布洛芬分散片
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 丙酸衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年07月03日
修改日期:2019年11月20日
【药品名称】
-
通用名称: 布洛芬分散片
商品名称:贝乐芬
英文名称:Ibuprofen Dispersible Tablets
汉语拼音:Buluofen Fensanpian
【注册商标】
-
彤必舒
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
-
50mg
【用法用量】
-
口服或少许水制成混悬液服用。
1.1~12岁儿童患者
①用于发热,推荐剂量为每日每公斤体重20mg(2/5片),分三次服用,或遵医嘱。
②用于镇痛,推荐剂量为每日每公斤体重30mg(3/5片),分三次服用,或遵医嘱。
2.成人及12岁以上儿童,推荐剂量为一次0.2~0.4g(4~8片),一日3次,或遵医嘱。
【不良反应】
-
本品的不良反应较少,一般为肠、胃不适或皮疹、头痛、耳鸣,偶见转氨酶升高等。也有引起胃肠道出血而加重溃疡的报道。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
六个月以下小儿慎用或遵医嘱。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
服用过量可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般在停药后症状即可自行消失。
【药理毒理】
-
本品为芳基丙酸类非甾体抗炎药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。
【药代动力学】
-
本品口服后吸收迅速,Tmax为1.2~2.1小时,与食物同服可使吸收减慢。蛋白结合率为99%,一次给药后T1/2为1.8~2小时,主要通过肝脏代谢,60%-90%经肾由尿排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。
【贮藏】
-
遮光,密封,于阴凉干燥处保存。
【包装】
-
药用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片,每盒12片×1板,每盒24片×1板,每盒24片×2板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版第一增补本
【批准文号】
-
国药准字H20010344
【生产企业】
-
企业名称:赤峰维康生化制药有限公司
生产地址:赤峰市红山区东城大街818号
邮政编码:024000
电话号码:0476-8660841
传真号码:0476-8661118
网 址:http://www.Chinawkzy.com
如有问题可与生产厂家联系。
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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布洛芬分散片
|
赤峰维康生化制药有限公司
|
国药准字H20010344
|
50mg
|
片剂(分散)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-15
|
布洛芬分散片
|
赤峰维康生化制药有限公司
|
国药准字H20100189
|
200mg
|
片剂(分散)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:100mg
- 时间:2010-04-09
- 省份:甘肃
- 企业名称:山西太原药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:10mg
- 时间:2024-02-07
- 省份:陕西
- 企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.02
|
1.87
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.02
|
1.85
|
河南全宇制药股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
布洛芬片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.05
|
5.28
|
海南制药厂有限公司制药一厂
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.04
|
3.8
|
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
布洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
12
|
0.42
|
5.028
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXB20020776
|
布洛芬分散片
|
赤峰维康生化制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2002-11-13
|
2003-09-19
|
已发批件 内蒙古自治区
|
查看 |
CXB20020053
|
布洛芬分散片
|
赤峰维康生化制药有限公司
|
新药
|
4
|
2002-04-02
|
2004-10-10
|
已发批件 内蒙古自治区
|
— |
CXHB1090001
|
布洛芬分散片
|
赤峰维康生化制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-01-15
|
2011-01-05
|
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EI919305318CS
|
查看 |
CXHB0701557
|
布洛芬分散片
|
赤峰维康生化制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-02-21
|
2008-09-19
|
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EF597718161CN
|
查看 |
CXB01706
|
布洛芬分散片
|
赤峰维康生化制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2001-12-24
|
2003-03-17
|
已发批件 0476-8668580
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查看 |
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