25mg
时间:2013-03-06
省份:全军
企业名称:临汾奇林药业有限公司
最高中标价0
规格:45g:450mg/1.35g
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:Kowa Company,Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吲哚美辛缓释胶囊
胶囊剂
75mg
24
1.13
27.216
四川科伦药业股份有限公司
四川珍珠制药有限公司
甘肃
2009-12-23
吲哚美辛肠溶片
片剂
25mg
100
0.03
3.04
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆
2009-12-17
吲哚美辛凝胶
凝胶剂
35g
1
40.7
40.7
Kowa Company,Ltd.
山东
2009-12-27
吲哚美辛肠溶片
片剂
25mg
100
0.03
3.04
上海新黄河制药有限公司
上海新黄河制药有限公司
辽宁
2010-12-16
吲哚美辛缓释胶囊
胶囊剂
75mg
24
1
24
四川科伦药业股份有限公司
河北
2010-11-30

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
吲哚美辛
炎症;神经系统
自身炎症性疾病;疼痛
查看 查看
吲哚美辛
NAL-1207
神经系统
疼痛
查看 查看
COX
吲哚美辛
兴和株式会社
炎症;杂类
手术后或创伤后慢性疼痛;瘙痒症
查看 查看
COX-1;COX-2
吲哚美辛
芬兰奥利安
炎症;杂类
类风湿性关节炎;自身炎症性疾病;手术后或创伤后慢性疼痛
查看 查看
COX-1;COX-2
吲哚美辛
NAL-1207
炎症
关节炎
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0403965
吲哚美辛乳膏
锦州九泰药业有限责任公司
仿制
6
2004-06-04
2005-08-26
已发批件辽宁省
查看
Y0403966
吲哚美辛乳膏
锦州九泰药业有限责任公司
仿制
6
2004-06-04
2005-05-27
已发通知件辽宁省
查看
J0400287
吲哚美辛乳膏
兴和株式会社
进口
6
2004-03-03
2005-07-29
已发批件刘聪
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台