精氨酸布洛芬片

2017年05月23日

OTC甲类

司百得

本品主要成份为精氨酸布洛芬。辅料为：碳酸氢钠、交联聚维酮、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、蔗糖、二氧化钛、聚乙二醇4000。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为解热镇痛药类非处方药药品。

适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如：运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。

0.4克(以布洛芬计)

口服。成人和12岁以上患者，一次0.4克(1片)，一日2次。

1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增等。
2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛等。

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.胃或十二指肠溃疡、支气管哮喘、肾脏疾病、血液凝固和血细胞生成障碍患者禁用。

1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。
2.糖尿病患者应在医师指导下使用。
3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
5.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压、60岁以上、肝肾功能不全。
6.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊、疼痛加重、疼痛区域肿胀等情况，应停药并咨询医师。
7.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。
8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。
2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。
3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、巴氯酚、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。
4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。
5.本品与丙磺舒、苯磺唑酮合用时，布洛芬排泄延迟，丙磺舒、苯磺唑酮促进尿酸排泄作用降低。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。

密闭，25℃以下保存。

铝-铝包装；4片/板。1板/盒；2板/盒；3板/盒；4板/盒；5板/盒。

24个月。

YBH01422011

国药准字H20110027

企业名称：海南赞邦制药有限公司
生产地址：海南省海口市科园路20号
邮政编码：570314
电话号码：0898-68631288
传真号码：0898-68636924
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，安尔眠胶囊等36种药品（化学药品9种，中成药27种）转换为非处方药。现将转换的36种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。请通知行政区域内相关药品生产企业。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的36种药品名单
2．安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本 国食药监注〔2012〕322号附件
附件1
转换为非处方药的36种药品名单
附件2
安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本
规格一
精氨酸布洛芬片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：精氨酸布洛芬片
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[作用类别]本品为解热镇痛药类非处方药药品。
[适应症]适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛，以及流感引起的发热。
[规格]0.2克（以布洛芬计）
[用法用量]口服。成人和12岁以上患者，一次0.2克（1片），一日3～4次。
[不良反应]
少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增等。
罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛等。
[禁忌]
对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
胃或十二指肠溃疡、支气管哮喘、肾脏疾病、血液凝固和血细胞生成障碍患者禁用。
[注意事项]
本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。
糖尿病患者应在医师指导下使用。
不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压、60岁以上、肝肾功能不全。
如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊、疼痛加重、疼痛区域肿胀等情况，应停药并咨询医师。
第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。
如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
儿童必须在成人监护下使用。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。
本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。
本品与地高辛、甲氨蝶呤、巴氯酚、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。
本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。
本品与丙磺舒、苯磺唑酮合用时，布洛芬排泄延迟，丙磺舒、苯磺唑酮促进尿酸排泄作用降低。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系
规格二：
精氨酸布洛芬片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：精氨酸布洛芬片
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[作用类别]本品为解热镇痛药类非处方药药品。
[适应症]适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。
[规格]0.4克（以布洛芬计）
[用法用量]口服，成人和12岁以上患者，一次0.4克（1片），一日2次。
[不良反应]
少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增等。
罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛等。
[禁忌]
对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
胃或十二指肠溃疡、支气管哮喘、肾脏疾病、血液凝固和血细胞生成障碍患者禁用。
[注意事项]
本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。
糖尿病患者应在医师指导下使用。
不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压、60岁以上、肝肾功能不全。
如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊、疼痛加重、疼痛区域肿胀等情况，应停药并咨询医师。
第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。
如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
儿童必须在成人监护下使用。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应，并可能导致溃疡。
本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。
本品与地高辛、甲氨蝶呤、巴氯酚、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。
本品与呋塞米（呋喃苯胺酸）同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。
本品与丙磺舒、苯磺唑酮合用时，布洛芬排泄延迟，丙磺舒、苯磺唑酮促进尿酸排泄作用降低。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
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电话号码：
传真号码：
网址：
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