布洛芬乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2011年10月18日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 布洛芬乳膏
英文名称:Ibuprofen Cream
汉语拼音:Buluofen Rugao

【成份】

本品每克含主要成份布洛芬0.05克(50毫克)。辅料为从天然植物中提取的具有透皮促进作用的中链甘油三酯及聚乙烯单硬脂甘油酯、聚乙烯硬脂酸酯、丙二醇、黄原胶、防腐剂(对羟基苯甲酸甲脂)、熏衣草油、橙花油、纯水。

【性状】

本品为乳剂型基质的白色或乳白色乳膏。

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解局部软组织疼痛,如肌肉痛、关节痛、腰背痛,以及扭伤、拉伤、劳损引起的疼痛,也可用于骨关节炎的对症治疗。

【规格】

5%

【用法用量】

外用。按照疼痛部位大小,使用本品适量轻轻揉搓,一日3-4次。

【不良反应】

1.偶见皮肤瘙痒、发红、皮疹、烧灼感和皮肤刺激等,一般可耐受,不影响使用。
2.如果出现以下情况,请立即停药,并到医院就诊:过敏反应(如泛发性皮疹和瘙痒,有时伴有呼吸困难或口唇、舌、咽喉或面部肿胀);哮喘哮喘加重、支气管痉挛或呼吸困难;胃痛、胃灼热或消化不良;泛发性皮疹、脱屑,或口腔溃疡;暴露于日光下出现皮肤反应;有肾病史的患者出现肾功能损伤;荨麻疹、紫癜、血管性水肿和较为罕见的大疱性皮肤病(包括表皮坏死松解症和多形性红斑)。

【禁忌】

1.既往对布洛芬或乳膏中的任何辅料过敏者禁用。
2.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏史者(如哮喘、鼻炎、血管性水肿或荨麻疹)禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛及黏膜(如口、鼻黏膜)。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.如果症状持续或出现刺激,请到医院就医。
4.本品不推荐孕妇、哺乳期妇女使用。
5.仅用于完整皮肤,不得用于皮肤破损处、湿疹性皮肤及感染性创口,也不宜大面积或过量使用(在患处涂抹薄薄一层即可)。
6.本品仅供外用,切勿入口。如果不慎误服了布洛芬乳膏,应立即就医。
7.用药部位不得暴露于日光下,也不要用绷带、敷料或橡皮膏覆盖。
8.不得同时在同一部位与其他皮肤产品(如保湿霜)同时使用。
9.使用后须洗手,除非治疗部位是手。
10.12岁以下的儿童,不得使用布洛芬乳膏。
11.老年人需慎用非甾体类抗炎药
12.布洛芬禁用于严重肾功能或肝功能衰竭患者。
13.如果您有以下情况,应慎用并在医生指导下使用:消化道溃疡、肾病、哮喘或对其他口服非甾体抗炎药,包括阿司匹林不耐受。
14.如使用一周症状未缓解,请咨询医师或药师。
15.对本品及同类抗炎镇痛药过敏者禁用,过敏体质者慎用。
16.本品性状发生改变时禁止使用。
17.请将本品放在儿童不能接触的地方。
18.儿童必须在成人监护下使用。
19.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为外用的非甾体抗炎镇痛药,能透过皮肤渗入深层疾病组织,通过抑制前列腺素合成而发挥镇痛抗炎作用。

【贮藏】

25℃以下,密闭保存。

【包装】

铝管包装,每支20克,每盒1支

【有效期】

24个月

【执行标准】

局颁标准WS1-(X-180)-2003Z;药品补充申请批件号2009B00749

【批准文号】

国药准字H19990155

【生产企业】

企业名称:中美天津史克制药有限公司
生产地址:天津市东丽区程林庄道澄州路口
邮政编码:300163
电话号码:022-24700556,022-24700592
服务热线:8008188899
传真号码:022-24700532
公司网址:www.tskf.com.cn
如有问题可与生产企业联系

【附件】


依疼痛部位面积大小,轻轻揉搓  药物成份渗透皮肤
用本品适量,涂在患处表面
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 附件

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19990155
布洛芬乳膏
5%
乳膏剂
中美天津史克制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-07
国药准字H20066210
布洛芬乳膏
20g:1g
乳膏剂
哈药集团生物工程有限公司
哈药集团生物工程有限公司
化学药品
国产
2021-05-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
布洛芬乳膏
中美天津史克制药有限公司
国药准字H19990155
5%
乳膏剂
中国
在使用
2020-04-07
布洛芬乳膏
哈药集团生物工程有限公司
国药准字H20066210
20g:1g
乳膏剂
中国
在使用
2021-05-23

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药品中标情况

药品规格: 16782
中标企业: 200
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:山西同达药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:10mg
时间:2024-03-07
省份:广西
企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
布洛芬混悬液
口服液体剂
30ml:600mg
1
2.56
2.5575
扬州市三药制药有限公司
扬州市三药制药有限公司
广东
2016-06-02
小儿布洛芬栓
栓剂
100mg
3
7.1
21.2859
山西达因儿童制药有限公司
山西太原药业有限公司
广东
2016-06-02
布洛芬颗粒
颗粒剂
200mg
9
1.07
9.65
浙江康恩贝制药股份有限公司
浙江康恩贝制药股份有限公司
江苏
2016-05-18
布洛芬颗粒
颗粒剂
200mg
24
1.08
25.8
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
江苏
2016-05-18
小儿布洛芬栓
栓剂
50mg
8
3.9
31.2
山西同达药业有限公司
山西同达药业有限公司
江苏
2016-05-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
布洛芬
胃肠道系统
胃溃疡
查看 查看
布洛芬
ORB-108
神经系统
疼痛
查看 查看
布洛芬
OXP-002
神经系统
疼痛
查看 查看
布洛芬
BC-IB-01;BC-IBU-CH-001
神经系统
疼痛
查看 查看
COX
布洛芬
NCX-2111
泌尿生殖系统
尿失禁
查看 查看
COX

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL0800031
布洛芬乳膏
Dolorgiet GmbH & Co. KG
进口
3.1
2008-01-25
2010-08-17
制证完毕-已发批件 EG659031959CS
查看
CYHS1401519
布洛芬乳膏
安徽新陇海药业有限公司
仿制
6
2015-04-17
2017-08-04
制证完毕-已发批件安徽省 1001722806625
查看
CYHB0810259
布洛芬乳膏
中美天津史克制药有限公司
补充申请
2008-12-03
2009-05-05
制证完毕-已发批件天津市 EG706942718CN
查看
CYHS0507061
布洛芬乳膏
哈药集团生物工程有限公司
仿制
6
2005-10-16
2006-07-12
已发件 黑龙江省
查看
CYHS1200865
布洛芬乳膏
海南日中天制药有限公司
仿制
6
2013-03-07
2017-07-21
制证完毕-已发批件海南省 1001749987725
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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