氨酚右敏口服溶液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氨酚右敏口服溶液
商品名称:澳石林

【成份】

5ml含对乙酰氨基酚160mg和马来酸右氯苯那敏0.5mg。

【性状】

淡紫色澄清液体,气芳香。

【适应症】

感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、喷嚏、流涕等症状。

【规格】

60ml

【用法用量】

口服,4-6小时重复用药一次,24小时内不超过4次。
2岁以下、12公斤以下,遵医嘱;2-3岁、12-14公斤、一次3ml;4-6岁、16-20公斤、一次5ml;7-9岁、22-26公斤、一次8ml;10-12岁、28-32公斤、一次10ml;12岁以上儿童及成人、32公斤以上、一次15-20ml。

【禁忌】

凡对本品任何成分有过敏者禁用。
严重肝肾功能不全者禁用。

【批准文号】

注册证号 HC20160038

【条形码】

4895013208576

【生产企业】

企业名称:香港澳美制药厂
生产地址:香港新界元朗工业村宏富街1&8号澳美制药中心
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 禁忌

  • 批准文号

  • 条形码

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
HC20120022
氨酚右敏口服溶液
5ml:对乙酰氨基酚160mg、马来酸右氯苯那敏0.5mg
口服溶液
澳美制药厂
化学药品
进口
2012-06-27
HC20160038
氨酚右敏口服溶液
5ml:对乙酰氨基酚160mg、马来酸右氯苯那敏0.5mg
口服溶液剂
澳美制药厂
化学药品
进口
2020-06-03
国药准字HC20160038
氨酚右敏口服溶液
5ml:对乙酰氨基酚160mg、马来酸右氯苯那敏0.5mg
口服溶液剂
澳美制药厂有限公司
化学药品
进口
2021-09-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨酚右敏口服溶液
澳美制药厂有限公司
HC20120022
5ml:160mg/500μg
口服溶液
中国
已过期
2012-06-27
氨酚右敏口服溶液
澳美制药厂有限公司
HC20160038
5ml:160mg/500μg
口服溶液剂
中国
已过期
2020-06-03
氨酚右敏口服溶液
澳美制药厂有限公司
国药准字HC20160038
5ml:160mg/500μg
口服溶液剂
中国
在使用
2021-09-18

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药品中标情况

药品规格: 19
中标企业: 1
中标省份: 8
最低中标价8.69
规格:60ml
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:澳美制药厂
最高中标价0
规格:100ml
时间:2024-04-30
省份:广西
企业名称:澳美制药厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨酚右敏口服溶液
口服液体剂
60ml
1
32
32
澳美制药厂
上海
2014-07-30
氨酚右敏口服溶液
口服液体剂
100ml
1
68
68
澳美制药厂
国药控股分销中心有限公司
广西
2024-04-30
查看
氨酚右敏口服溶液
口服液体剂
60ml
1
8.7
8.7
澳美制药厂
海南天祥药业有限公司
吉林
2014-04-03
氨酚右敏口服溶液
口服液体剂
100ml
1
68
68
澳美制药厂
国药控股分销中心有限公司
广西
2024-03-11
查看
氨酚右敏口服溶液
口服液体剂
100ml
1
68
68
澳美制药厂
国药控股分销中心有限公司
陕西
2024-06-25
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 10
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHS0700010
氨酚右敏口服溶液
Bright Future Pharmaceuticals Factory
进口
3.2
2007-04-02
2008-11-25
制证完毕-已发批件 EX947386825CN
查看
JYHB1501186
氨酚右敏口服溶液
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2015-08-21
2017-03-09
制证完毕-已发批件 刘宁 13911650859
查看
JYHB1900239
氨酚右敏口服溶液
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2019-03-07
2020-06-22
已发件 殷绍凯
查看
JYHB2001724
氨酚右敏口服溶液
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2020-09-09
2020-09-27
已备案,备案结论:无异议
查看
JYHB1901653
氨酚右敏口服溶液
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2020-01-01
2020-01-13
已备案,备案结论:无异议

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品