小儿解感颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2017年01月16日

【药品名称】

通用名称: 小儿解感颗粒
汉语拼音:Xiao'er Jiegan Keli

【注册商标】

龙牡

【成份】

大青叶柴胡黄芩荆芥桔梗甘草。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为黄棕色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

清热解表,消炎止咳。用于感冒发烧,头痛鼻塞,咳嗽喷嚏,咽喉肿痛。

【规格】

每袋装2.5克

【用法用量】

开水冲服。1-3岁小儿,一次半袋,4-6岁,一次1袋,9-14岁,一次1.5袋。一日3次,或遵医嘱。

【不良反应】

本品有皮疹、瘙痒等过敏反应及腹泻、恶心、呕吐等不良反应报告。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.风寒感冒者不适用。
4.婴儿应在医师指导下服用。
5.糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜包装。10袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ06672006

【批准文号】

国药准字Z20060210

【生产企业】

委托方企业名称:健民药业集团股份有限公司JIANMIN PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.
注册地址:湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号
受托方企业名称:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
生产地址:湖北省随州高新技术产业园区
邮政编码:430052
电话号码:027-84523252  4000278128
传真号码:027-84523271
网    址:http://www.whjm.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080492
小儿解感颗粒
每袋装2.5g(相当于饮片4.98g)
颗粒剂
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
中药
国产
2023-07-06
国药准字Z20060210
小儿解感颗粒
每袋装2.5g
颗粒剂
健民药业集团股份有限公司,健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
健民药业集团股份有限公司
中药
国产
2021-01-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿解感颗粒
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
国药准字Z20080492
2.5g
颗粒剂
中国
在使用
2023-07-06
小儿解感颗粒
健民药业集团股份有限公司
国药准字Z20060210
2.5g
颗粒剂
中国
在使用
2021-01-14

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2000250
小儿解感颗粒
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
补充申请
2020-01-17
2020-02-26
已发件 山东省 1014467272834
CYZB0806052
小儿解感颗粒
武汉健民药业集团股份有限公司
补充申请
2009-02-04
2009-09-08
制证完毕-已发批件湖北省 EA201024264CS
查看
CXZS0506567
小儿解感颗粒
重庆芸峰药业有限公司
新药
8
2006-02-07
2008-11-18
制证完毕-已发批件重庆市 EX946964796CN
查看
CXZS0507004
小儿解感颗粒
陕西唐宇药业股份有限公司
新药
8
2006-04-10
2009-01-06
制证完毕-已发批件陕西省 EX189891175CN
查看
CYZB1301601
小儿解感颗粒
山东明仁福瑞达制药有限公司
补充申请
2013-06-18
2014-04-02
制证完毕-已发批件山东省 1015878770308

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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