布洛芬软胶囊
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 丙酸衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2009年06月19日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 布洛芬软胶囊
商品名称:倍得芬
英文名称:Ibuprofen soft Capsules
汉语拼音:Buluofen Ruanjiaonang
【成份】
【性状】
-
本品内容物为无色至淡黄色透明粘稠状液体。
【作用类别】
-
本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
0.1克
【用法用量】
-
口服。成人一次2粒,若疼痛或发热症状持续不缓解,可间隔4~6小时重复用药一次,24小时内不超过8粒。儿童用量请咨询医师或药师。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.本品用于解热连续使用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,发热或疼痛持续不退者请咨询医师或药师。
2.心功能不全,高血压、血友病或其他出血性疾病(包括凝血或血小板功能异常),肾功能不全及消化道溃疡的患者,使用前必须咨询医师或药师。
3.用药期间如出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况应立即停药就医。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.儿童用量(或老年用量)应咨询医师或药师。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
10.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药咨询医师。
11.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品能抑制前列腺素合成,具有镇痛解热和抗炎作用。
【贮藏】
-
在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装。12粒/板,2板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH10132005
【批准文号】
-
国药准字H20052610
【生产企业】
-
企业名称:石药集团恩必普药业有限公司
生产地址:石家庄经济技术开发区杨子路88号
邮政编码:052160
电话号码:0311-83092888
传真号码:0311-83092777
网址:www.nbp.com.cn
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20223377
|
布洛芬软胶囊
|
0.2g
|
软胶囊剂
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-07
|
国药准字H20060992
|
布洛芬软胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂
|
海南万玮制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-03
|
国药准字H20052611
|
布洛芬软胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂(软胶囊)
|
石药集团恩必普药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-22
|
国药准字H20052610
|
布洛芬软胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂(软胶囊)
|
石药集团恩必普药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-22
|
国药准字H20060002
|
布洛芬软胶囊
|
0.2g
|
胶囊剂(软胶囊)
|
南通华山药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2006-01-10
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
布洛芬软胶囊
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
国药准字H20223377
|
200mg
|
软胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-07
|
布洛芬软胶囊
|
海南万玮制药有限公司
|
国药准字H20060992
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-03
|
布洛芬软胶囊
|
石药集团恩必普药业有限公司
|
国药准字H20052611
|
200mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-22
|
布洛芬软胶囊
|
石药集团恩必普药业有限公司
|
国药准字H20052610
|
100mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-22
|
布洛芬软胶囊
|
南通华山药业有限公司
|
国药准字H20060002
|
200mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
已过期
|
2006-01-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:100mg
- 时间:2010-04-09
- 省份:甘肃
- 企业名称:山西太原药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:10mg
- 时间:2024-02-07
- 省份:陕西
- 企业名称:成都硕德药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.02
|
1.87
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.02
|
1.85
|
河南全宇制药股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
布洛芬片
|
片剂
|
200mg
|
100
|
0.05
|
5.28
|
海南制药厂有限公司制药一厂
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
布洛芬片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.04
|
3.8
|
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
布洛芬缓释胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
12
|
0.42
|
5.028
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXL20022978
|
布洛芬软胶囊
|
山东省天然药物工程技术研究中心
|
新药
|
4
|
2002-11-14
|
—
|
审批完毕
|
— |
CYHB1405227
|
布洛芬软胶囊
|
石药集团恩必普药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-08-04
|
2016-05-31
|
制证完毕-已发批件河北省 1013577252420
|
— |
X0403428
|
布洛芬软胶囊
|
山东绿叶天然药物研究开发有限公司
|
新药
|
—
|
2004-06-30
|
2005-05-27
|
已发批件山东省
|
查看 |
CXL20022977
|
布洛芬软胶囊
|
山东省天然药物工程技术研究中心
|
新药
|
4
|
2002-11-14
|
2003-09-19
|
已发批件 山东省
|
查看 |
CXHS0503141
|
布洛芬软胶囊
|
昆明圣火药业(集团)有限公司
|
新药
|
5
|
2006-01-05
|
2009-06-17
|
制证完毕-已发批件云南省 EI618288204CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20232255
|
布洛芬软胶囊在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
|
布洛芬软胶囊
|
对于成人和体重超过30公斤的儿童(约11-12岁),本品适用于发热和/或疼痛的短期治疗,如头痛、流感症状、牙痛、肌肉酸痛及痛经。 对于成人,本品适用于有或无先兆的轻度至中度偏头痛发作(遵医嘱)。
|
已完成
|
BE试验
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
成都京东方医院
|
2023-07-24
|
CTR20234225
|
布洛芬软胶囊(0.4g)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
布洛芬软胶囊
|
对于成人和体重超过30公斤的儿童(约11-12岁),本品适用于发热和/或疼痛的短期治疗,如头痛、流感症状、牙痛、肌肉酸痛及痛经。对于成人,本品适用于有或无先兆的轻度至中度偏头痛发作(遵医嘱)。
|
已完成
|
BE试验
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
新郑华信民生医院
|
2023-12-27
|
CTR20240088
|
布洛芬软胶囊(0.2g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
布洛芬软胶囊
|
用于暂时缓解由以下原因引起的轻微疼痛:头痛、牙痛 、背痛、经期痉挛、普通感冒、肌肉疼痛、轻微关节疼痛、暂时退热。
|
已完成
|
BE试验
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
郴州市第一人民医院
|
2024-01-12
|
CTR20233647
|
布洛芬软胶囊(0.4g)在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
布洛芬软胶囊
|
对于成人和体重超过30公斤的儿童(约11-12岁),本品适用于发热和/或疼痛的短期治疗,如头痛、流感症状、牙痛、肌肉酸痛及痛经。对于成人,本品适用于有或无先兆的轻度至中度偏头痛发作(遵医嘱)。
|
进行中
|
BE试验
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
成都京东方医院
|
2023-11-09
|
CTR20233644
|
布洛芬软胶囊(0.4g)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
布洛芬软胶囊
|
对于成人和体重超过30公斤的儿童(约11-12岁),本品适用于发热和/或疼痛的短期治疗,如头痛、流感症状、牙痛、肌肉酸痛及痛经。对于成人,本品适用于有或无先兆的轻度至中度偏头痛发作(遵医嘱)。
|
进行中
|
BE试验
|
人福普克药业(武汉)有限公司
|
成都京东方医院
|
2023-11-15
|
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