复方保泰松鸡血藤片

【说明书修订日期】

核准日期：2015年9月29日

【警告】

1.高血压患者禁用。
2.水肿、心力衰竭患者禁用。
3.对本品成分过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 复方保泰松鸡血藤片
英文名称：Compound Phenylbutazone and Spatholobus Stem Tablets
汉语拼音：Fufang Baotaisong Jixueteng Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：保泰松、鸡血藤干浸膏粉、豨莶草干浸膏粉、维生素B₁、维生素C、姜粉。

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后呈棕色。

【适应症】

用于风湿性关节炎及由风湿性关节炎引发的持续性关节肿痛等症状。

【规格】

0.5g：70mg(保泰松)

【用法用量】

口服。一次1片(每片含保泰松0.07g)，一日3次。

【不良反应】

1.本品中保泰松不良反应多，毒性大。副作用发生率约为10%～20%。
2.对胃肠刺激性大，可出现恶心、呕吐、腹痛、便秘等，用时过长，剂量过大可引起消化道溃疡。
3.本品中保泰松可抑制骨髓功能引起粒细胞减少，甚至再生障碍性贫血，如及时发现并停药尚可恢复，否则预后严重。
4.保泰松尚引起钠、氯及水在体内潴留而引起水肿。亦可引起黄疸及肝炎。

【禁忌】

1.高血压患者禁用。
2.水肿、心力衰竭患者禁用。
3.对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

溃疡病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。

【儿童用药】

儿童慎用或遵医嘱。

【老年用药】

老年患者慎用或遵医嘱。

【药物相互作用】

1.本品中含保泰松，如与双香豆素类、磺胺类、口服降血糖药合用，可促使这些药物血药浓度升高而易发毒性。
2.本品与其他非甾体类抗炎药合用(如阿司匹林等)不良反应可增加。
3.本品与其他血浆蛋白结合率高的药合用，可相互影响使血中游离药物浓度增高。

【药物过量】

本品中保泰松一日量不宜超过0.8g。

【药理毒理】

本品中保泰松抗炎镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质(如缓激肽、组胺)的合成，属于外周性镇痛药。抗炎作用确切的机制尚不清楚，可能由于本品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质(如组胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关。本品中豨莶草具有抗炎作用及降压作用，鸡血藤对关节炎有显著疗效。维生素C为抗体及胶原形成组织修补(包括某些氧化还原作用)，苯丙氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化5-羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收所必需。维生素B₁结合三磷酸腺苷形成维生素B₁焦磷酸盐(二磷酸硫胺，辅羧酶)，是碳水化合物代谢所必需的辅酶；维生素B₁能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。生姜有驱风散寒作用。六味药合用而药效协同具有较强的镇痛和抗风湿作用。

【药代动力学】

保泰松口服吸收完全，在血液中约98%与血浆蛋白结合，故作用持久。在肝脏代谢成羟基保泰松和γ-羟基保泰松，二者均有较强的抗风湿作用。保泰松和γ-羟基保泰松有促进尿酸排泄作用。维生素C胃肠道吸收，主要在空肠，血浆蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。在肝内代谢，极少量以原形或代谢产物经肾排泄。维生素B₁胃肠道吸收，主要在十二指肠。吸收不良综合征或饮酒过多能阻止吸收。吸收后分布于各组织，其半衰期(t_1/2)为0.35小时。肝内代谢，经肾排泄。

【贮藏】

密闭，置阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

【包装】

药用铝塑包装，12片/板×2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

化药地方标准上升国家标准第七册WS-10001-(HD-0637)-2002

【批准文号】

国药准字H22025584

【生产企业】

企业名称：吉林省俊宏药业有限公司
生产地址：吉林省辉南县朝阳镇俊宏路9号
邮政编码：135100
电话号码：0435-8210666  4000431608
传真号码：0435-8210777
注册地址：吉林省辉南县朝阳镇俊宏路9号