布洛芬搽剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年05月08日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 布洛芬搽剂
商品名称:波菲特
英文名称:Ibuprofen Liniment
汉语拼音:Buluofen Chaji

【成份】

本品每毫升含布洛芬50毫升,辅料为乙醇聚维酮K30、氢、香精。

【性状】

本品为无色澄明的溶液。

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解局部疼痛,如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀,也可用于骨关节炎的对症治疗。

【规格】

50毫升:2.5克(5%)

【用法用量】

外用,按照痛处大小,使用本品适量轻轻揉搓,一日3-4次,儿童用量请咨询医师或药师。

【不良反应】

本品具有良好耐受性,个别患者有轻微的局部反应,及时停药可自行消失。

【禁忌】

对其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品仅供外用,切忌口服。避免接触眼睛及黏膜(如口、鼻黏膜)。
2、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4、不得用于皮肤破损处及感染性创口,且不宜大面积使用。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

塑料瓶,50毫升/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

卫生部新药转正标准第十册WS1-(X-138)-97Z

【批准文号】

国药准字H10940235

【生产企业】

企业名称:沈阳圣元药业有限公司
生产地址:沈阳市东陵区凌云街103巷9号
邮政编码:110043
电话号码:024-24600658
传真号码:024-24600658
网    址:www.shengyuanyaoye.com
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940235
布洛芬搽剂
50ml:2.5g
搽剂
辽宁亿帆药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-09
国药准字H19983099
布洛芬搽剂
50ml:2.5g
搽剂
新乡华青药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-14
国药准字H20044153
布洛芬搽剂
50ml:2.5g
搽剂
山东博士伦福瑞达制药有限公司
化学药品
国产
2020-02-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
布洛芬搽剂
辽宁亿帆药业有限公司
国药准字H10940235
50ml:2.5g
搽剂
中国
在使用
2020-05-09
布洛芬搽剂
新乡华青药业有限公司
国药准字H19983099
50ml:2.5g
搽剂
中国
在使用
2020-08-14
布洛芬搽剂
山东博士伦福瑞达制药有限公司
国药准字H20044153
50ml:2.5g
搽剂
中国
在使用
2020-02-15

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药品中标情况

药品规格: 17370
中标企业: 202
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:100mg
时间:2010-04-09
省份:甘肃
企业名称:山西太原药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:10mg
时间:2024-02-07
省份:陕西
企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
布洛芬片
片剂
100mg
100
0.02
1.87
山西振东泰盛制药有限公司
山西振东泰盛制药有限公司
辽宁
2010-02-12
布洛芬片
片剂
100mg
100
0.02
1.85
河南全宇制药股份有限公司
山西
2010-02-11
布洛芬片
片剂
200mg
100
0.05
5.28
海南制药厂有限公司制药一厂
山西
2010-02-11
布洛芬片
片剂
100mg
100
0.04
3.8
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
山西
2010-02-11
布洛芬缓释胶囊
胶囊剂
300mg
12
0.42
5.028
北京红林制药有限公司
北京红林制药有限公司
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
布洛芬
OXP-002
神经系统
疼痛
查看 查看
ORB-113
神经系统
疼痛
查看 查看
布洛芬
BC-IB-01;BC-IBU-CH-001
神经系统
疼痛
查看 查看
COX
布洛芬
神经系统
疼痛
查看 查看
布洛芬
百利高
神经系统
疼痛
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0305038
布洛芬搽剂
山东正大福瑞达制药有限公司
仿制
6
2003-12-05
2004-07-12
已发批件山东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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