铝镁司片

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年6月6日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 铝司片
英文名称:Aspirin,Heavy Magnesium Carbonate and Dihydroxyaluminium Aminoacetate Tablets
汉语拼音:Lümeisi pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含阿司匹林0.33克、重质碳酸0.1克、甘羟铝50毫克、酒石酸3.3毫克。辅料为:淀粉、羟丙基纤维素、滑石粉柠檬黄。

【性状】

本品为白色和黄色双层片。

【作用类别】

本品为解热镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

【用法用量】

口服。成人,一次1~2片,一日3次。饭后服。

【不良反应】

1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。
2.较少见或罕见的有(1)胃肠道出血或溃疡,表现为血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。(2)支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困难哮喘。(3)皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。(4)血尿、眩晕和肝脏损害。

【禁忌】

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。
3.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
3.年老体弱患者应在医师指导下使用。
4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
5.痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史的患者慎用。
6.发热伴脱水的患儿慎用。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与抗凝血药(如双香豆素、肝素)及溶栓药(链激酶)同用。
2.抗酸药如碳酸氢等可增加本品自尿中的排泄,使血药浓度下降,不宜同用。
3.本品与糖皮质激素(如地塞米松等)同用,可增加胃肠道不良反应。
4.本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用,不应同用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中阿司匹林能抑制前列腺素合成,具有解热、镇痛作用;重质碳酸甘羟铝为抗酸药,能减少阿司匹林对胃的刺激而引起的胃部不适、恶心、呕吐、食欲缺乏等不良反应。

【贮藏】

避光,密封,干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,每板10片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20143180

【生产企业】

企业名称:天圣制药集团股份有限公司
生产地址:重庆市朝阳工业园区(垫江桂溪)
邮政编码:408300
电话号码:023-62980426
传真号码:023-62980085
注册地址:重庆市朝阳工业园区(垫江桂溪)
网址:http://www.tszy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20143180
铝镁司片
复方
片剂
天圣制药集团股份有限公司
天圣制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-30
国药准字H10970181
铝镁司片
复方
片剂
重庆泰平药业有限公司
化学药品
国产
2010-05-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
铝镁司片
天圣制药集团股份有限公司
国药准字H20143180
co
片剂
中国
在使用
2024-04-30
铝镁司片
远大生命科学(重庆)有限公司
国药准字H10970181
co
片剂
中国
已过期
2010-05-07

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药品中标情况

药品规格: 120
中标企业: 2
中标省份: 20
最低中标价0.7
规格:co
时间:2011-07-06
省份:贵州
企业名称:天圣制药集团股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:天圣制药集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
铝镁司片
片剂
co
20
0.88
17.55
天圣制药集团股份有限公司
湖南
2010-12-03
铝镁司片
片剂
co
20
0.89
17.73
天圣制药集团股份有限公司
山东
2009-12-27
铝镁司片
片剂
co
20
3.4
68
天圣制药集团股份有限公司
天圣制药集团股份有限公司
广西
2016-09-05
铝镁司片
片剂
co
10
3.5
35
天圣制药集团股份有限公司
天圣制药集团股份有限公司
广西
2016-07-01
铝镁司片
片剂
co
10
0.82
8.16
远大生命科学(重庆)有限公司
远大生命科学(重庆)有限公司
甘肃
2018-04-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL0500043
铝镁司片
西安万隆制药有限责任公司
新药
3.2
2005-02-17
2006-04-04
已发通知件陕西省
查看
CXHL0500042
铝镁司片
西安万隆制药有限责任公司
新药
3.2
2005-02-17
2006-07-04
已发批件陕西省
查看
CXHL0500746
铝镁司片
西安惠大实业有限公司
新药
3.2
2005-04-27
2006-08-07
已发批件陕西省
查看
CYHB1305588
铝镁司片
天圣制药集团股份有限公司
补充申请
2013-10-30
2014-06-17
制证完毕-已发批件重庆市 1004454261009
查看
CXHL0500747
铝镁司片
西安惠大实业有限公司
新药
3.2
2005-04-27
2006-07-13
已发批件陕西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品